- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852677
Głębokie przysiad, ze skrzyżowanymi nogami i ból pleców
Wpływ głębokiego przysiadu i siadków ze skrzyżowanymi nogami na zakres ruchu, ból i funkcje trzewne u uczestników z bólem pleców: randomizowane badanie eksperymentalne
Celem tego randomizowanego badania eksperymentalnego jest dowiedzieć się, czy regularna praktyka o głębokim przysiadom lub nogach może poprawić mobilność, zmniejszyć ból i poprawić funkcje trzewne u dorosłych z przewlekłym bólem kręgosłupa (LBP). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy praktykowanie głębokich przysiadów lub siadków ze skrzyżowanymi nogami zwiększa mobilność stawów (bioder, kręgosłup, kostkę) i elastyczność? Czy zmniejsza poziom bólu w kręgosłupie lędźwiowym i strefie bioder? Czy poprawia funkcje trzewne związane z trawieniem i ruchami jelit? Naukowcy porównają grupę głębokiego przysiadu, grupę siedzącą ze skrzyżowaną nogą i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy te interwencje prowadzą do znacznej poprawy mobilności, zmniejszenia bólu i funkcji trzewnych w porównaniu z brakiem interwencji.
Uczestnicy:
Być losowo przypisane do jednej z trzech grup (głębokie przysiad, siedzenie krzyżowe lub kontrola).
Ćwicz ich przydzieloną pozycję przez 20 minut dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Przechodzą oceny wyjściowe i po interwencji, w tym testy mobilności, ocenę bólu i kwestionariusze jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie eksperymentalne bada wpływ głębokiego przysiadu i praktyki siedzenia ze skrzyżowanymi nogami na ruchliwość mięśniowo-szkieletową, percepcję bólu i funkcje trzewne u dorosłych z przewlekłym bólem kręgosłupa (LBP). Badając te interwencje w ciągu sześciu tygodni, badanie ma na celu ustalenie ich potencjalnej roli jako niefarmakologicznych strategii zarządzania przewlekłym bólem i ograniczeniami mobilności.
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane wytyczne w celu zapewnienia właściwego wykonywania przypisanych pozycji i przestrzegania protokołu interwencyjnego. Standaryzowane oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji w celu oceny zmian mobilności stawów, elastyczności, poziomów bólu i jakości życia.
Badanie ma na celu przyczynienie się do praktyk rehabilitacji opartych na dowodach, oferując wgląd w to, jak proste ćwiczenia oparte na postawie mogą poprawić funkcjonowanie fizyczne i samopoczucie. Wyniki mogą mieć wpływ na strategie fizjoterapii, rehabilitacji i samozarządzania u osób z przewlekłym LBP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy
- University Hospital Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-60 lat, przewlekły ból dolnej lub bioder trwający co najmniej 3 miesiące, obecność problemów jelit co najmniej dwa razy w miesiącu przez co najmniej 3 miesiące)
Kryteria wykluczenia:
- Ostry problem zdrowotny, ciąża, biodro lub kolano TEP, zespół rzepki lub ostatniego operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie przysiad
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej będą wykonywać głęboką pozycję przysiadu codziennie (20 minut, 6 dni w tygodniu) przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy przydzielani do grupy głębokich przysiadów wykonają łączną liczbę 20 minut głębokiego przysiadu dziennie, sześć dni w tygodniu, przez sześć tygodni. Czas kucania można podzielić na wiele krótszych sesji w ciągu dnia, z maksymalnym odstępem 48 godzin między sesjami. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozytywną postawę z obcasami na ziemi, od siebie o szerokość ramion i kolan wyrównane z palcami u stóp. Zachęcamy ich do stopniowego zwiększania czasu i wygody przysiadów. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy otrzymają znormalizowane instrukcje dotyczące właściwego formularza przysiadu, aby zapewnić bezpieczeństwo i zmaksymalizować korzyści. Ich zgodność będzie monitorowana przez dziennik treningowy w aplikacji eksperymentalnej (Tulkit). |
|
Eksperymentalny: Siedzenie ze skrzyżowanymi nogami
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej będą wykonywać pozycję krzyżową codziennie (20 minut, 6 dni w tygodniu) przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy przydzielani do grupy siedzących ze skrzyżowanymi nogami będą wykonywać łączną liczbę 20 minut siedzenia krzyżowego dziennie, sześć dni w tygodniu, przez sześć tygodni. Czas kucania można podzielić na wiele krótszych sesji w ciągu dnia, z maksymalnym odstępem 48 godzin między sesjami. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozytywną postawę podczas siedzenia. Zachęcamy ich do stopniowego zwiększania czasu i wygody siedzenia i komfortu. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy otrzymają znormalizowane instrukcje dotyczące właściwego siedzenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i zmaksymalizować korzyści. Ich zgodność będzie monitorowana przez dziennik treningowy w aplikacji eksperymentalnej (Tulkit). |
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy kontrolnej nie będą miały żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Skala do pomiaru intensywności lub częstotliwości bólu.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
WBLT (test lunge zawodowy)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test lunge (WBLT) służy do oceny zakresu ruchu grzbietowego w stawie skokowym.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
36-elementowe badanie krótkometrażowe (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych do podawania miar jakości życia.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Ocena pacjenta kwestionariusza jakości życia zaparć (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
PAC-QOL jest najbardziej zatwierdzonym i najbardziej specyficznym narzędziem do pomiaru jakości życia pacjentów z zaparciami.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Mierzenie zakresu ruchu (ROM) w stawach biodrowych.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Test wznoszenia siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test kliniczny, który zapewnia znaczące i skuteczne przewidywanie ryzyka śmiertelności u osób starszych.
Mierzy zdolność do siedzenia i podnoszenia przy minimalnym wsparciu.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Usiądź i dosięgnij testu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test siedzący i zasięgu mierzy elastyczność, mając osobę siedzącą z nogami prosto i sięgając jak najdalej do przodu.
Osiągnięta odległość jest rejestrowana w celu oceny elastyczności, przy czym dłuższe zasięg wskazuje na większą elastyczność.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Test Patrick (Faber)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test prowokacji bólu klinicznego zaprojektowany w celu pomocy w diagnozowaniu patologii w biodrze, kręgosłupie lędźwiowym i stawie krzyżowym.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Test Schober
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test Schober jest klasycznie stosowany do ustalenia, czy istnieje zmniejszenie zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego (zgięcie).
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Test stiborowy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Test stiborowy jest klasycznie stosowany do ustalenia, czy istnieje spadek zakresu ruchu lędźwiowego i klatki piersiowej (zgięcie).
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FT-2025-SQUAT-AH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .