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Efeito da palatoplastia de furlow com retalho miomucoso bucal no desenvolvimento da fala

24 de julho de 2025 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Efeito da palatoplastia de Furlow com retalho miomucoso bucal versus duas palatoplastias de retalho durante reparo de fenda primária no desenvolvimento da fala no desenvolvimento da fala

About 20 patient will be collected according to the eligibility criteria and grouped into Group I : 10 patients were treated with furlow with buccinators flap Group II : 10 patients were treated with 2 flap palatoplasty All patients will be examined by an expert Phoniatrician by Recording of speech samples in Arabic language for the children in a soundproof room including repeated syllables, sentences with high-pressure sounds and counting from 1 to 10. Os registros serão analisados ​​para avaliar o grau de hipernasalidade, inteligibilidade da fala e erros de fala compensatórios

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Fayoum, Egito
        • Recrutamento
        • Fayoum University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 3-5 anos com fenda tratada

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 3-5 anos de verde infantil com fissura completa tratada e palatina, não sindrômica.
  • Reparo labial e palato realizado por um cirurgião craniofacial

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com fissura síndrômica LIP.
  • Casos de redução
  • Lipos de fenda bilateral
  • Paciente mais velho 5 anos ou mais jovem 3 anos.
  • Anomalias cardíacas associadas.
  • Qualquer condição sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Palatoplastia de Two Flap
Procedimento: Duas palatoplastia de aba
Os pacientes foram tratados com duas palatoplastias de retalho
Furlow com grupo de retalho miomucoso bucal
Procedimento: Furlow com retalho miomucoso bucal
Os pacientes foram tratados com furlow com retalho miomucoso bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame nasofaringoscópico
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma semana
Isso será feito através do exame nasofaringoscópico dos pacientes com fenda após reparo com furlow com retalho buccinator versus palatoplastia de retalho. Ele avaliará o grau de fechamento de veiofaríngeo durante a fala
Através da conclusão do estudo, uma média de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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