- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852677
Tiefe Kniebeuge, Kreuzbein sitzend und Rückenschmerzen im unteren Rücken
Die Wirkung von tiefen Hocke und mit Kreuzbeinen auf Bewegungs-, Schmerz- und viszeraler Funktionen bei Teilnehmern mit Schmerzen mit niedrigem Rücken: Eine randomisierte experimentelle Studie
Das Ziel dieser randomisierten experimentellen Studie ist es zu lernen, ob eine regelmäßige tiefe Squat oder mit Kreuzbeinssitzung die Mobilität verbessern, die Schmerzen reduzieren und die viszeralen Funktionen bei Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen (LBP) verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Erhöht das Üben von tiefen Squat oder mit kreuzbeinigem Sitzsitz die Gelenkmobilität (Hüfte, Wirbelsäule, Knöchel) und Flexibilität? Reduziert es die Schmerzniveaus in der Lendenwirbelsäule und in der Hüftregion? Verbessert es die viszeralen Funktionen im Zusammenhang mit Verdauung und Darmbewegungen? Die Forscher werden eine tiefe Squat-Gruppe, eine mitkreuzbeinige Sitzgruppe und eine Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob diese Interventionen im Vergleich zu keinem Intervention zu signifikanten Verbesserungen der Mobilität, der Schmerzreduktion und der viszeralen Funktion führen.
Die Teilnehmer werden:
Zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet werden (Tief in Squat, Sitzen mit gekreuzten Beinen oder Kontrolle).
Üben Sie ihre zugewiesene Position für 20 Minuten pro Tag, 6 Tage die Woche für 6 Wochen.
Bewertung der Basis- und Nachinterventionen unterziehen, einschließlich Mobilitätstests, Schmerzbewertung und Fragebögen der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte experimentelle Studie untersucht die Auswirkungen von tiefen Squat und mit kreuzbeinigem Sitzpraxis auf die Muskuloskelettmobilität, die Schmerzwahrnehmung und die viszeralen Funktionen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP). Durch die Untersuchung dieser Interventionen über einen Zeitraum von sechs Wochen soll die Studie ihre potenzielle Rolle als nicht-pharmakologische Strategien zur Behandlung chronischer Schmerzen und Mobilitätsbeschränkungen bestimmen.
Die Teilnehmer erhalten strukturierte Leitlinien, um die ordnungsgemäße Ausführung der zugewiesenen Positionen und die Einhaltung des Interventionsprotokolls sicherzustellen. Vor und nach der Intervention werden standardisierte Bewertungen durchgeführt, um Änderungen der Gelenkmobilität, Flexibilität, Schmerzniveau und Lebensqualität zu bewerten.
Die Studie soll zu evidenzbasierten Rehabilitationspraktiken beitragen, die Einblicke in die einfache, haltungsbasierte Übungen bieten, die die physische Funktion und das Wohlbefinden verbessern könnten. Die Ergebnisse können Auswirkungen auf Physiotherapie, Rehabilitation und Selbstverwaltungsstrategien bei Personen mit chronischer LBP haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brno, Tschechien
- University Hospital Brno
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre, chronische untere Rücken- oder Hüftschmerzen, die mindestens 3 Monate dauern, mindestens zweimal im Monat für mindestens 3 Monate vorhanden.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Gesundheitsproblem, Schwangerschaft, Hüft- oder Knie -TEP, patellofemorales Syndrom oder jüngste Operation der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tiefe Hocke
Die Teilnehmer an dieser experimentellen Gruppe werden täglich eine tiefe Squat -Position (20 Minuten, 6 Tage pro Woche) für 6 Wochen durchführen.
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Die Teilnehmer, die der Deep Squat Group zugewiesen sind, werden sechs Wochen lang kumulativen insgesamt 20 Minuten tiefe Hocke pro Tag, sechs Tage die Woche, durchführen. Die Hockzeit kann den ganzen Tag über in mehrere kürzere Sitzungen unterteilt werden, wobei zwischen den Sitzungen ein maximales Intervall von 48 Stunden ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine aufrechte Haltung mit Absätzen auf dem Boden zu halten, die mit den Zehen ausgerichteten Knie mit den Füßen schulterbreitend. Sie werden ermutigt, ihre Kniebeugedauer und ihren Komfort im Laufe der Zeit allmählich zu erhöhen. Vor Beginn der Intervention erhalten die Teilnehmer standardisierte Anweisungen zum ordnungsgemäßen Kniebeugenformular, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Leistungen zu maximieren. Ihre Einhaltung wird in der experimentellen App (Tulkit) -App durch ein Trainingstagebuch überwacht. |
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Experimental: Sitzend sitzend sitzend
Die Teilnehmer an dieser experimentellen Gruppe werden täglich 6 Wochen lang täglich (20 Minuten, 6 Tage pro Woche) gekreuzt.
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Die Teilnehmer, die der sitzenden Gruppe mit gekreuzten Beinen zugeordnet sind, werden sechs Wochen lang kumulativen insgesamt 20 Minuten mit gekreuzten Sitzen pro Tag, sechs Tage die Woche, durchführen. Die Hockzeit kann den ganzen Tag über in mehrere kürzere Sitzungen unterteilt werden, wobei zwischen den Sitzungen ein maximales Intervall von 48 Stunden ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Sitzens eine aufrechte Haltung aufrechtzuerhalten. Sie werden ermutigt, im Laufe der Zeit allmählich ihre sitzende sitzende Sitzdauer und ihren Komfort zu erhöhen. Vor Beginn der Intervention erhalten die Teilnehmer standardisierte Anweisungen zum ordnungsgemäßen Sitzformular, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Leistungen zu maximieren. Ihre Einhaltung wird in der experimentellen App (Tulkit) -App durch ein Trainingstagebuch überwacht. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Kontrollgruppe haben keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Eine Skala zur Messung der Intensität oder Häufigkeit von Schmerz.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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WBLT (der gewichtshaltige Lunge-Test)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Gewichtsprotokollentest (WBLT) wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Dorsiflexion am Knöchelgelenk zu bewerten.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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36-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-36)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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SF-36 ist eine Reihe von generischen, kohärenten und leicht verabreichten Lebensqualitätsmaßnahmen.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Patientenbewertung der Lebensqualität der Verstopfung (Pac-Qol) Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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PAC-QOL ist das am validierte und spezifischste Instrument zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit Verstopfung.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrie
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Messung des Bewegungsbereichs (ROM) in Hüftfugen.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Wohnungstest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Klinischer Test, der bei älteren Menschen eine signifikante und effiziente Vorhersage des Mortalitätsrisikos liefert.
Es misst die Fähigkeit, mit minimaler Unterstützung zu sitzen und sich zu erheben.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Testen und erreichen
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Test -und Reichweite misst die Flexibilität, indem eine Person mit geraden Beinen sitzt und so weit wie möglich nach vorne greift.
Die erreichte Entfernung wird aufgezeichnet, um die Flexibilität zu bewerten, wobei längere Reichweite eine größere Flexibilität hinweist.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Patrick (Faber) Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Klinische Schmerzprovokationstest zur Unterstützung bei der Diagnose von Pathologien in der Hüfte, der Lendenwirbelsäule und dem Iliosakralgelenk.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Schober -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Schober -Test wird klassisch verwendet, um zu bestimmen, ob eine Abnahme des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule (Flexion) abnimmt.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Stibor -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Stibor -Test wird klassisch verwendet, um festzustellen, ob eine Abnahme des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule und des Brustwirbelsäule (Flexion) vorliegt.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FT-2025-SQUAT-AH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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