- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852677
Dyp knebøy, tverrbenet sittende og korsryggsmerter
Effekten av dyp knebøy og tverrbenet sittende på bevegelsesområde, smerter og viscerale funksjoner hos deltakere med korsryggsmerter: en randomisert eksperimentell studie
Målet med denne randomiserte eksperimentelle studien er å lære om vanlig dyp knebøy eller tverrbenet sittende praksis kan forbedre mobiliteten, redusere smerter og forbedre viscerale funksjoner hos voksne med kroniske korsryggsmerter (LBP). De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Øker det å øve dyp knebøy eller tverrbenet sittende felles mobilitet (hofte, ryggrad, ankel) og fleksibilitet? Reduserer det smertenivået i korsryggen og hofteområdet? Forbedrer det viscerale funksjoner relatert til fordøyelse og avføring? Forskere vil sammenligne en dyp knebøygruppe, en tverrbenet sittegruppe og en kontrollgruppe for å se om disse intervensjonene fører til betydelige forbedringer i mobilitet, smertereduksjon og visceral funksjon sammenlignet med ingen intervensjon.
Deltakerne vil:
Bli tilfeldig tildelt en av tre grupper (dyp knebøy, tverrbenet sittende eller kontroll).
Øv sin tildelte stilling i 20 minutter per dag, 6 dager i uken, i 6 uker.
Gjennomgå grunnlinje- og etterintervensjonsvurderinger, inkludert mobilitetstester, smerteevaluering og spørreskjemaer for livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte eksperimentelle studien undersøker effekten av dyp knebøy og tverrbenet sittende praksis på muskel- og skjelettmobilitet, smerteoppfatning og viscerale funksjoner hos voksne med kroniske korsryggsmerter (LBP). Ved å undersøke disse intervensjonene over en seks ukers periode, søker studien å bestemme deres potensielle rolle som ikke-farmakologiske strategier for å håndtere kroniske smerter og mobilitetsbegrensninger.
Deltakerne vil få strukturert veiledning for å sikre riktig utførelse av de tildelte stillingene og overholdelsen av intervensjonsprotokollen. Standardiserte vurderinger vil bli utført før og etter intervensjonen for å evaluere endringer i felles mobilitet, fleksibilitet, smertenivå og livskvalitet.
Studien er designet for å bidra til evidensbasert rehabiliteringspraksis, og gir innsikt i hvor enkle, holdningsbaserte øvelser kan forbedre fysisk funksjon og velvære. Funn kan ha implikasjoner for fysioterapi, rehabilitering og selvledelsesstrategier hos individer med kronisk LBP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- University Hospital Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20-60 år, kronisk korsrygg eller hoftesmerter som varer minst 3 måneder, tilstedeværelse av tarmproblemer minst to ganger i måneden i minst 3 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- Akutt helseproblem, graviditet, hofte- eller kneet TEP, patellofemoral syndrom eller nyere kirurgi i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp knebøy
Deltakere i denne eksperimentelle gruppen vil utføre dyp knebøyposisjon daglig (20 minutter, 6 dager per uke) i 6 uker.
|
Deltakere som er tildelt Deep Squat Group, vil utføre en kumulativ sum på 20 minutter med dyp huk per dag, seks dager i uken, i seks uker. Squatting -tiden kan deles inn i flere kortere økter gjennom dagen, med et maksimalt intervall på 48 timer mellom øktene. Deltakerne vil bli instruert om å opprettholde en oppreist holdning med hæler på bakken, føttene skulderbredde fra hverandre og knær på linje med tærne. De vil bli oppfordret til gradvis å øke knebøyen og komforten over tid. Før de starter intervensjonen, vil deltakerne motta standardiserte instruksjoner på riktig knebøyform for å sikre sikkerhet og maksimere fordelene. Deres etterlevelse vil bli overvåket gjennom en treningsdagbok i Experimental (Tulkit) -appen. |
|
Eksperimentell: Kryssbenet sittende
Deltakere i denne eksperimentelle gruppen vil utføre kryssbenet posisjon daglig (20 minutter, 6 dager per uke) i 6 uker.
|
Deltakere som er tildelt den tverrbenede sittende gruppen vil utføre en kumulativ sum på 20 minutter med tverrbenet sittende per dag, seks dager i uken, i seks uker. Squatting -tiden kan deles inn i flere kortere økter gjennom dagen, med et maksimalt intervall på 48 timer mellom øktene. Deltakerne vil bli instruert om å opprettholde en oppreist holdning mens de sitter. De vil bli oppfordret til gradvis å øke sin tverrbenede sittende varighet og komfort over tid. Før de starter intervensjonen, vil deltakerne motta standardiserte instruksjoner på riktig sitteskjema for å sikre sikkerhet og maksimere fordelene. Deres etterlevelse vil bli overvåket gjennom en treningsdagbok i Experimental (Tulkit) -appen. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne kontrollgruppen vil ikke ha noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
En skala for å måle intensiteten eller hyppigheten av smerte.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
WBLT (den vektbærende lungeprøven)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Den vektbærende lunge-testen (WBLT) brukes til å vurdere dorsifleksjonsområdet for bevegelse ved ankelleddet.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
36-element Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte livskvalitetstiltak.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Pasientvurderingen av forstoppelse livskvalitet (PAC-QOL) spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
PAC-QOL er det mest validerte og det mest spesifikke verktøyet for å måle livskvaliteten til pasienter med forstoppelse.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Måling av bevegelsesområdet (ROM) i hofteledd.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Sittende stigende test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Klinisk test som gir en betydelig og effektiv prediksjon av dødelighetsrisiko hos eldre.
Det måler evnen til å sitte og reise seg med minimumsstøtte.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Sitte og nå test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
SIT og Reach Test måler fleksibilitet ved å la en person sitte med beina rett og strekke seg fremover så langt som mulig.
Avstanden som nås er registrert for å vurdere fleksibilitet, med lengre rekkevidde som indikerer større fleksibilitet.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Patrick (Faber) test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Clinical Pain Provocation -test designet for å hjelpe til med diagnostisering av patologier i hofte, korsrygg og sacroiliac -ledd.
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Schober Test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Schober -testen brukes klassisk for å avgjøre om det er en reduksjon i lumbal ryggradsområde (fleksjon).
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
|
Stibor -test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker
|
Stibor -testen brukes klassisk for å bestemme om det er en reduksjon i korsryggen og thorax ryggraden for bevegelsesområde (fleksjon).
|
Endring fra baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FT-2025-SQUAT-AH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .