- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858293
Mentální snímky pro zlepšení síly čtyřhlavého svalu po ACLR: studie proveditelnosti
5. března 2025 aktualizováno: Marquette University
Mentální snímky cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem ke zlepšení síly čtyřhlavého svalu po ACLR: studie proveditelnosti
Cílem této klinické hodnocení je pochopit, zda se lidé zotavují z chirurgie rekonstrukce předního zkříženého vazu, dokončí trénink mentálních snímků a pokud to zlepší sílu jejich zraněné nohy. Hlavní otázky jsou:
- Budou lidé dokončit pětidenní rozvrh cvičení mentálních snímků, zatímco ve fyzikální terapii pro rekonstrukci ACL?
- Pomáhá cvičení mentálních snímků zvýšit sílu nohou během zotavení ACL? Vědci také porovnávají, zda různá cvičení mentálních snímků zahrnující rozšíření nohou nebo dřepy změní sílu nohou.
Účastníci budou požádáni o:
- Zúčastněte se dvou testovacích relací a proveďte měření funkce nohou
- Dokončete asi 10 minut cvičení s mentálními snímky jednou denně po dobu pěti dnů doma a zapište si, zda dokončí cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefonní číslo: 4142884566
- E-mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Nábor
- Marquette University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci ACLR
- vyčištěno pro účast na fyzikální terapii
- v současné době ve fyzikální terapii související s ACLR
Kritéria pro vyloučení:
- Větší než 9 měsíců po operaci ACLR
- Historie dolní části zad bolesti kyčle, která by omezila testování motoru dolních končetin
- současný neurologický stav, který omezuje svalovou sílu
- Historie zneužívání návykových látek za posledních 5 let
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav
- neschopnost sledovat 2-krokové příkazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřený řetězec mentálních snímků
Účastníci obdrží papírový paket s pokyny, aby si představili, jak provádějí maximální cvičení pro rozšíření nohou.
Budou instruováni, aby si představili pocit cvičení po dobu 5 sekund, odpočívali po dobu 5 sekund a opakovali to 50krát s 2minutovou dobou odpočinku po 25. opakování.
Budou také požádáni, aby sledovali cvičení s vysokými, na stole v balíčku a také zaznamenali na tomto stole, pokud pro tento den nedokončili cvičení.
Účastník je požádán, aby provedl cvičení v pěti po sobě následujících dnech.
|
Účastníci obdrží papírový paket s pokyny, aby si představili, jak provádějí maximální cvičení pro rozšíření nohou.
Budou instruováni, aby si představili pocit cvičení po dobu 5 sekund, odpočívali po dobu 5 sekund a opakovali to 50krát s 2minutovou dobou odpočinku po 25. opakování.
Budou také požádáni, aby sledovali cvičení s vysokými, na stole v balíčku a také zaznamenali na tomto stole, pokud pro tento den nedokončili cvičení.
Účastník je požádán, aby provedl cvičení v pěti po sobě následujících dnech.
|
|
Experimentální: Mentální snímky uzavřené řetězec
Účastníci obdrží papírový balíček s pokyny, aby si představovali, že budou provádět maximální stálé squat cvičení.
Budou instruováni, aby si představili pocit cvičení po dobu 5 sekund, odpočívali po dobu 5 sekund a opakovali to 50krát s 2minutovou dobou odpočinku po 25. opakování.
Budou také požádáni, aby sledovali cvičení s vysokými, na stole v balíčku a také zaznamenali na tomto stole, pokud pro tento den nedokončili cvičení.
Účastník je požádán, aby provedl cvičení v pěti po sobě následujících dnech.
|
Účastníci obdrží papírový balíček s pokyny, aby si představovali, že budou provádět maximální stálé squat cvičení.
Budou instruováni, aby si představili pocit cvičení po dobu 5 sekund, odpočívali po dobu 5 sekund a opakovali to 50krát s 2minutovou dobou odpočinku po 25. opakování.
Budou také požádáni, aby sledovali cvičení s vysokými, na stole v balíčku a také zaznamenali na tomto stole, pokud pro tento den nedokončili cvičení.
Účastník je požádán, aby provedl cvičení v pěti po sobě následujících dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Jednou denně po dobu 5 dnů
|
Na konci papírového paketu s pokyny pro cvičení pro duševní snímky proběhne průzkum, ve kterém účastníci zaznamenají, zda cvičení dokončili.
Budou instruováni, aby tento formulář vyplnili každý den, i když cvičení neprovedli.
Vyšetřovatelé posoudí, kolik dní účastníci dokončí cvičení.
|
Jednou denně po dobu 5 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla prodloužení kolena
Časové okno: Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
Maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenzorů kolen budou provedeny, zatímco účastník sedí v dynamometru biodex a je zajištěn pasem a kmenovými popruhy.
To bude zahrnovat účastníka kopajícího tak tvrdě, jak může více než 2-5 sekund.
Účastníci budou slovně povzbuzováni k dosažení maximální síly a budou moci vidět monitor s vizuální instrukcí.
Účastníkům bude poskytnuto nejméně 60 sekund odpočinku mezi pokusy a bude provedeno 5 pokusů.
Pokud pátý pokus vytvoří sílu o více než 5% vyšší než kterákoli jiná studie, mohou být provedeny další pokusy.
|
Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili test procházky s deseti metrům, který hodnotí samoobslužnou a rychlou rychlost chůze přes 6 metrů vzdálenosti 10 metrů.
Budou chodit po své samovolně vybrané a rychlé rychlosti chůze 3krát po 10 metrů vzdálenosti a budou vypočteny průměrné rychlosti.
|
Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
|
Kolenní rozsah pohybu
Časové okno: Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu pro prodloužení kolena a flexi.
|
Před a po 5 dnech intervence mentálních snímků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HR-4875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníka (IPD) nebudou sdílena.
Vyšetřovatelé v této studii plánují zveřejnit budoucí zjištění ve vědeckých časopisech a/nebo prezentacích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .