Связь между микропластиками и макрогеномикой и метаболомикой при раке желудка
28 февраля 2025 г. обновлено: Dong Peng
Идентификация паранеопластических и внутриопухолевых микропластиков при раке желудка и анализ их ассоциации с макрогеномикой и метаболомикой
Цель этого исследования состояла в том, чтобы идентифицировать и количественно оценить микропластики в образцах крови, стула и опухолевых хирургических лиц у пациентов с раком желудка путем анализа природы, типа и обилия микропластиков с использованием спектроскопии с прямым инфраредо (LDIR), спектроскопией для сканирования/MS).
Между тем, комбинирование макрогеномных и метаболомических методов для изучения связи между микропластиками и микробиотой хозяина и метаболическими профилями, а также для выявления потенциального влияния микропластиков на заболеваемость и развитие рака желудка обеспечит новое представление о взаимосвязи между микропластическим загрязнением и раком гастрического рака, а также важные научные стратегии для будущих общественных стратегии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование планируется собирать ткани крови, рака и параканца, а также образцы стула от 20 пациентов с раком желудка, 2 ткани рака желудка (по меньшей мере 1 см^3 каждая), 2 ткани желудочного параканца (по меньшей мере по 1 см^3 каждого), 2 венозной крови (по 5 мл каждая) и 1 табурета (по меньшей мере по 10 г) от каждого пациента.
Образцы будут собраны с декабря 2024 года по ноябрь 2025 года с ожидаемым общим количеством 140 образцов.
Сбор образцов, транспорт и хранение описаны в IV.2.
& 3. Образцы будут проанализированы для типа, природы и обиливания микропластиков с помощью лазерной прямой инфракрасной спектроскопии (LDIR), сканирующей электронной микроскопии (SEM) и пиролиза-газа-хроматографии-массы (Py-GC/MS), которые, как ожидается, обнаруживают микропластики, такие как полиэтиленные тела (Py-GC), которые будут обнаруживать микропластики, полиэфиции, полиэфтовые, которые будут обнаружить, и полиэфленатальные тела (PY-GC), которые будут обнаружить микропластики, полиэфтовые, которые будут обнаруживать, и полицилленевые тела (Py-GC). (ПВХ).
В то же время, образцы крови и ткани будут проведены метаболомически аналитическим анализом с использованием технологии NNR-IVD, и будет проведено макрогеномное секвенирование для изучения потенциальных ассоциаций между микропластиками и микробиотой и метаболическими путями у пациентов с раком желудка.
Анализируя характеристики распределения микропластиков у пациентов с раком желудка и их взаимосвязи с микробными сообществами и метаболических путей, это исследование выявит влияние микропластиков на микроокружение опухоли и еще больше поймет их роль в развитии и развитии рака желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом колоректального рака с помощью патологической биопсии были включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- диагноз рак желудка по патологии перед операцией и не получая химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию;
- нет истории других желудочно -кишечных заболеваний;
- полные клинические данные и базовую информацию;
- Готов принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие неоадъювантную лучевую терапию или химиотерапию;
- Пациенты с другими злокачественными опухолями, кроме рака желудка;
- пациенты с неполными или неясными патологическими данными;
- люди, которые не хотят участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака желудка
Пациенты с диагнозом рак желудка
|
Пациенты с диагнозом рак желудка с помощью патологической биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы микропластиков в раковых и параканковых тканях желудка (категориальная мера)
Временное ограничение: Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
Полимерные типы микропластиков в тканях желудка.
|
Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические химические свойства микропластиков в раковых и параканковых тканях желудка (непрерывная мера)
Временное ограничение: Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
Морфологические характеристики микропластиков в тканях желудка.
|
Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
|
Изобилие микропластиков в раковых и параканковых тканях желудка (количество/частицы на грамм)
Временное ограничение: Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
Микропластическая численность в тканях желудка.
|
Дата тестирования микропластиков, оценивалась до 1 недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-530-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными не допускается Комитетом по этике первой аффилированной больницы Медицинского университета Чонцина.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .