Effect van furlow palatoplastiek met buccale myomucosale flap op de spraakontwikkeling
24 juli 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effect van furlow -palatoplastiek met buccale myomucosale flap versus twee flappalatoplastiek tijdens primaire gespleten gehemelte -reparatie op de spraakontwikkeling
About 20 patient will be collected according to the eligibility criteria and grouped into Group I : 10 patients were treated with furlow with buccinators flap Group II : 10 patients were treated with 2 flap palatoplasty All patients will be examined by an expert Phoniatrician by Recording of speech samples in Arabic language for the children in a soundproof room including repeated syllables, sentences with high-pressure sounds and counting from 1 to 10.
De records zullen worden geanalyseerd om de mate van hypernasaliteit, spraakverstaanbaarheid en compenserende spraakfouten te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shaimaa Refahee
- Telefoonnummer: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Werving
- Fayoum University
-
Contact:
- shaimaa refahee, phd
- Telefoonnummer: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
3-5-jarige kinderen met behandeld gespleten gehemelte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-5 jaar oud kind met eerder behandelde complete gespleten lip en gehemelte, niet-syndromic.
- Lip- en gehemelte -reparatie uitgevoerd door een craniofaciaal chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met syndromische gespleten lip.
- Redu -gevallen
- Bilaterale gespleten lip
- Patiënt oudere 5 jaar of jongere 3 jaar.
- Bijbehorende hartafwijkingen.
- Elke systemische toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twee flap palatoplastiekgroep
|
Patiënten werden behandeld met twee flap palatoplastiek
|
|
Vooraf met buccale myomucosale klepgroep
|
Patiënten werden behandeld met vaggaar met buccale myomucosale flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nasofaryngoscopisch onderzoek
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld een week
|
Dit zal worden gedaan door het nasopharyngoscopische onderzoek van de gespleten patiënten na reparatie met vaggaar met buccinator flap versus twee flappalatoplastiek.
Het zal de graad van velopharyngeale sluiting tijdens de spraak beoordelen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .