- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856330
Wpływ palatoplastyki Furlow z klapą miomukoślonkową policzkową na rozwój mowy
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Wpływ palatoplastyki furlow z klapą miomukoślową policzkową w porównaniu z dwiema płaszczami Palatoplastyka podczas naprawy rozszczepu pierwotnego rozszczepu na rozwój mowy
Około 20 pacjentów zostanie zebranych zgodnie z kryteriami kwalifikowalności i zgrupowano w grupę I: 10 pacjentów leczonych furlow za pomocą klapy klapy II: 10 pacjentów było leczonych 2 płata palatoplastyki. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez eksperta foniatrę przez rejestrowanie próbek mowy w języku arabskim dla dzieci w a arabskim języku dla dzieci w solidnej pomieszczeniu, w tym stawów powtarzających się, a od 1 do 10.
Zapisy zostaną przeanalizowane w celu oceny stopnia hipernazowości, zrozumiałości mowy i błędów mowy kompensacyjnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaimaa Refahee
- Numer telefonu: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fayoum University
-
Kontakt:
- shaimaa refahee, phd
- Numer telefonu: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
3-5-letnie dzieci z leczonym rozszczepem podniebienia
Opis
Kryteria włączenia:
- 3-5-letni Childreen z poprzednimi leczonymi całkowitymi rozszczepem warg i podniebienia, niesyndrimic.
- naprawa warg i podniebienia wykonywana przez jednego chirurga czaszkowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wargą z rozszczepem zespołu.
- Przypadki Redu
- Dwustronna warga rozszczepu
- Pacjent starszy 5 lat lub młodszy 3 lata.
- Powiązane anomalie serca.
- Każdy warunek systemowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dwie klapy grupa palatoplastyki
|
Pacjenci leczyli dwiema płata palatoplastyki
|
|
Uprawić grupę klapy miomukoślowej policzkowej
|
Pacjenci leczeni byli furlow z klapą miomukoślową policzkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie nosowo -aryngoskopowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średni tydzień
|
Zostanie to wykonane poprzez badanie nosowo -aryngoskopowe u pacjentów z rozszczepem po naprawie z płaską klapą policzkowatkową w porównaniu z dwiema płaszczami płata.
Oceni stopień zamknięcia gardła podczas mowy
|
Poprzez zakończenie badania, średni tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .