Assosiasjonen mellom mikroplast og makrogenomikk og metabolomics i gastrisk kreft
28. februar 2025 oppdatert av: Dong Peng
Identifisering av paraneoplastisk og intratumor mikroplast i gastrisk kreft og deres assosiasjonsanalyse med makrogenomics and Metabolomics
Målet med denne studien var å identifisere og kvantifisere mikroplast i blod, avføring og tumorkirurgiske prøver fra gastrisk kreftpasienter ved å analysere arten, typen og overflod av mikroplast ved bruk
I mellomtiden å kombinere makro-genomiske og metabolomiske teknikker for å utforske sammenhengen mellom mikroplast og vert mikrobiota og metabolske profiler, og for å avsløre potensielle effekter av mikroplast på gastrisk kreft og kreft og utvikling og utvikling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt å samle inn blod-, kreft- og paracancervev, og avføringsprøver fra 20 pasienter med gastrisk kreft, 2 gastrisk kreftvev (minst 1 cm^3 hver), 2 gastrisk paracancervev (minst 1 cm^3 hver), 2 venøs blod (5 ml hver) og 1 stool (minst 10g hver) fra hver pasient.
Prøver blir samlet inn fra desember 2024 til november 2025, med en forventet totalt 140 prøver.
Eksempelinnsamling, transport og lagring er beskrevet i IV.2.
& 3. Samples will be analyzed for the type, nature, and abundance of microplastics by Laser Direct Infrared Spectroscopy (LDIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), and Pyrolysis-Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC/MS), which is expected to detect microplastics such as polyamides, polyethylene terephthalate (PET), og polyvinylklorid (PVC).
Samtidig vil blod- og vevsprøver bli metabolomisk analysert ved bruk av NNR-IVD-teknologi og makro-genomisk sekvensering vil bli utført for å utforske potensielle assosiasjoner mellom mikroplast og mikrobiota og metabolske veier hos gastrisk kreftpasienter.
Ved å analysere distribusjonsegenskapene til mikroplast hos gastriske kreftpasienter og deres forhold til mikrobielle samfunn og metabolske veier, vil denne studien avdekke effekten av mikroplast på tumormikro -miljøet og ytterligere forstå deres rolle i gastrisk kreftutvikling og progresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft ved patologisk biopsi ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- diagnostisert med gastrisk kreft ved patologi før operasjon og ikke motta cellegift, strålebehandling eller immunterapi;
- ingen historie med andre gastrointestinale sykdommer;
- Komplett kliniske data og grunnleggende informasjon;
- villig til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som får neoadjuvant strålebehandling eller cellegift;
- pasienter med andre ondartede svulster andre enn gastrisk kreft;
- pasienter med ufullstendige eller uklare patologiske data;
- individer som ikke er villige til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastric Cancer Group
Pasienter diagnostisert med gastrisk kreft
|
Pasienter diagnostisert med gastrisk kreft ved patologisk biopsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer mikroplast i gastrisk kreft og paracancerous vev (kategorisk tiltak)
Tidsramme: Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
Polymertyper mikroplast i gastrisk vev Tidsramme: Intraoperativ prøvetaking Måleverktøy: μ-fTIR spektroskopienhet: Kategorisk klassifisering (f.eks. Polyetylen, polypropylen, etc.)
|
Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske-kjemiske egenskaper ved mikroplast i gastrisk kreft og paracancerous vev (kontinuerlig mål)
Tidsramme: Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
Morfologiske egenskaper ved mikroplastikk i gastrisk vev Tidsramme: Intraoperativ prøvetaking Måleverktøy: Optisk mikroskopienhet: Størrelse (μm), formfordeling (%)
|
Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
|
Overflod av mikroplast i gastrisk kreft og paracancerous vev (telling/partikler per gram)
Tidsramme: Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
Mikroplastisk overflod i gastrisk vev Tidsramme: Intraoperativ prøvetaking Måleverktøy: Gravimetrisk analyse/Partikkeltelling Enhet: Partikler per gram vev
|
Datoen for mikroplasttesting, vurdert opptil 1 uke etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-530-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datadeling er ikke tillatt av etikkomiteen til det første tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .