Kožní bariéra u uživatelů diabetu (StenoLin)

1.2 Jaký je vědecký účel studie?

Účelem studie je prozkoumat mikrocirkulaci kůže a kožní bariéru, jakož i subkutánní tkáň, když jsou vystaveny inzulínu, okluzi, dráždivé a alergenní rysy části zařízení v těsném kontaktu s pokožkou. Za druhé, prozkoumáme kožní bariéru a čas zotavení jako funkci času od expozice, typu náplastí/zařízení a použití preventivních strategií, jako jsou steroidy, kapalné bariérové ​​krém nebo lokální anestetikum

1.3 Toto jsou výzkumné otázky

1. Proveďte instrukce při rotaci polohy inzulínové čerpadla pomocí ultrazvuku Zlepšete absorpci inzulínu měřenou jako nižší potřeba inzulínu na kg.
2. Existují detekovatelné rozdíly v měřítcích kožní bariéry a mikroměru a viditelné ultrazvukové nálezy porovnávající nejnovější místa aplikace zařízení s ohledem na materiál (produkt) a čas připojení.
3. Jak dlouho po odstranění zařízení na diabetes jsou viditelné nebo měřitelné změny v kožním a subkutánním prostředí kůže, tj. Jak dlouho se kůže potřebuje zotavit
4. Jaký je dopad na kožní a subkutánní prostředí používání krémů kapalné bariéry, odlišného typu náplasti, odstranění lepidla, různých steroidů nebo lokálních anestetických produktů
5. Je nový materiál zařízení (např. Hydrokoloid, silikon nebo silikon /glycerol) schopný ovlivnit frekvenci, rozsah nebo zotavení pro zdraví kožní bariéry

Pozadí:

Důležitost téměř normalizace hladiny glukózy u osob s diabetem 1. typu (PWD1) je nesporná při zajišťování krátkodobého i dlouhodobého fyzického a duševního zdraví [1, 2]. Dosažení glykemických cílů je spojeno se zvýšeným rizikem krátkého (např. Hypoglykemické události a hospitalizace s diabetickou ketoacidózou (DKA)) a dlouhodobými komplikacemi (např. Nefropatie, retinopatie, neuropatie a kardiovaskulární onemocnění) [3-5]. Dosažení přísné kontroly je však náročné a pouze menšina dosáhne současných cílů léčby, i když je vybavena inzulínovými čerpadly a kontinuálním monitorováním glukózy (CGM/senzor) [6, 7]. Moderní technologie včetně senzorových zvětšených inzulínových čerpadel (SAP) a nových automatizovaných systémů dodávání inzulínu (AIDS), kde hodnoty CGM jsou základem pro algoritmus, který upravuje dodávání inzulínu, představuje důležitý terapeutický nástroj, který pomáhá PWD1 dosahovat cílů léčby a zabraňuje krátkodobým a dlouhodobým komplikacím [8-13]. Procento použití CGM je korelováno s dosažením léčebných cílů [14]. Ti, kteří používají CGM menší než 70% času, jsou z výzkumu často vyloučeni, protože ve studiích RCT jsou kritéria pro zařazení využívány CGM více než 80% času a ve studiích v reálném světě jsou zahrnuty pouze ti s více než 70% údajů CGM [10, 12, 15-17]. Předpokládáním pro použití nové technologie je dobře fungující infuzní sada s podkožní trubicí a CGM připojenou k kůži.

Ekzém a rány - překážkou pro novou technologii Hlavní překážkou pro používání nové technologie je vývoj ekzému a v některých případech alergie vůči složek v lepidlovém materiálu nebo krytu infuzní sady (hadičky) a CGM [18, 19]. Ekzém je pozorován u 25-33% dětí a dospělých [20-22] a postupem času přetrvává, což zdůrazňuje nedostatek správných možností léčby. Důležité je, že komplikace kůže negativně ovlivňují duševní zdraví [22-24]. Přesun na zařízení s alternativním materiálem je zřídkakdy možností, protože materiál je často stejný u výrobců a ačkoli mohou obsahovat různé akryláty, existuje vysoký stupeň zkřížové reakce mezi akryláty [25, 26]. Nicméně pro ty, kteří se vyvinou ekzém, však prospěšné výsledky inzulínové pumpy a léčby CGM převažují nad negativními účinky, a proto jen velmi málo přestane používat zařízení a zanechává malou motivaci pro vývoj produktů bez alergií provokujících látky [22]. Vyšší náklady na alternativní materiál, jako je silikon nebo hydrokoloid, jakož i možná výzva s adherencem, zvyšují bariéru pro vývoj alternativ.

Jedinými známými rizikovými faktory kromě používání delšího času (často více než 4 měsíce) [20, 21] je historie atopie, což ztěžuje předvídání, kdo by měl prospěch z používání preventivních strategií, jako jsou kapalné bariérové ​​jesle nebo silikonové náplasti pod nimi, aby se zabránilo vývoji ekzému a senzibilizace směrem k např. akryláty [19, 26].

Defekty kožní bariéry mohou být zděděny a mutace v genu filaggrinu přispívají k podstatné části, i když ne všechny, těch s atopickou dermatitidou [27]. Existuje jen málo důkazů, že osoby s diabetem 1. typu mají vyšší riziko ekzému nebo atopie než populace na pozadí, protože nedávná studie kožní bariéry nevykazovala žádný rozdíl mezi PW1D a osobami bez diabetu [28] a my jsme nemohli identifikovat zvýšené riziko alergického onemocnění u osob s diabetem 1 nebo naopak [29]. Složky/materiál v zařízeních s diabetem, uzavřené prostředí pod diabetes zařízeními, mechanické urážky nebo praxe odstranění jsou nejpravděpodobnějšími příčinami poranění kůže a ekzému.

Opětovné použití stejných oblastí pro infuzi inzulínu zvyšuje riziko lipohypertrofie a způsobuje zhoršenou absorpci inzulínu [30-32]. Ultrazvuk se zdá být slibným nástrojem pro včasnou identifikaci lipohypertrofie [33-35]. Opětovné použití také zvyšuje stripování kůže, když jsou náplasti opakovaně odstraňovány ve stejné oblasti kůže, což zvyšuje riziko defektů kožní bariéry [36].

Protože zhoršená kožní bariéra zvyšuje riziko kontaktní dermatitidy [37], existuje naléhavá potřeba pochopit, jak nebo zda složky/materiály v diabetes zařízení dosáhnou pokožky a mohou tlačit homeostázu kůže v nesprávném směru nebo poškodit epidermálně-dermální křižovatku. Jedna studie zkoumala kožní bariéru v nedávné použité oblasti kůže - nevykazovala žádné zotavení do 3 dnů, ale jasné zánětlivé profil na aktivních použitých pokožkách [38]. Další vyšetřování v leasingových oblastech a pod zařízeními jsou zaručena, aby osvětlila čas zotavení a možnost v rozdílech v kožní bariéře vysvětlit výskyt ekzému.

S vývojem ekzému byly spojeny další specifické faktory, jako jsou změny v přirozeném zvlhčovacím faktoru (NMF) [39]. Zjistili jsme snížené hladiny NMF a 2-Pyrrolidon-5-karboxylové kyseliny (PCA) u devíti dospělých s dlouhodobými T1D ve srovnání se zdravými kontrolami, ale to se vztahuje pouze na hýždě. U experimentálně indukované kontaktní dermatitidy a AD bylo prokázáno sníženou NMF [39, 40].

Pokyny ISPAD doporučují používání správné péče o pleť, ale také se vztahují k spekulativním návrhům léčby, jako jsou neskutečné steroidní spreje (např. Fluticason) nebo antiperspirantní sprej, který zavádí více alergenních látek a riziko atrofie kůže [41, 42]. Dostupné důkazy o těchto doporučeních jsou řídké a pouze jedna prospektivní studie testovala použití správné péče o pleť, která zjistila snížení poranění ran/kůže, ale pouze omezený účinek na ekzém [43].

Kožní bariéru lze studovat pomocí elektrické impedanční spektroskopie (EIS) Nová metoda, o které se ukázalo, že detekuje dysfunkci kožní bariéry u normálně vypadající nelizní kůže dětí a předpovídá, kdo se s větší pravděpodobností vyvine atopická dermatitida [44]. Je schopen rozlišovat mezi kůží bez viditelných změn a zdravé pokožky a také vykazovat významné zvýšení EIS, které korelovalo s hojení [45]. EIS se také používá ke studiu podráždění z detergentů, které mohou být dobrým náhradníkem pro podráždění kůže v léčebných místech diabetu [46]. Nedávné studie byly na zvířecích modelech, ale historicky podrážděně (např. Z lauralu sodného byl u lidí poměrně rozsáhle studován u EIS [47]. Mikrocirkulace může být důležitým markerem regenerace kůže a zánětu kůže vnímaného jako hyperémie. Zobrazování životaschopnosti tkáně (TIVI) používá polarizační světelnou spektroskopii ke studiu mikro vaskularizace odhadem koncentrace červených krvinek (RBC) v kůži [48]. Metoda je velmi robustní a nabízí okamžité zachycení dat a nízkou variabilitu, i když normální hodnoty pro děti a různé oblasti jsou vzácné. Neinvazivní vlastnosti způsobují, že EIS a Tivi slibují nové nástroje pro detekci časných známek poškození kůže, které by mohly vést, jak často může jednotlivec znovu použít místo pro polohu senzoru nebo infuzní sady.

Potenciální léčivé vlastnosti náplastí byly studovány v některých menších studiích, kde se zdálo, že náplasti hydrokokoloidů urychlují hojení kůže a zabraňují ekzému [49, 50]. Materiál, jako je silikon nebo hydrokoloid, může být lepší než nepromokavý a prodyšný materiál obsahující akryláty snížením recidivy ekzému a vyvoláním optimálního stavu pro fibrinolýzu, angiogenezi a hojení ran [51, 52]. To, jak použití těchto typů náplastí ovlivňuje stupeň poškození bariéry, doba zotavení a normalizace, jak se odráží EIS a TIVI, není zkoumáno, i když by to mohlo potenciálně podporovat tyto typy materiálu pro budoucí infuzní sadu a skvrny senzoru [49].

Některé děti se mohou zdráhat používat nové oblasti pro umístění zařízení kvůli určité vnitřní nepružnosti a prokázáno, že komplikace kůže ovlivňují kvalitu života. Měření síly a obtíží dětí, jakož i cukrovky specifické kvality života může lépe kvalifikovat pokyny, jak v budoucnu pomoci dětem s komplikacemi kůže při používání nových míst.

CÍL:

Cílem této studie je proto zkoumat mikrofologii kožní mikrofologie a kožní bariérové ​​funkce pomocí EIS a TIVI na místech, která se nedávno používala k připojení diabetes zařízení ke zkoumání rozdílů spojených s materiálem a dobou okluze a doba zotavení.

A prozkoumat následující hypotézu:

Hypotéza:

1. Rozdíly v EIS a TIVI závisí na typu zařízení a používání preventivních strategií, jako je použití terapeutik (steroidů), kapalných bariérových krémů, odstraňování lepidla a lokální anestetiku.
2. EIS a TIVI se liší v závislosti na čase od odstranění zařízení a materiálu (typ zařízení) a použití preventivních a léčebných strategií
3. Ultrazvuk detekoval sub-vazebné změny v závislosti na opětovném použití infuzních oblastí (<4 pozici v používání) a prodlouženém připojení v poslední poloze (> 3 dny *) spolupracovníky s vyššími potřebami inzulínu na kg a horší glykemický výsledek (vyšší HbA1c, vyšší průměrná glukóza a větší glukózová variabilita) *