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Der Zusammenhang zwischen Mikroplastik und Makrogenomik und Metabolomik bei Magenkrebs

28. Februar 2025 aktualisiert von: Dong Peng

Identifizierung von paraneoplastischen und intratumorischen Mikroplastik bei Magenkrebs und ihrer Assoziationsanalyse mit Makrogenomik und Metabolomik

Ziel dieser Studie war es, Mikroplastik in Blut-, Stuhl- und Tumor-chirurgischen Proben von Magenkrebspatienten durch Analyse der Art, Typ und Häufigkeit von Mikroplastik unter Verwendung von Laser-Direct-Infrarot-Infrarot (LDIR) -Spektroskopie, Scan-Elektronenmikroskopie (SEM) und Pyrolyse-Chromat-Massographie (Py-Gas-Chromaty-Massographie) zu identifizieren und zu quantifizieren. Die Kombination von makrogenomischen und metabolomischen Techniken zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Mikroplastik- und Wirt-Mikrobiota und Stoffwechselprofilen und die potenziellen Auswirkungen von Mikroplastik auf Magenkrebskrebs und Entwicklung liefern neue Erkenntnisse in die Beziehung zwischen Mikroplastik-Kontamination sowie für künftige wissenschaftliche Basis sowie eine wichtige wissenschaftliche Basis sowie eine wichtige wissenschaftliche Basis für die öffentliche Gesundheitsstrategien sowie für die Strategie zur Gesundheit von Krebs und Krebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist geplant, um Blut-, Krebs- und Parakeriengewebe und Stuhlproben von 20 Patienten mit Magenkrebs, 2 Magenkrebsgeweben (mindestens 1 cm^3), 2 Magen -Paraker -Tüchern (mindestens 1 cm 3^3), 2 venöser Blutungen (jeweils 5ml) und jeweils mindestens jeweils jeweils 1 cm^3) zu sammeln. Die Proben werden von Dezember 2024 bis November 2025 mit insgesamt 140 Proben gesammelt. Die Probenerfassung, -transport und -Ausration sind in IV.2 beschrieben. & 3. Proben werden auf die Art, Natur und Häufigkeit von Mikroplastik durch Laser-Direktinfrarot-Spektroskopie (LDIR), die Rasterelektronenmikroskopie (SEM) und Pyrolyse-Gas-Chromatographie-Mass-Spektrometrie (Py-GC/MS), die zu erkennen, wie sich die Polyamide, die Polyamide, die Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, und ASSECTICS, ASSECTICS, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICS, ASSECTIKE, ASSECTICS, analysiert, analysiert werden. Chlorid (PVC). Gleichzeitig werden Blut- und Gewebeproben mithilfe der NNR-IVD-Technologie metabolomisch untersucht und die makrogenomische Sequenzierung durchgeführt, um potenzielle Assoziationen zwischen Mikroplastik und Mikrobiota und Stoffwechselwegen bei Magenkrebspatienten zu untersuchen. Durch die Analyse der Verteilungsmerkmale von Mikroplastik bei Magenkrebspatienten und deren Beziehung zu mikrobiellen Gemeinschaften und Stoffwechselwegen wird diese Studie die Auswirkungen von Mikroplastik auf die Tumor -Mikroumgebung aufzeigen und ihre Rolle bei der Entwicklung und Fortschreitung von Magenkrebs weiter verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen durch pathologische Biopsie Darmkrebs diagnostiziert wurde, wurden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt;
  • diagnostiziert bei Magenkrebs durch Pathologie vor der Operation und keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie;
  • Keine Geschichte anderer Magen -Darm -Krankheiten;
  • vollständige klinische Daten und grundlegende Informationen;
  • Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine neoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten;
  • Patienten mit anderen malignen Tumoren als Magenkrebs;
  • Patienten mit unvollständigen oder unklaren pathologischen Daten;
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Magenkrebsgruppe
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
Patienten mit Magenkrebs durch pathologische Biopsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanziellem Gewebe (kategoriale Maßnahme)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
Polymertypen von Mikroplastik im Magengewebezeitrahmen: Intraoperativer Probenahme-Messwerkzeug: μ-Fftir-Spektroskopieeinheit: kategoriale Klassifizierung (z. B. Polyethylen, Polypropylen usw.)
Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische chemische Eigenschaften von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanösem Gewebe (kontinuierliche Maßnahme)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
Morphologische Eigenschaften von Mikroplastik im Magengewebezeitrahmen: Intraoperativer Probenahme -Messwerkzeug: Optische Mikroskopieeinheit: Größe (μm), Formverteilung (%)
Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
Fülle von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanösem Geweben (Graf/Partikel pro Gramm)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
Mikroplastische Häufigkeit im Magengewebe Zeitrahmen: Intraoperative Probenahme -Messwerkzeug: Gravimetrische Analyse/Partikelzähleinheit: Partikel pro Gramm Gewebe
Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch ist vom Ethikkomitee des ersten verbundenen Krankenhauses der Chongqing Medical University nicht zulässig.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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