- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856330
Effekt af furlow palatoplastik med buccal myomucosal klap på taleudviklingen
24. juli 2025 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekt af furlow palatoplastik med buccal myomucosal klap versus to klap palatoplastik under primær spalte gane reparation på taleudviklingen
Cirka 20 patient indsamles i henhold til kriterierne for støtteberettigelse og grupperes i gruppe I: 10 patienter blev behandlet med furlow med buccinatorer Klapgruppe II: 10 patienter blev behandlet med 2 klap palatoplastik Alle patienter vil blive undersøgt af en ekspert-foniator ved registrering af taleprøver i arabisk sprog for børnene i et lydproof rum, herunder gentagen stillinger, sendes med høj pressure-lyde og tæller fra 1 til 10.
Registreringerne analyseres for at vurdere graden af hypernasalitet, taleforståelighed og kompenserende talefejl
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shaimaa Refahee
- Telefonnummer: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Rekruttering
- Fayoum University
-
Kontakt:
- shaimaa refahee, phd
- Telefonnummer: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3-5 år gamle børn med behandlet spalte gane
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3-5 år gammel børns med tidligere behandlet komplet spalte læbe og gane, ikke-syndromisk.
- Reparation af læbe og gane udført af en kraniofacial kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syndromisk spalte læbe.
- Redu sager
- Bilateral spalte læbe
- Patient ældre 5 år eller yngre 3 år.
- Tilknyttede hjerteanomalier.
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
To klap palatoplastikgruppe
|
Patienter blev behandlet med to klap palatoplastik
|
|
Furlow med buccal myomucosal klapgruppe
|
Patienter blev behandlet med furlow med buccal myomucosal klap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasopharyngoskopisk undersøgelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, en gennemsnitlig en uge
|
Dette vil blive gjort gennem den nasopharyngoskopiske undersøgelse af spaltepatienterne efter reparation med furlow med buccinator -klap versus to klap palatoplastik.
Det vil vurdere kvaliteten af velopharyngeal lukning under tale
|
Gennem undersøgelsesafslutning, en gennemsnitlig en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .