Forbindelsen mellem mikroplast og makrogenomik og metabolomik i gastrisk kræft
28. februar 2025 opdateret af: Dong Peng
Identifikation af paraneoplastisk og intratumor mikroplastik i gastrisk kræft og deres associeringsanalyse med makrogenomik og metabolomik
Formålet med denne undersøgelse var at identificere og kvantificere mikroplastik i blod, afføring og tumor kirurgiske prøver fra gastrisk kræftpatienter ved at analysere arten, typen og forekomsten af mikroplast ved anvendelse af laser direkte infrarød (LDIR) spektroskopi, scanning elektronmikroskopi (SEM) og pyrolysis-GAS-kromatografi-mass-spektret (Py-G/MS).
I mellemtiden kombinerer makrogenomiske og metabolomiske teknikker til at udforske sammenhængen mellem mikroplastik og værtsmikrobiota og metaboliske profiler og for at afsløre de potentielle virkninger af mikroplastik på gastrisk kræftforekomst og udvikling og udvikling af nye indsigter i forholdet mellem mikroplastisk forurening og gastrisk kræft, samt et vigtigt videnskabeligt grundlag for fremtidige sundhedsmæssige sundhedsstrategier og kræftforebyggelsesmål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er planlagt til at opsamle blod, kræft og paracancervæv og afføringsprøver fra 20 patienter med gastrisk kræft, 2 gastrisk kræftvæv (mindst 1 cm^3 hver), 2 gastrisk paracancervæv (mindst 1 cm^3 hver), 2 venøse blod (5 ml hver) og 1 stole (mindst 10G hver) fra hver patient.
Prøver indsamles fra december 2024 til november 2025 med en forventet i alt 140 prøver.
Prøvesamling, transport og opbevaring er beskrevet i IV.2.
& 3. prøver vil blive analyseret for typen, naturen og overflod af mikroplastik af laser direkte infrarød spektroskopi (LDIR), scanning af elektronmikroskopi (SEM) og pyrolyse-gaschromatografimassespektrometri (PY-GC/MS), som forventes at detek (PET) og polyvinylchlorid (PVC).
På samme tid vil blod- og vævsprøver blive metabolomisk analyseret ved hjælp af NNR-IVD-teknologi og makrobenomisk sekventering vil blive udført for at undersøge potentielle sammenhænge mellem mikroplastik og mikrobiota og metaboliske veje hos gastriske kræftpatienter.
Ved at analysere fordelingskarakteristika for mikroplastik hos gastriske kræftpatienter og deres forhold til mikrobielle samfund og metaboliske veje, vil denne undersøgelse afsløre virkningen af mikroplast på tumormikromiljøet og yderligere forstå deres rolle i gastrisk kræftudvikling og progression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med kolorektal kræft ved patologisk biopsi, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- diagnosticeret med gastrisk kræft ved patologi før operation og ikke modtagelse af kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi;
- Ingen historie med andre gastrointestinale sygdomme;
- komplette kliniske data og grundlæggende information;
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får neoadjuvant strålebehandling eller kemoterapi;
- patienter med andre ondartede tumorer andre end gastrisk kræft;
- patienter med ufuldstændige eller uklare patologiske data;
- Personer, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk kræftgruppe
Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft
|
Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft ved patologisk biopsi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer af mikroplastik i gastrisk kræft og paracancerous væv (kategorisk måling)
Tidsramme: Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
Polymertyper af mikroplast i gastrisk væv Tidsramme: Intraoperativt prøveudtagningsværktøj: μ-FTIR-spektroskopi-enhed: Kategorisk klassificering (f.eks. Polyethylen, polypropylen osv.)
|
Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk-kemiske egenskaber ved mikroplast i gastrisk kræft og paracancerous væv (kontinuerlig måling)
Tidsramme: Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
Morfologiske egenskaber ved mikroplastik i gastrisk væv Tidsramme: Intraoperativ prøveudtagningsværktøj: Optisk mikroskopienhed: størrelse (μm), formfordeling (%)
|
Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
|
Overflod af mikroplastik i gastrisk kræft og paracancerous væv (tælling/partikler pr. Gram)
Tidsramme: Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
Mikroplastisk overflod i gastrisk væv Tidsramme: Intraoperativ prøveudtagningsværktøj: Gravimetrisk analyse/partikeltællingsenhed: Partikler pr. Gramvæv
|
Datoen for Microplastics -test, vurderet op til 1 uge efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-530-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadeling er ikke tilladt af etikudvalget for det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .