- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856382
De associatie tussen microplastics en macrogenomics en metabolomics bij maagkanker
28 februari 2025 bijgewerkt door: Dong Peng
Identificatie van paraneoplastische en intratumor -microplastics bij maagkanker en hun associatieanalyse met macrogenomica en metabolomics
The aim of this study was to identify and quantify microplastics in blood, stool, and tumor surgical specimens from gastric cancer patients by analyzing the nature, type, and abundance of microplastics using laser direct infrared (LDIR) spectroscopy, scanning electron microscopy (SEM), and pyrolysis-gas chromatography-mass spectrometry (Py-GC/MS).
Ondertussen zal het combineren van macro-genomische en metabolomische technieken om de associatie tussen microplastics en gastheer microbiota en metabole profielen te onderzoeken en om de potentiële effecten van microplastics op de incidentie en ontwikkeling van maagkanker en ontwikkeling te onthullen, evenals een belangrijke wetenschappelijke basis voor toekomstige gezondheidsstrategieën en controle-maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gepland om bloed-, kanker- en paracancerweefsels en ontlastingsmonsters te verzamelen van 20 patiënten met maagkanker, 2 maagkankerweefsels (elk minimaal 1 cm^3), 2 maagparacancerweefsels (ten minste 1 cm^3 elk), 2 veneuze bloed (5 ml elk) en 1 kalk (ten minste 10 g) van elke patiënt.
Monsters worden verzameld van december 2024 tot november 2025, met een verwacht totaal van 140 monsters.
Monsterverzameling, transport en opslag worden beschreven in IV.2.
& 3. Monsters worden geanalyseerd op het type, de aard en de overvloed aan microplastics door laser directe infraroodspectroscopie (LDIR), scanning elektronenmicroscopie (SEM) en pyrolyse-GAS-chromatografie-massa-spectrometrie (py-gc/ms), die wordt geacht microplastics te detecteren zoals polyamiden, polyamides, polyamides, polyameren, en polyvinyl. chloride (PVC).
Tegelijkertijd zullen bloed- en weefselmonsters metabolomisch worden getest met behulp van NNR-IVD-technologie en macro-genomische sequencing worden uitgevoerd om potentiële associaties tussen microplastics en microbiota en metabole routes bij maagkankerpatiënten te onderzoeken.
Door de distributiekarakteristieken van microplastics bij maagkankerpatiënten en hun relatie met microbiële gemeenschappen en metabole routes te analyseren, zal deze studie de impact van microplastics op de micro -omgeving van de tumor onthullen en hun rol in de ontwikkeling en progressie van maagkanker verder begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose colorectale kanker door pathologische biopsie werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar oud;
- gediagnosticeerd met maagkanker door pathologie vóór de operatie en geen chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie ontvangen;
- geen geschiedenis van andere gastro -intestinale ziekten;
- volledige klinische gegevens en basisinformatie;
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie krijgen;
- Patiënten met andere kwaadaardige tumoren anders dan maagkanker;
- Patiënten met onvolledige of onduidelijke pathologische gegevens;
- Personen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de maagkankergroep
Patiënten met de diagnose maagkanker
|
Patiënten met de diagnose maagkanker door pathologische biopsie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten microplastics in maagkankerachtige en paracancierige weefsels (categorische maat)
Tijdsspanne: De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
Polymeertypen microplastics in maagweefsels Tijdframe: intraoperatieve bemonsteringsmeetool: μ-ftir spectroscopie-eenheid: categorische classificatie (bijv. Polyethyleen, polypropyleen, enz.)
|
De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiekchemische eigenschappen van microplastics in maagkankerachtige en paracancierige weefsels (continue maatregel)
Tijdsspanne: De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
Morfologische kenmerken van microplastics in maagweefsels Tijdframe: intraoperatief bemonsteringsmeetool: optische microscopie -eenheid: grootte (μm), vormverdeling (%)
|
De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
|
Overvloed van microplastics in maagkankerachtige en paracancerige weefsels (telling/deeltjes per gram)
Tijdsspanne: De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
Microplastische overvloed in maagweefsels Tijdframe: intraoperatieve bemonsteringsmaatgereedschap: Gravimetrische analyse/deeltjestellingseenheid: deeltjes per gramweefsel
|
De datum van het testen van microplastics, beoordeeld tot 1 week na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-530-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens is niet toegestaan door de ethische commissie van het eerste aangesloten ziekenhuis van Chongqing Medical University.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .