- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856330
Effet de la palatoplastie de Furlow avec le volet de myomucosal buccal sur le développement de la parole
24 juillet 2025 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effet de la palatoplastie du silhouette avec le volet myomucosal buccal contre deux palatoplastie du volet pendant la réparation primaire de la fente palatine sur le développement de la parole
Environ 20 patients seront collectés en fonction des critères d'éligibilité et regroupés en groupe I: 10 patients ont été traités avec du couvert avec des patients Buccinators FLAP Group II: 10 Les patients ont été traités avec 2 échantillons de discours sur le libellé pour les enfants dans une salle de dons, notamment des syllabes répétées, des condamnations avec des sons élevés et des comptes dans une salle de dons.
Les dossiers seront analysés pour évaluer le degré d'hypernasalité, d'intelligibilité de la parole et d'erreurs de parole compensatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaimaa Refahee
- Numéro de téléphone: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Recrutement
- Fayoum University
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Contact:
- shaimaa refahee, phd
- Numéro de téléphone: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de 3 à 5 ans avec une fente palatine traitée
La description
Critères d'inclusion:
- Childreen de 3 à 5 ans avec des lèvres et palais complets traités précédents, non syndromiques.
- Réparation des lèvres et du palais effectuées par un chirurgien craniofacial
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de fente syndromique.
- Redu Cases
- Lèvre de fente bilatérale
- Patient plus âgé de 5 ans ou moins 3 ans.
- Anomalies cardiaques associées.
- Toute condition systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Deux groupes de palatoplastie du volet
|
Les patients ont été traités avec deux palatoplastie du volet
|
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Forlow avec groupe de volets de myomucosal buccale
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Les patients ont été traités avec un rallon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
examen nasopharyngoscopique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'une semaine
|
Cela se fera grâce à l'examen nasopharyngoscopique des patients fentes après réparation avec un slip avec le volet de buccinateur contre deux palatoplastie du volet.
Il évaluera le grade de fermeture vélopharyngée pendant la parole
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies de la bouche
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .