Związek między mikroplastykami a makrogenomiką i metabolomiką w raku żołądka
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dong Peng
Identyfikacja mikroplastików paraneoplastycznych i intratumorowych w raku żołądka i ich analiza asocjacji z makrogenomiką i metabolomiką
Celem tego badania było zidentyfikowanie i kwantyfikacja mikroplastików we krwi, stolcach i chirurgicznych próbkach raka żołądka poprzez analizę natury, rodzaju i obfitości mikroplastyki z przy użyciem spektroskopii bezpośredniej w podczerwieni (LDIR), skaningowej mikroskopii elektronowej.
Tymczasem połączenie technik makro-genomowych i metabolomicznych w celu zbadania związku między mikroplastyką hosta a mikroflory gospodarza i profili metabolicznych oraz ujawnienie potencjalnego wpływu mikroplastiki na zaproszenie i rozwój raka żołądka oraz zaproszenie do raka i rozwój raka zapewni nowe wgląd w związek między mikroplastycznym zanieczyszczeniem i rakiem żołądka, a także raka żołądka, a także raka publicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie planuje się zbierać tkanki krwi, raka i parakanta, a próbki kału od 20 pacjentów z rakiem żołądka, 2 tkanki raka żołądka (co najmniej 1 cm^3), 2 tkanki parakantrów żołądka (co najmniej 1 cm^3 każda), 2 krwią żyły (5 ml) i 1 stolca (co najmniej 10 g) od każdego pacjenta.
Próbki zostaną pobrane od grudnia 2024 r. Do listopada 2025 r., Z oczekiwaną w sumie 140 próbek.
Zbieranie próbek, transport i przechowywanie opisano w IV.2.
I 3. Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem typu, natury i obfitości mikroplastiki za pomocą laserowej spektroskopii w podczerwieni (LDIR), skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) i chromatografii polietylu-Piroliz-GAS-chromatografii (Pylinelo-Mass (Polarynylid), Pylinelo), Pylinelo), Pyulinelo), a polilinelo), a polilinelu), a polilinelo), a polilinelu), i polilinelu), a polilinelu). (PVC).
Jednocześnie próbki krwi i tkanki będą metabolomicznie oznaczone przy użyciu technologii NNR-IVD i sekwencjonowania makro-genomowego zostaną wykonane w celu zbadania potencjalnych powiązań między mikroplastykami a mikrobiotą i szlakami metabolicznymi u pacjentów z rakiem żołądka.
Analizując charakterystykę dystrybucji mikroplastyki u pacjentów z rakiem żołądka oraz ich związek ze społecznościami drobnoustrojów i szlakami metabolicznymi, badanie to ujawni wpływ mikroplastyki na mikrośrodowisko nowotworu i dalej zrozumie ich rolę w rozwoju i postępie raka żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu uwzględniono pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego za pomocą patologicznej biopsji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- zdiagnozowano raka żołądka przez patologię przed operacją i nie otrzymując chemioterapii, radioterapii lub immunoterapii;
- brak historii innych chorób przewodu pokarmowego;
- Wypełnij dane kliniczne i podstawowe informacje;
- gotowy wziąć udział w tym badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący radioterapię neoadiuwantową lub chemioterapię;
- pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak żołądka;
- pacjenci z niekompletnymi lub niejasnymi danymi patologicznymi;
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa raka żołądka
Pacjenci zdiagnozowano raka żołądka
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka za pomocą biopsji patologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje mikroplastików w tkankach rakowych i parakannych (miara kategoryczna)
Ramy czasowe: Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
Rodzaje mikroplastików polimerowych w tkankach żołądkowych ram czasowych: śródoperacyjne narzędzie pomiaru próbkowania: μ-stopniowa jednostka spektroskopii: klasyfikacja kategoryczna (np. Polietylen, polipropylen itp.)
|
Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości fizyczne mikroplastiki w tkankach rakowych i parakancenych (miara ciągła)
Ramy czasowe: Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
Charakterystyka morfologiczna mikroplastyki w tkankach żołądkowych ram czasowych: śródoperacyjne narzędzie pomiaru próbkowania: Optyczna Mikroskopia Jednostka: rozmiar (μM), rozkład kształtu (%)
|
Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
|
Obfitość mikroplastyki w tkankach rakowych i parakancerowanych (liczba/cząstki na gram)
Ramy czasowe: Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
Mikroplastyczna liczebność w tkankach żołądkowych ram czasowych: śródoperacyjne narzędzie pomiaru próbkowania: Analiza grawimetryczna/zliczanie cząstek: cząstki na gram tkankę
|
Data testowania mikroplastyki, oceniana do 1 tygodnia po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-530-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych nie jest dozwolone przez Komitet Etyki pierwszego powiązanego szpitala Chongqing Medical University.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .