La asociación entre microplásticos y macrogenómica y metabolómica en el cáncer gástrico
28 de febrero de 2025 actualizado por: Dong Peng
Identificación de microplásticos paraneoplásticos e intratumorales en cáncer gástrico y su análisis de asociación con macrogenómica y metabolómica
El objetivo de este estudio fue identificar y cuantificar los microplásticos en las muestras quirúrgicas de sangre, heces y tumores de pacientes con cáncer gástrico analizando la naturaleza, el tipo y la abundancia de microplásticos utilizando infrarrojo láser (LDIR), espectroscopía de escaneo de electrones (microscopía electrónica (SEM) y Pyrolysis-Gasatography-Specromechered Specromecretrometrets (Py-C-C-C-C-C-C/). MS). MS).
Mientras tanto, combinando técnicas macro genómicas y metabolómicas para explorar la asociación entre los microplásticos y la microbiota del huésped y los perfiles metabólicos, y para revelar los posibles efectos de los microplásticos en la incidencia y el desarrollo del cáncer gástrico proporcionará nuevas ideas sobre la relación entre la contaminación por la contaminación microplástica y el cáncer gástrico, así como la base de la salud del cáncer y el cáncer futuros y las medidas de la salud pública y las medidas de la salud y el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está planeado para recolectar sangre, cáncer y tejidos paracánicos, y muestras de heces de 20 pacientes con cáncer gástrico, 2 tejidos de cáncer gástrico (al menos 1 cm^3 cada uno), 2 tejidos paracánicos gástricos (al menos 1 cm^3 cada uno), 2 sangre venosa (5 ml cada una) y 1 stool (al menos 10 g cada uno de cada paciente.
Las muestras se recogerán desde diciembre de 2024 hasta noviembre de 2025, con un total esperado de 140 muestras.
La recolección de muestras, el transporte y el almacenamiento se describen en IV.2.
& 3. Samples will be analyzed for the type, nature, and abundance of microplastics by Laser Direct Infrared Spectroscopy (LDIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), and Pyrolysis-Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC/MS), which is expected to detect microplastics such as polyamides, polyethylene terephthalate (PET), and polyvinyl chloride (PVC).
Al mismo tiempo, las muestras de sangre y tejido se analizarán metabolómicamente utilizando tecnología NNR-IVD y la secuenciación macrogenómica se realizará para explorar posibles asociaciones entre microplásticos y microbiota y vías metabólicas en pacientes con cáncer gástrico.
Al analizar las características de distribución de los microplásticos en pacientes con cáncer gástrico y su relación con las comunidades microbianas y las vías metabólicas, este estudio revelará el impacto de los microplásticos en el microambiente tumoral y comprenderá su papel en el desarrollo y la progresión del cáncer gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal por biopsia patológica se incluyeron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- diagnosticado con cáncer gástrico por patología antes de la cirugía y no recibir quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia;
- no hay antecedentes de otras enfermedades gastrointestinales;
- datos clínicos completos e información básica;
- dispuesto a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben radioterapia o quimioterapia neoadyuvantes;
- pacientes con otros tumores malignos que no sean cáncer gástrico;
- pacientes con datos patológicos incompletos o poco claros;
- individuos que no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de cáncer gástrico
pacientes diagnosticados con cáncer gástrico
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Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico por biopsia patológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de microplásticos en tejidos gástricos cancerosos y paracancerosos (medida categórica)
Periodo de tiempo: La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Tipos de polímeros de microplásticos en el marco de tiempo de los tejidos gástricos: herramienta de medición de muestreo intraoperatorio: μ-ftir Spectroscopy Unidad: clasificación categórica (por ejemplo, polietileno, polipropileno, etc.)
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La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades físicas-químicas de los microplásticos en tejidos gástricos cancerosos y paracancerosos (medida continua)
Periodo de tiempo: La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Características morfológicas de los microplásticos en el marco de tiempo de los tejidos gástricos: herramienta de medición de muestreo intraoperatorio: unidad de microscopía óptica: tamaño (μm), distribución de forma (%)
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La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Abundancia de microplásticos en tejidos gástricos cancerosos y paracancerosos (recuento/partículas por gramo)
Periodo de tiempo: La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Abundancia microplástica en el marco de tiempo de los tejidos gástricos: Herramienta de medición de muestreo intraoperatorio: Análisis gravimétrico/Unidad de conteo de partículas: partículas por gramo de tejido
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La fecha de las pruebas de microplásticos, evaluada hasta 1 semana después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-530-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos no está permitido por el comité de ética del primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .