- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856330
Effetto della palatoplastica Furlow con lembo miomucoso buccale sullo sviluppo del linguaggio
24 luglio 2025 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effetto della palatoplastica di furlow con lembo miomucoso buccale rispetto a due palatoplastica del lembo durante la riparazione del palatoschina primaria sullo sviluppo del linguaggio
Circa 20 pazienti verranno raccolti secondo i criteri di ammissibilità e raggruppati nel gruppo I: 10 pazienti sono stati trattati con furlow con buccinatori FLAP Gruppo II: 10 pazienti sono stati trattati con 2 palatoplastica a lembo tutti i pazienti verranno esaminati da un fonitario esperto da un esperto di 1 a 10.
I registri saranno analizzati per valutare il grado di ipernasalità, intelligibilità del linguaggio e errori vocali compensativi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shaimaa Refahee
- Numero di telefono: 01227407987
- Email: smr11@fayoum.edu.eg
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto
- Reclutamento
- Fayoum University
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Contatto:
- shaimaa refahee, phd
- Numero di telefono: 01227407987
- Email: smr11@fayoum.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di 3-5 anni con palatoschisi trattati
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Childreen di 3-5 anni con precedente labbro di schisi completo trattato e palato, non sindromico.
- Riparazione di labbro e palato eseguita da un chirurgo craniofacciale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con labbro di schisi sindromico.
- Casi di riduce
- Labbro di schisi bilaterale
- Paziente di età superiore ai 5 anni o più giovani di 3 anni.
- Anomalie cardiache associate.
- Qualsiasi condizione sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Due palatoplastica
|
I pazienti sono stati trattati con due palatoplastica
|
|
Furlow con gruppo di lembo miomucose buccali
|
I pazienti sono stati trattati con Furlow con lembo miomucoso buccale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame rinofaringoscopico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di una settimana
|
Questo verrà fatto attraverso l'esame rinofaringoscopico dei pazienti con schisi dopo la riparazione con Furlow con lembo buccinatore rispetto a due palatoplastica del lembo.
Valutarà il grado di chiusura velofaringea durante la parola
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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