- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856330
Wirkung der Furlow -Palatoplastik mit bukkaler Myomukosal -Klappe auf die Sprachentwicklung
24. Juli 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Wirkung der Furlow -Palatoplastik mit bukkaler Myomucosal -Klappe gegenüber zwei Klappenpalatoplastik während der Reparatur der Primärspalte auf die Sprachentwicklung
Etwa 20 werden Patient nach den Zulassungskriterien gesammelt und in Gruppe I zusammengefasst: 10 Patienten wurden mit Furlow mit Buccinatoren-Flap-Gruppe II behandelt: 10 Patienten wurden mit 2 Klappenpalatoplastik behandelt. Alle Patienten werden von einem fachkundigen Phoniatriker untersucht, indem sie von Sprachproben in arabischer Sprache auf dem arabischen Sprache und einem Schalldicht von Kindern in einem Schalldicht von Kindern und einem Schalldicht von 1 1-in-dicht aufgenommen wurden.
Die Aufzeichnungen werden analysiert, um den Grad an Hypernasalität, Sprachverständlichkeit und Ausgleichssprachfehlern zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaimaa Refahee
- Telefonnummer: 01227407987
- E-Mail: smr11@fayoum.edu.eg
Studienorte
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-
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Fayoum, Ägypten
- Rekrutierung
- Fayoum University
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Kontakt:
- shaimaa refahee, phd
- Telefonnummer: 01227407987
- E-Mail: smr11@fayoum.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
3-5 Jahre alte Kinder mit behandelten Gaumenspalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3-5 Jahre alter Kindergrün mit früheren behandelten kompletten Lippen- und Gaumenspalten, nicht syndromisch.
- Reparatur der Lippen- und Gaumen, die von einem kraniofazialen Chirurgen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lippe Syndromspalte.
- Redu -Fälle
- Bilaterale Lippenspalte
- Patienten ältere 5 -jährige oder jüngere 3 Jahre.
- Assoziierte Herzanomalien.
- Jeder systemische Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zwei Klappenpalatoplastikgruppe
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Die Patienten wurden mit zwei Klappenpalatoplastik behandelt
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Furlow mit bukkaler Myomucosal -Klappengruppe
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Die Patienten wurden mit Furlow mit bukkaler Myomucosal -Klappe behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nasopharyngoskopische Untersuchung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich eine Woche
|
Dies erfolgt durch die nasopharyngoskopische Untersuchung der Spaltenpatienten nach Reparatur mit Furlow mit Buccinator -Lappen gegenüber zwei Klappenpalatoplastik.
Es wird den Grad des velopharyngealen Verschlusses während der Sprache bewerten
|
Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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