- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856382
L'associazione tra microplastica e macrogenomica e metabolomica nel carcinoma gastrico
28 febbraio 2025 aggiornato da: Dong Peng
Identificazione di microplastici paraneoplastici e intratumori nel carcinoma gastrico e la loro analisi dell'associazione con macrogenomica e metabolomica
Lo scopo di questo studio era di identificare e quantificare i microplastici nei campioni chirurgici di sangue, feci e tumorali da pazienti con carcinoma gastrico analizzando la natura, il tipo e l'abbondanza di microplastici usando spettroscopia a infrarossi diretta (LDIR).
Nel frattempo, combinando tecniche macro-genomiche e metabolomiche per esplorare l'associazione tra microplastici e microbiota ospite e profili metabolici e per rivelare i potenziali effetti dei microplastici su incidenza e sviluppo del cancro gastrico per le misure di salute e il controllo del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è previsto per raccogliere tessuti di sangue, cancro e paracicante e campioni di feci da 20 pazienti con carcinoma gastrico, 2 tessuti di cancro gastrici (almeno 1 cm^3 ciascuno), 2 tessuti del paracante gastrici (almeno 1 cm^3 ciascuno), 2 sangue venoso (5ml ciascuno) e 1 sgabello (ad almeno 10 g) da ciascuno.
I campioni saranno raccolti da dicembre 2024 a novembre 2025, con un totale previsto di 140 campioni.
La raccolta, il trasporto e lo stoccaggio dei campioni sono descritti in IV.2.
& 3. I campioni verranno analizzati per il tipo, la natura e l'abbondanza di microplastici mediante spettroscopia a infrarossi diretta laser (LDIR), microscopia elettronica a scansione (SEM) e spettrometria di taliftasi di py-GC/MS), che è previsto per rilevare la microplastica come poliamidi, polietilene (poliamidi), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamidi, poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamidi, poliamidi in poliamidi, poliamidi), e poliamidi), e poliamide), in poliamidi), in poliamide) cloruro (PVC).
Allo stesso tempo, i campioni di sangue e tessuto verranno analizzati metabolom usando la tecnologia NNR-IVD e il sequenziamento macro-genomico verrà eseguito per esplorare potenziali associazioni tra microplastica e microbiota e percorsi metabolici nei pazienti con carcinoma gastrico.
Analizzando le caratteristiche di distribuzione dei microplastici nei pazienti con carcinoma gastrico e la loro relazione con le comunità microbiche e le vie metaboliche, questo studio rivelerà l'impatto dei microplastici sul microambiente tumorale e ne comprenderà ulteriormente lo sviluppo e la progressione del cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di carcinoma del colon -retto mediante biopsia patologica sono stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- Diagnosi di carcinoma gastrico mediante patologia prima dell'intervento e non ricevere chemioterapia, radioterapia o immunoterapia;
- Nessuna storia di altre malattie gastrointestinali;
- dati clinici completi e informazioni di base;
- disposto a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono radioterapia neoadiuvante o chemioterapia;
- pazienti con altri tumori maligni diversi dal carcinoma gastrico;
- pazienti con dati patologici incompleti o poco chiari;
- individui che non sono disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo di cancro gastrico
pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico
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Pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico mediante biopsia patologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanti (misura categorica)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Tipi di polimero di microplastici nei tessuti gastrici lasso di tempo: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: unità di spettroscopia μ-frit: classificazione categorica (ad es. Polietilene, polipropilene, ecc.)
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La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà fisiche chimiche dei microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanceri (misura continua)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Caratteristiche morfologiche dei microplastici nei tessuti gastrici lasso di tempo: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: unità di microscopia ottica: dimensione (μm), distribuzione della forma (%)
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La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Abbondanza di microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanchi (conteggio/particelle per grammo)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Abbondanza microplastica nel lasso di tempo dei tessuti gastrici: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: analisi gravimetrica/unità di conteggio delle particelle: particelle per grammo
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La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-530-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati non è consentita dal comitato etico del primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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