- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856382
Mikromuovien ja makrogenomian ja metabolomian välinen yhteys mahalaukun syöpään
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dong Peng
Paraneoplastisen ja kasvaimen sisäisen mikromuovien tunnistaminen mahalaukun syövässä ja niiden assosiaatioanalyysi makrogenomian ja metabolomien kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa ja kvantifioida mahalaukun syöpäpotilaiden veri-, uloste- ja tuumorikirurgiset näytteet analysoimalla mikropalisteiden luonnetta, tyyppiä ja runsautta käyttämällä laser-suoraa infrapuna (LDIR) -spektroskopiaa, skannaavaa elektronimikroskopiaa (SEP-GC/PYROLYSS-GAS).
Samaan aikaan makrogenomisten ja metabolomisten tekniikoiden yhdistäminen mikropolisteiden ja isäntämikrobiotan ja aineenvaihduntaprofiilien välisen yhteyden tutkimiseksi ja mikrolasteiden mahdollisten vaikutusten paljastaminen mahalaukun syövän esiintymiseen ja kehitykseen tarjoaa uusia näkemyksiä suhteessa mikroplastisten saastumis- ja mahalaukun syövän ja maha-syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen on tarkoitus kerätä veri-, syöpä- ja paracancer -kudoksia ja jakkaranäytteitä 20 potilaalle, joilla on mahalaukun syöpä, 2 mahalaukun syöpäkudoksia (vähintään 1 cm^3), 2 mahalaukun paracancer -kudoksia (vähintään 1 cm^3), 2 laskimoverestä (5 ml) ja 1 ulosteen (vähintään 10 g) jokaisesta potilasta.
Näytteet kerätään joulukuusta 2024 marraskuuhun 2025, ja odotetaan yhteensä 140 näytettä.
Näytteenkeruu, kuljetus ja varastointi on kuvattu kohdassa IV.2.
& 3. Näytteitä analysoidaan mikroplastien tyypin, luonteen ja runsauden suhteen Laser Direct Infrapuna -spektroskopialla (LDIR), skannaavalla elektronimikroskopialla (SEM) ja pyrolyysikaverkikromatografia-munaspektrometrialla (PY-GC/MS), jonka odotetaan tunnistavan mikroplastikkeen, polyamideja, polyety-terneyyliä (POLOLEYLINE), POLOLIAMIDESIA (POLOLEYYLINE), POLYYLINE-POLOLINESSIA (POLOLEYLINE), polyetyyni-ja Polyety-ja MS). Kloridi (PVC).
Samaan aikaan veri- ja kudosnäytteet määritetään metaboliaalisesti käyttämällä NNR-IVD-tekniikkaa ja makrogeenisiä sekvensointeja suoritetaan mahdollisten mikromuovien ja mikrobiotan ja metabolisten reittien välillä mahalaukun syöpäpotilailla.
Analysoimalla mahasyöpäpotilaiden mikromuovien jakautumisominaisuuksia ja niiden suhdetta mikrobiyhteisöihin ja aineenvaihduntareiteihin, tämä tutkimus paljastaa mikromuovien vaikutuksen kasvaimen mikroympäristöön ja ymmärtää edelleen niiden roolia mahalaukun syövän kehityksessä ja etenemisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisällytettiin potilaat patologisella biopsialla diagnosoidut potilaat patologisella biopsialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 -vuotias;
- diagnosoitu patologian avulla mahalaukun syöpä ennen leikkausta ja saada kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa;
- Ei historiaa muihin maha -suolikanavan sairauksiin;
- täydellinen kliininen tieto ja perustiedot;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia sädehoitoa tai kemoterapiaa;
- potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin mahalaukun syöpä;
- potilaat, joilla on epätäydellinen tai epäselvä patologinen tieto;
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahalaukun syöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä patologisella biopsialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikropolistetyypit mahalaukun syöpä- ja paracancous -kudoksissa (kategorinen mitta)
Aikaikkuna: Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
Polymeerityypit mikropalisteet mahalaukun kudoksissa aikataulu: intraoperatiivinen näytteenottomittaustyökalu: μ-FTIR-spektroskopiayksikkö: kategorinen luokittelu (esim. Polyeteeni, polypropeeni jne.)
|
Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikropolisteiden fysikaaliset kemialliset ominaisuudet mahalaukun syöpä- ja paracancerous-kudoksissa (jatkuva mitta)
Aikaikkuna: Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
Mikromuovien morfologiset ominaisuudet mahalaukun kudoksissa Aikakehys: Intraoperatiivinen näytteenottomittaustyökalu: Optinen mikroskopiayksikkö: koko (μM), muodonjakauma (%)
|
Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Mikropolisteiden runsaus mahalaukun syöpä- ja paracancerous -kudoksissa (laskenta/hiukkaset grammaa kohti)
Aikaikkuna: Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
Mikroplastinen runsaus mahalaukun kudoksissa aikataulu: Intraoperatiivinen näytteenottomittaustyökalu: Gravimetrinen analyysi/hiukkasten laskentayksikkö: Hiukkaset grammakudosta kohden
|
Mikroplastien testauksen päivämäärä, arvioidaan jopa viikko leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-530-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Chongqing Medical Universityn ensimmäisen tytäryhtiön sairaalan eettinen komitea ei salli tiedon jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .