- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852677
S.CURA PROFUNDO, SENTA DE PEJADO Y DOLOR BAJO
El efecto de la sentadilla profunda y la sesión de las piernas cruzadas en el rango de movimiento, el dolor y las funciones viscerales en los participantes con dolor lumbar: un estudio experimental aleatorizado
El objetivo de este estudio experimental aleatorizado es aprender si la sentadilla profunda regular o la práctica sentada con piernas cruzadas pueden mejorar la movilidad, reducir el dolor y mejorar las funciones visceral en adultos con dolor lumbar crónico (LBP). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Practicar sentadillas profundas o sentaciones con piernas cruzadas aumenta la movilidad articular (cadera, columna vertebral, tobillo) y flexibilidad? ¿Reduce los niveles de dolor en la columna lumbar y la región de la cadera? ¿Mejora las funciones viscerales relacionadas con la digestión y los movimientos intestinales? Los investigadores compararán un grupo de sentadillas profundas, un grupo sentado con piernas cruzadas y un grupo de control para ver si estas intervenciones conducen a mejoras significativas en la movilidad, la reducción del dolor y la función visceral en comparación con la no intervención.
Los participantes:
Ser asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos (sentadilla profunda, sentada de piernas cruzadas o control).
Practique su posición asignada durante 20 minutos por día, 6 días a la semana, durante 6 semanas.
Soporte evaluaciones de referencia y posterior a la intervención, incluidas las pruebas de movilidad, la evaluación del dolor y los cuestionarios de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental aleatorizado explora los efectos de la práctica de sentadilla profunda y de las piernas cruzadas sobre la movilidad musculoesquelética, la percepción del dolor y las funciones visceral en adultos con dolor lumbar crónico (LBP). Al examinar estas intervenciones durante un período de seis semanas, el estudio busca determinar su papel potencial como estrategias no farmacológicas para manejar el dolor crónico y las limitaciones de movilidad.
Los participantes recibirán orientación estructurada para garantizar la ejecución adecuada de las posiciones asignadas y la adherencia al protocolo de intervención. Las evaluaciones estandarizadas se realizarán antes y después de la intervención para evaluar los cambios en la movilidad articular, la flexibilidad, los niveles de dolor y la calidad de vida.
El estudio está diseñado para contribuir a las prácticas de rehabilitación basadas en la evidencia, ofreciendo información sobre cómo los ejercicios simples y basados en la postura podrían mejorar la función física y el bienestar. Los resultados pueden tener implicaciones para la fisioterapia, la rehabilitación y las estrategias de autogestión en individuos con LBP crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 60 años, dolor de espalda baja o cadera crónica que dura al menos 3 meses, presencia de problemas intestinales al menos dos veces al mes durante al menos 3 meses)
Criterios de exclusión:
- Problema de salud aguda, TEP de embarazo, cadera o rodilla, síndrome patelofemoral o cirugía reciente de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sentadilla profunda
Los participantes en este grupo experimental realizarán una posición de sentadilla profunda diariamente (20 minutos, 6 días por semana) durante 6 semanas.
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Los participantes asignados al grupo de sentadillas profundas realizarán un total acumulativo de 20 minutos de cuclillas profundas por día, seis días a la semana, durante seis semanas. El tiempo de cuclillas se puede dividir en múltiples sesiones más cortas durante todo el día, con un intervalo máximo de 48 horas entre sesiones. Se les indicará a los participantes que mantengan una postura vertical con tacones en el suelo, a ancho de los hombros y rodillas alineadas con los dedos de los pies. Se les alentará a aumentar gradualmente su duración y comodidad en cuclillas con el tiempo. Antes de comenzar la intervención, los participantes recibirán instrucciones estandarizadas sobre el formulario de sentadilla adecuado para garantizar la seguridad y maximizar los beneficios. Su cumplimiento se monitoreará a través de un diario de entrenamiento en la aplicación experimental (TULKIT). |
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Experimental: Sentado con patas cruzadas
Los participantes en este grupo experimental realizarán una posición de patas cruzadas diariamente (20 minutos, 6 días por semana) durante 6 semanas.
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Los participantes asignados al grupo sentado con las piernas cruzadas realizarán un total acumulativo de 20 minutos de sesión de patas cruzadas por día, seis días a la semana, durante seis semanas. El tiempo de cuclillas se puede dividir en múltiples sesiones más cortas durante todo el día, con un intervalo máximo de 48 horas entre sesiones. Los participantes recibirán instrucciones de mantener una postura vertical mientras están sentados. Se les alentará a aumentar gradualmente su duración y comodidad de las piernas cruzadas con el tiempo. Antes de comenzar la intervención, los participantes recibirán instrucciones estandarizadas sobre la forma adecuada para garantizar la seguridad y maximizar los beneficios. Su cumplimiento se monitoreará a través de un diario de entrenamiento en la aplicación experimental (TULKIT). |
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo de control no tendrán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para el dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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Una escala para medir la intensidad o frecuencia del dolor.
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Cambiar de base a 6 semanas
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WBLT (la prueba de lámpara con peso)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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La prueba de lunge (WBLT) con peso se usa para evaluar el rango de movimiento de dorsiflexión en la articulación del tobillo.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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SF-36 es un conjunto de medidas genéricas, coherentes y fácilmente administradas de calidad de vida.
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Cambiar de base a 6 semanas
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La evaluación del paciente del cuestionario de calidad de vida de estreñimiento (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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PAC-QOL es la herramienta más validada y más específica para medir la calidad de vida de los pacientes con estreñimiento.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniometría
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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Medición del rango de movimiento (ROM) en juntas de cadera.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba de ascenso
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba clínica que proporciona una predicción significativa y eficiente del riesgo de mortalidad en los ancianos.
Mide la capacidad de sentarse y elevarse con un soporte mínimo.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Siéntate y alcanza la prueba
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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La prueba de Sit y Reach mide la flexibilidad al hacer que una persona se siente con las piernas rectas y se avecine lo más posible.
La distancia alcanzada se registra para evaluar la flexibilidad, con alcance más largos que indican una mayor flexibilidad.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba de Patrick (Faber)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba de provocación de dolor clínico diseñada para ayudar a diagnosticar patologías en la cadera, la columna lumbar y la articulación sacroilíaca.
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Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba de Schober
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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La prueba Schober se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento de la columna lumbar (flexión).
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Cambiar de base a 6 semanas
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Prueba de stibor
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
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La prueba de estibor se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento de la columna lumbar y torácica (flexión).
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Cambiar de base a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FT-2025-SQUAT-AH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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