A associação entre microplásticos e macrogenômicos e metabolômica no câncer gástrico
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dong Peng
Identificação de microplásticos paraneoplásicos e intratumoros no câncer gástrico e sua análise de associação com macrogenômica e metabolômica
O objetivo deste estudo foi identificar e quantificar microplásticos em amostras cirúrgicas de sangue, fezes e tumores de pacientes com câncer gástrico, analisando a natureza, o tipo e a abundância de microplásticos usando a espectro (LDIR) espectroscopia, a microscopia de verificação (sem-gestas) e a pirrolise-o-gase e a microscópia de verificação (sem-fértil e pirrolise), a microscópia de verificação (sem) e pirrolise-o-gase e a pirrolise-o-gase.
Meanwhile, combining macro-genomic and metabolomic techniques to explore the association between microplastics and host microbiota and metabolic profiles, and to reveal the potential effects of microplastics on gastric cancer incidence and development will provide new insights into the relationship between microplastic contamination and gastric cancer, as well as an important scientific basis for future public health strategies and cancer prevention and control measures.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para coletar sangue, câncer e tecidos paracânceros, e amostras de fezes de 20 pacientes com câncer gástrico, 2 tecidos do câncer gástrico (pelo menos 1 cm^3 cada), 2 tecidos de paracânceros gástricos (pelo menos 1cm^3 cada), 2 venosos (5 ml cada) e 1 parada (pelo menos 10.
As amostras serão coletadas de dezembro de 2024 a novembro de 2025, com um total esperado de 140 amostras.
A coleta de amostras, transporte e armazenamento são descritos em IV.2.
& 3. Samples will be analyzed for the type, nature, and abundance of microplastics by Laser Direct Infrared Spectroscopy (LDIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), and Pyrolysis-Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC/MS), which is expected to detect microplastics such as polyamides, polyethylene terephthalate (PET), and polyvinyl cloreto (PVC).
Ao mesmo tempo, as amostras de sangue e tecido serão analisadas metabolomicamente usando a tecnologia NNR-IVD e o sequenciamento macro-genômico serão realizados para explorar possíveis associações entre microplásticos e microbiota e vias metabólicas em pacientes com câncer gástrico.
Ao analisar as características de distribuição dos microplásticos em pacientes com câncer gástrico e sua relação com comunidades microbianas e vias metabólicas, este estudo revelará o impacto do microplástico no microambiente tumoral e entenderá ainda mais seu papel no desenvolvimento e progressão do câncer gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer colorretal por biópsia patológica foram incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- diagnosticado com câncer gástrico por patologia antes da cirurgia e não recebendo quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia;
- Nenhuma história de outras doenças gastrointestinais;
- dados clínicos completos e informações básicas;
- disposto a participar deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam radioterapia neoadjuvante ou quimioterapia;
- pacientes com outros tumores malignos além do câncer gástrico;
- pacientes com dados patológicos incompletos ou pouco claros;
- indivíduos que não estão dispostos a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo de câncer gástrico
pacientes diagnosticados com câncer gástrico
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Pacientes diagnosticados com câncer gástrico por biópsia patológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de microplásticos em tecidos cancerígenos e paracânceros gástricos (medida categórica)
Prazo: A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Tipos de polímeros de microplásticos no período de tempo dos tecidos gástricos: Ferramenta de medição de amostragem intraoperatória: unidade de espectroscopia μ-ftir: classificação categórica (por exemplo, polietileno, polipropileno, etc.)
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A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades físicas-químicas dos microplásticos em tecidos cancerígenos e paracâncias gástricos (medida contínua)
Prazo: A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Características morfológicas dos microplásticos no período de tempo dos tecidos gástricos: Ferramenta de medição de amostragem intraoperatória: unidade de microscopia óptica: tamanho (μm), distribuição de forma (%)
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A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Abundância de microplásticos em tecidos cancerígenos e paracânceros gástricos (contagem/partículas por grama)
Prazo: A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Abundância microplástica em tecidos gástricos Pérola: Ferramenta de medição de amostragem intraoperatória: Análise gravimétrica/unidade de contagem de partículas: Partículas por grama
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A data dos testes de microplásticos, avaliada até 1 semana após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-530-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados não é permitido pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica Chongqing.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .