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Efecto de la palatoplastia de furlo con colgajo bucal de miomucal en el desarrollo del habla

24 de julio de 2025 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Efecto de la palatoplastia de furlo con colgajo miomucoso bucal versus dos colgajo palatoplastia durante la reparación del paladar hendido primario en el desarrollo del habla

Se recolectarán alrededor de 20 pacientes de acuerdo con los criterios de elegibilidad y se agruparán en el Grupo I: 10 pacientes fueron tratados con Furrow con Buccinators FLAP Group II: 10 pacientes fueron tratados con 2 Palatoplastia de colgajo, todos los pacientes serán examinados por un foniatra experto mediante el registro de muestras de idioma árabe en el idioma árabe para los niños en una sala de sonido que incluye repeticiones en la sala de repeticiones, las oraciones con los sonidos de alto procesamiento y el contenido de los cuentas de los niños. Los registros se analizarán para evaluar el grado de hipernasalidad, inteligibilidad del habla y errores de habla compensatorios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shaimaa Refahee
  • Número de teléfono: 01227407987
  • Correo electrónico: smr11@fayoum.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Fayoum, Egipto
        • Reclutamiento
        • Fayoum University
        • Contacto:
          • shaimaa refahee, phd
          • Número de teléfono: 01227407987
          • Correo electrónico: smr11@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 3 a 5 años con paladar hendido tratado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niña de 3 a 5 años con Lip y Paladar de hendidura completo tratados anteriormente, no sindrómico.
  • Reparación de labios y paladar realizado por un cirujano craneofacial

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con labio hendidizo síndrómico.
  • Casos redu
  • Labio de hendidura bilateral
  • Paciente mayor 5 años o menos 3 años.
  • Anomalías cardíacas asociadas.
  • Cualquier condición sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de palatoplastia de dos aletas
Procedimiento: Palatoplastia de dos aletas
Los pacientes fueron tratados con dos colgajo palatoplastia
Furrow con grupo de aleta mioomucosa bucal
Procedimiento: Furdow con aleta mioomucosa bucal
Los pacientes fueron tratados con Furlow con colgajo bucal de miomucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen nasofaringoscópico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de una semana
Esto se realizará a través del examen nasofaringcópico de los pacientes con hendidura después de la reparación con Furrow con colgajo buccinador versus dos palatoplastia de colgajo. Evaluará el grado de cierre velofaríngeo durante el habla
A través de la finalización del estudio, un promedio de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fayoum University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 55

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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