- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858293
Immagini mentali per migliorare la forza dei quadricipiti post ACLR: uno studio di fattibilità
5 marzo 2025 aggiornato da: Marquette University
Immagini mentali di esercizi a catena aperta e chiusa per migliorare la forza del quadricipite post ACLR: uno studio di fattibilità
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se le persone che si stanno riprendendo dall'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore completeranno l'allenamento delle immagini mentali e se questo migliorerà la forza della loro gamba ferita. Le domande principali sono:
- Le persone completeranno un programma di esercizi di immagini mentali di cinque giorni durante la terapia fisica per la ricostruzione ACL?
- L'esercizio delle immagini mentali aiuta a aumentare la forza delle gambe durante il recupero dell'ACL? I ricercatori si confronteranno anche se diversi esercizi di immagini mentali che coinvolgono l'estensione delle gambe o gli squat cambieranno la forza delle gambe.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Partecipa a due sessioni di test per effettuare le misurazioni della funzione delle gambe
- Completa circa 10 minuti di esercizi di immagini mentali una volta al giorno per cinque giorni a casa e scrivi se completano gli esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Numero di telefono: 4142884566
- Email: allison.hyngstrom@marquette.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Reclutamento
- Marquette University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Post ACLR Chirurgia
- Clear per partecipare alla terapia fisica
- Attualmente in terapia fisica correlata all'ACLR
Criteri di esclusione:
- maggiore di 9 mesi dopo la chirurgia ACLR
- Storia della parte bassa della schiena del dolore all'anca che limiterebbe il test del motore dell'arto inferiore
- Attuale condizione neurologica che limita la forza muscolare
- Storia dell'abuso di sostanze negli ultimi 5 anni
- Qualsiasi condizione medica non controllata
- incapacità di seguire i comandi in 2 passaggi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immagini mentali Apri catena
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di estensione della gamba massima seduta.
Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione.
A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno.
Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
|
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di estensione della gamba massima seduta.
Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione.
A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno.
Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
|
|
Sperimentale: Catena chiusa di immagini mentali
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di tozzo permanente.
Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione.
A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno.
Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
|
I partecipanti riceveranno un pacchetto di carta con istruzioni per immaginare di eseguire esercizi di tozzo permanente.
Verranno incaricati di immaginare la sensazione dell'esercizio per 5 secondi, riposare per 5 secondi e ripetere questo 50 volte con un periodo di riposo di 2 minuti dopo la 25a ripetizione.
A loro verrà anche chiesto di tenere traccia degli esercizi con i conteggi su un tavolo all'interno del pacchetto e anche di registrare su questo tavolo se non hanno completato gli esercizi per quel giorno.
Al partecipante viene chiesto di eseguire gli esercizi in cinque giorni consecutivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Una volta al giorno per 5 giorni
|
Alla fine del pacchetto di carta con istruzioni per gli esercizi di immagini mentali, ci sarà un sondaggio in cui i partecipanti registreranno se hanno completato o meno gli esercizi.
Verranno incaricati di compilare questo modulo ogni giorno anche se non hanno fatto l'esercizio.
Gli investigatori valuteranno quanti giorni i partecipanti completano gli esercizi.
|
Una volta al giorno per 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
Verranno condotte contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) degli estensori del ginocchio mentre il partecipante è seduto in un dinamometro Biodex e fissato con cinturini in vita e tronco.
Ciò coinvolgerà il calcio dei partecipanti il più forte possibile per oltre 2-5 secondi.
I partecipanti saranno incoraggiati verbalmente a raggiungere la massima forza e saranno in grado di vedere un monitor con istruzioni visive.
I partecipanti saranno forniti almeno 60 secondi di riposo tra le prove e verranno eseguite 5 prove.
Se la quinta prova produce una forza superiore al 5% maggiore di qualsiasi altra prova, è possibile eseguire ulteriori studi.
|
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il test di dieci metri che valuta la velocità di camminata auto-selezionata e rapida a metà di 6 metri di distanza di 10 metri.
Cammineranno alla loro velocità di camminata auto-selezionata e veloce 3 volte ciascuno oltre la distanza di 10 metri e verranno calcolate velocità medie.
|
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
|
Ginocchio di movimento
Lasso di tempo: Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
Gamma di movimento attiva e passiva per estensione e flessione del ginocchio.
|
Pre e post 5 giorni di intervento di immagini mentali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-4875
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.
Gli investigatori di questo studio prevedono di pubblicare risultati futuri su riviste scientifiche e/o presentazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .