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L'associazione tra microplastica e macrogenomica e metabolomica nel carcinoma gastrico

28 febbraio 2025 aggiornato da: Dong Peng

Identificazione di microplastici paraneoplastici e intratumori nel carcinoma gastrico e la loro analisi dell'associazione con macrogenomica e metabolomica

Lo scopo di questo studio era di identificare e quantificare i microplastici nei campioni chirurgici di sangue, feci e tumorali da pazienti con carcinoma gastrico analizzando la natura, il tipo e l'abbondanza di microplastici usando spettroscopia a infrarossi diretta (LDIR). Nel frattempo, combinando tecniche macro-genomiche e metabolomiche per esplorare l'associazione tra microplastici e microbiota ospite e profili metabolici e per rivelare i potenziali effetti dei microplastici su incidenza e sviluppo del cancro gastrico per le misure di salute e il controllo del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è previsto per raccogliere tessuti di sangue, cancro e paracicante e campioni di feci da 20 pazienti con carcinoma gastrico, 2 tessuti di cancro gastrici (almeno 1 cm^3 ciascuno), 2 tessuti del paracante gastrici (almeno 1 cm^3 ciascuno), 2 sangue venoso (5ml ciascuno) e 1 sgabello (ad almeno 10 g) da ciascuno. I campioni saranno raccolti da dicembre 2024 a novembre 2025, con un totale previsto di 140 campioni. La raccolta, il trasporto e lo stoccaggio dei campioni sono descritti in IV.2. & 3. I campioni verranno analizzati per il tipo, la natura e l'abbondanza di microplastici mediante spettroscopia a infrarossi diretta laser (LDIR), microscopia elettronica a scansione (SEM) e spettrometria di taliftasi di py-GC/MS), che è previsto per rilevare la microplastica come poliamidi, polietilene (poliamidi), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamidi, poliamidi in poliamide), e poliamidi in poliamidi, poliamidi in poliamidi, poliamidi), e poliamidi), e poliamide), in poliamidi), in poliamide) cloruro (PVC). Allo stesso tempo, i campioni di sangue e tessuto verranno analizzati metabolom usando la tecnologia NNR-IVD e il sequenziamento macro-genomico verrà eseguito per esplorare potenziali associazioni tra microplastica e microbiota e percorsi metabolici nei pazienti con carcinoma gastrico. Analizzando le caratteristiche di distribuzione dei microplastici nei pazienti con carcinoma gastrico e la loro relazione con le comunità microbiche e le vie metaboliche, questo studio rivelerà l'impatto dei microplastici sul microambiente tumorale e ne comprenderà ulteriormente lo sviluppo e la progressione del cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di carcinoma del colon -retto mediante biopsia patologica sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni;
  • Diagnosi di carcinoma gastrico mediante patologia prima dell'intervento e non ricevere chemioterapia, radioterapia o immunoterapia;
  • Nessuna storia di altre malattie gastrointestinali;
  • dati clinici completi e informazioni di base;
  • disposto a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono radioterapia neoadiuvante o chemioterapia;
  • pazienti con altri tumori maligni diversi dal carcinoma gastrico;
  • pazienti con dati patologici incompleti o poco chiari;
  • individui che non sono disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di cancro gastrico
pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico
Pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico mediante biopsia patologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanti (misura categorica)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Tipi di polimero di microplastici nei tessuti gastrici lasso di tempo: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: unità di spettroscopia μ-frit: classificazione categorica (ad es. Polietilene, polipropilene, ecc.)
La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà fisiche chimiche dei microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanceri (misura continua)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Caratteristiche morfologiche dei microplastici nei tessuti gastrici lasso di tempo: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: unità di microscopia ottica: dimensione (μm), distribuzione della forma (%)
La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Abbondanza di microplastici nei tessuti gastrici cancerosi e paracanchi (conteggio/particelle per grammo)
Lasso di tempo: La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
Abbondanza microplastica nel lasso di tempo dei tessuti gastrici: strumento di misurazione del campionamento intraoperatorio: analisi gravimetrica/unità di conteggio delle particelle: particelle per grammo
La data dei test dei microplastici, valutata fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati non è consentita dal comitato etico del primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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