- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06852677
Diepe squat, gekruiste poten zitten en lage rugpijn
Het effect van diepe squat en gekruiste benen zittend op bewegingsbereik, pijn en viscerale functies bij deelnemers met lage rugpijn: een gerandomiseerde experimenteel onderzoek
Het doel van dit gerandomiseerde experimentele onderzoek is om te leren of regelmatige diepe squat of gekruiste zitpraktijk de mobiliteit kan verbeteren, pijn kan verminderen en viscerale functies bij volwassenen met chronische lage rugpijn (LBP) kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verhoogt het oefenen van diepe squat of gekruiste pootjes gezichten gezamenlijke mobiliteit (heup, wervelkolom, enkel) en flexibiliteit? Vermindert het de pijnniveaus in de lumbale wervelkolom en het heupgebied? Verbetert het viscerale functies gerelateerd aan spijsvertering en stoelgang? Onderzoekers zullen een diepe squat-groep, een gekruiste zitgroep en een controlegroep vergelijken om te zien of deze interventies leiden tot significante verbeteringen in mobiliteit, pijnvermindering en viscerale functie in vergelijking met geen interventie.
Deelnemers zullen:
Wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (diepe squat, gekruiste pootjes of controle).
Oefen hun toegewezen positie gedurende 20 minuten per dag, 6 dagen per week, gedurende 6 weken.
Onderga baseline en post-intervention beoordelingen, waaronder mobiliteitstests, pijnevaluatie en vragenlijsten van kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit gerandomiseerde experimentele onderzoek onderzoekt de effecten van diepe squat en gekruiste zitpraktijk op musculoskeletale mobiliteit, pijnperceptie en viscerale functies bij volwassenen met chronische lage rugpijn (LBP). Door deze interventies gedurende een periode van zes weken te onderzoeken, probeert de studie hun potentiële rol te bepalen als niet-farmacologische strategieën voor het beheer van chronische pijn en mobiliteitsbeperkingen.
Deelnemers ontvangen gestructureerde richtlijnen om de juiste uitvoering van de toegewezen posities en naleving van het interventieprotocol te waarborgen. Gestandaardiseerde beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd om veranderingen in gewrichtsmobiliteit, flexibiliteit, pijnniveaus en kwaliteit van leven te evalueren.
De studie is bedoeld om bij te dragen aan evidence-based revalidatiepraktijken en biedt inzichten in hoe eenvoudige, op houding gebaseerde oefeningen de fysieke functie en welzijn kunnen verbeteren. Bevindingen kunnen gevolgen hebben voor fysiotherapie, revalidatie en zelfmanagementstrategieën bij personen met chronische LBP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië
- University Hospital Brno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-60 jaar, chronische onderrug of heuppijn die minimaal 3 maanden duurt, de aanwezigheid van darmproblemen minstens twee keer per maand gedurende minimaal 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Acuut gezondheidsprobleem, zwangerschap, heup of knie Tep, patellofemoraal syndroom of recente operatie van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe squat
Deelnemers aan deze experimentele groep zullen dagelijks een diepe squatpositie (20 minuten, 6 dagen per week) gedurende 6 weken uitvoeren.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Deep Squat Group zullen een cumulatief totaal van 20 minuten diep gehurkt per dag, zes dagen per week, gedurende zes weken uitvoeren. De gehurkte tijd kan gedurende de dag worden onderverdeeld in meerdere kortere sessies, met een maximaal interval van 48 uur tussen sessies. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een rechtopstaande houding te behouden met hakken op de grond, voeten schouderbreedte uit elkaar en knieën uitgelijnd met tenen. Ze zullen worden aangemoedigd om geleidelijk hun squat -duur en comfort in de loop van de tijd te verhogen. Voordat de interventie wordt gestart, ontvangen deelnemers gestandaardiseerde instructies over het juiste squatformulier om de veiligheid te waarborgen en de voordelen te maximaliseren. Hun naleving zal worden gevolgd via een trainingsdagboek in de experimentele (Tulkit) -app. |
|
Experimenteel: Gekruiste poten
Deelnemers aan deze experimentele groep zullen dagelijks een kruippositie (20 minuten, 6 dagen per week) gedurende 6 weken uitvoeren.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gekruiste zitgroep, zullen een cumulatief totaal van 20 minuten gekruiste zitten per dag, zes dagen per week, gedurende zes weken uitvoeren. De gehurkte tijd kan gedurende de dag worden onderverdeeld in meerdere kortere sessies, met een maximaal interval van 48 uur tussen sessies. Deelnemers worden geïnstrueerd om een rechtopstaande houding te behouden terwijl ze zitten. Ze zullen worden aangemoedigd om geleidelijk hun gekruiste zitduur en comfort in de loop van de tijd te vergroten. Voordat de interventie wordt gestart, ontvangen deelnemers gestandaardiseerde instructies over het juiste zittende formulier om de veiligheid te waarborgen en de voordelen te maximaliseren. Hun naleving zal worden gevolgd via een trainingsdagboek in de experimentele (Tulkit) -app. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze controlegroep hebben geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Een schaal voor het meten van de intensiteit of frequentie van pijn.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
WBLT (de gewichtdragende lunge-test)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
De gewichtdragende lunge-test (WBLT) wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de dorsiflexie bij het enkelgewricht te beoordelen.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
36-item korte vormonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
SF-36 is een set generieke, coherente en gemakkelijk toegediende maatregelen voor kwaliteit van leven.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
De patiëntbeoordeling van de vragenlijst van constipatiekwaliteit van leven (PAC-QOL) (PAC-QOL)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
PAC-QOL is het meest gevalideerde en het meest specifieke hulpmiddel voor het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met constipatie.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) in heupgewrichten.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Zittende test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Klinische test die bij ouderen een significante en efficiënte voorspelling van sterftecisico's oplevert.
Het meet het vermogen om te zitten en op te stijgen met minimale ondersteuning.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Zit en bereik test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
De Sit and Reach Test meet flexibiliteit door een persoon met zijn benen recht te laten zitten en zo ver mogelijk vooruit te reiken.
De bereikte afstand wordt geregistreerd om de flexibiliteit te beoordelen, waarbij langere uithoeken een grotere flexibiliteit aangeven.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Patrick (Faber) -test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Klinische pijnprovocatie -test die is ontworpen om te helpen bij het diagnosticeren van pathologieën in het heup-, lumbale wervelkolom en sacro -iliacale gewricht.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Schober -test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
De Schober -test wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van de bewegingsbereik van het lumbale wervelkolom (flexie).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Stibor -test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
De Stibor -test wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van de bewegingsbereik van lumbale en thoracale wervelkolom (flexie).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FT-2025-SQUAT-AH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .