- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856330
Effekt av furlow palatoplastikk med bukkal myomucosal klaff på taleutviklingen
24. juli 2025 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekt av furlow palatoplastikk med bukkal myomucosal klaff kontra to klaff palatoplastikk under primær ganen reparasjon på taleutviklingen
Rundt 20 pasienter vil bli samlet i henhold til valgbarhetskriteriene og gruppert i gruppe I: 10 pasienter ble behandlet med Furlow med bukkinatorer klaffgruppe II: 10 pasienter ble behandlet med 2 klaff palatoplastikk Alle pasienter vil bli undersøkt av en ekspert og fonatrisk ved å registrere taleprøver i arabisk språk for barna i en lydproff som repeteres repetering av repetering av taleprøver i arabisk språk for barna i en SoundProf-rom, inkludert repetering av taleprøver. 10.
Registreringene vil bli analysert for å vurdere graden av hypernasalitet, taleforståelighet og kompenserende talefeil
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shaimaa Refahee
- Telefonnummer: 01227407987
- E-post: smr11@fayoum.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Rekruttering
- Fayoum University
-
Ta kontakt med:
- shaimaa refahee, phd
- Telefonnummer: 01227407987
- E-post: smr11@fayoum.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3-5 år gamle barn med behandlet ganespalte
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3-5 år gammel Childreen med tidligere behandlet komplett spalte leppe og gane, nonsyndromisk.
- leppe- og ganen reparasjon utført av en kraniofacial kirurg
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med syndromisk kløppe leppe.
- Redu -saker
- Bilateral spalte leppe
- Pasient eldre 5 år eller yngre 3 år.
- Tilknyttede hjerteanomalier.
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
To klaffpalatoplastikkgruppe
|
Pasientene ble behandlet med to klaffpalatoplastikk
|
|
Furlow med bukkal myomucosal klaffgruppe
|
Pasientene ble behandlet med furlow med bukkal myomucosal klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasopharyngoskopisk undersøkelse
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, en gjennomsnittlig en uke
|
Dette vil bli gjort gjennom nasopharyngoscopic -undersøkelse av cleft -pasientene etter reparasjon med furlow med bukkinatorklaff kontra to klaff palatoplastikk.
Det vil vurdere karakteren av veloharyngeal nedleggelse under talen
|
gjennom fullføring av studien, en gjennomsnittlig en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .