- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06856330
Vliv Furlow Patoplastic s bukální myomukosální chlopní na vývoj řeči
24. července 2025 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Účinek Furlow Patoplastic s bukální myomukosální chlopní versus dvě palatoplastiky chlopně během opravy primárního rozštěpu patra na vývoj řeči řeč
Asi 20 pacientů bude odebráno podle kritérií způsobilosti a seskupeno do skupiny I: 10 pacientů bylo léčeno furlow s buccinátory Flap Group Group II: 10 pacientů bylo léčeno 2 palatoplastikami klapky Všichni pacienti budou zkoumáni odborným foniatrikem a zaznamenáním řečových vzorků v arabském jazyce pro děti v arabském jazyce pro děti z 1 s 10 s vysokým obsahem a počítáním s vysokým tlakem a počítáním s vysokým tlačítkem na 10.
Záznamy budou analyzovány za účelem posouzení stupně hypernasality, srozumitelnosti řeči a kompenzačních chyb řeči
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shaimaa Refahee
- Telefonní číslo: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Nábor
- Fayoum University
-
Kontakt:
- shaimaa refahee, phd
- Telefonní číslo: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3-5leté děti s léčeným rozštěpem patra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3-5 let staré dítě s předchozím ošetřeným úplným rozštěpem rtu a patra, nesyndromické.
- Oprava rtu a patra provedená jedním kraniofaciálním chirurgem
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se syndromickým rozštěpem rtu.
- Případy redU
- Bilaterální rozštěp rtu
- Pacient starší 5 let nebo mladší 3 roky.
- Přidružené srdeční anomálie.
- Jakýkoli systémový stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dvě chlopní palatoplastická skupina
|
pacienti byli léčeni dvěma palatoplastikou chlopně
|
|
Furlow se skupinou bukální myomukosální chlopně
|
Pacienti byli léčeni Furlow s bukální myomukosální chlopnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasopharyngoskopické vyšetření
Časové okno: Dokončení studie, průměrně jeden týden
|
To se provede nasopharyngoskopickým vyšetřením rozštěpených pacientů po opravě s furlow s chlopní buccinator versus dvě palatoplastiky chlopně.
během řeči posoudí stupeň uzavření velopharyngeálního
|
Dokončení studie, průměrně jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .