- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856382
Der Zusammenhang zwischen Mikroplastik und Makrogenomik und Metabolomik bei Magenkrebs
28. Februar 2025 aktualisiert von: Dong Peng
Identifizierung von paraneoplastischen und intratumorischen Mikroplastik bei Magenkrebs und ihrer Assoziationsanalyse mit Makrogenomik und Metabolomik
Ziel dieser Studie war es, Mikroplastik in Blut-, Stuhl- und Tumor-chirurgischen Proben von Magenkrebspatienten durch Analyse der Art, Typ und Häufigkeit von Mikroplastik unter Verwendung von Laser-Direct-Infrarot-Infrarot (LDIR) -Spektroskopie, Scan-Elektronenmikroskopie (SEM) und Pyrolyse-Chromat-Massographie (Py-Gas-Chromaty-Massographie) zu identifizieren und zu quantifizieren.
Die Kombination von makrogenomischen und metabolomischen Techniken zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Mikroplastik- und Wirt-Mikrobiota und Stoffwechselprofilen und die potenziellen Auswirkungen von Mikroplastik auf Magenkrebskrebs und Entwicklung liefern neue Erkenntnisse in die Beziehung zwischen Mikroplastik-Kontamination sowie für künftige wissenschaftliche Basis sowie eine wichtige wissenschaftliche Basis sowie eine wichtige wissenschaftliche Basis für die öffentliche Gesundheitsstrategien sowie für die Strategie zur Gesundheit von Krebs und Krebs.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist geplant, um Blut-, Krebs- und Parakeriengewebe und Stuhlproben von 20 Patienten mit Magenkrebs, 2 Magenkrebsgeweben (mindestens 1 cm^3), 2 Magen -Paraker -Tüchern (mindestens 1 cm 3^3), 2 venöser Blutungen (jeweils 5ml) und jeweils mindestens jeweils jeweils 1 cm^3) zu sammeln.
Die Proben werden von Dezember 2024 bis November 2025 mit insgesamt 140 Proben gesammelt.
Die Probenerfassung, -transport und -Ausration sind in IV.2 beschrieben.
& 3. Proben werden auf die Art, Natur und Häufigkeit von Mikroplastik durch Laser-Direktinfrarot-Spektroskopie (LDIR), die Rasterelektronenmikroskopie (SEM) und Pyrolyse-Gas-Chromatographie-Mass-Spektrometrie (Py-GC/MS), die zu erkennen, wie sich die Polyamide, die Polyamide, die Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, wie Polyamide, und ASSECTICS, ASSECTICS, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICE, ASSECTICS, ASSECTIKE, ASSECTICS, analysiert, analysiert werden. Chlorid (PVC).
Gleichzeitig werden Blut- und Gewebeproben mithilfe der NNR-IVD-Technologie metabolomisch untersucht und die makrogenomische Sequenzierung durchgeführt, um potenzielle Assoziationen zwischen Mikroplastik und Mikrobiota und Stoffwechselwegen bei Magenkrebspatienten zu untersuchen.
Durch die Analyse der Verteilungsmerkmale von Mikroplastik bei Magenkrebspatienten und deren Beziehung zu mikrobiellen Gemeinschaften und Stoffwechselwegen wird diese Studie die Auswirkungen von Mikroplastik auf die Tumor -Mikroumgebung aufzeigen und ihre Rolle bei der Entwicklung und Fortschreitung von Magenkrebs weiter verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen durch pathologische Biopsie Darmkrebs diagnostiziert wurde, wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt;
- diagnostiziert bei Magenkrebs durch Pathologie vor der Operation und keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie;
- Keine Geschichte anderer Magen -Darm -Krankheiten;
- vollständige klinische Daten und grundlegende Informationen;
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine neoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten;
- Patienten mit anderen malignen Tumoren als Magenkrebs;
- Patienten mit unvollständigen oder unklaren pathologischen Daten;
- Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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die Magenkrebsgruppe
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
|
Patienten mit Magenkrebs durch pathologische Biopsie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanziellem Gewebe (kategoriale Maßnahme)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
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Polymertypen von Mikroplastik im Magengewebezeitrahmen: Intraoperativer Probenahme-Messwerkzeug: μ-Fftir-Spektroskopieeinheit: kategoriale Klassifizierung (z. B. Polyethylen, Polypropylen usw.)
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Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physikalische chemische Eigenschaften von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanösem Gewebe (kontinuierliche Maßnahme)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
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Morphologische Eigenschaften von Mikroplastik im Magengewebezeitrahmen: Intraoperativer Probenahme -Messwerkzeug: Optische Mikroskopieeinheit: Größe (μm), Formverteilung (%)
|
Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
|
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Fülle von Mikroplastik in Magenkrebs und parakanösem Geweben (Graf/Partikel pro Gramm)
Zeitfenster: Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
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Mikroplastische Häufigkeit im Magengewebe Zeitrahmen: Intraoperative Probenahme -Messwerkzeug: Gravimetrische Analyse/Partikelzähleinheit: Partikel pro Gramm Gewebe
|
Das Datum des Mikroplastikstests wurde bis zu 1 Woche nach der Operation bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-530-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datenaustausch ist vom Ethikkomitee des ersten verbundenen Krankenhauses der Chongqing Medical University nicht zulässig.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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