- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06858293
Mentális képek a Quadriceps szilárdságának javítására az ACLR után: megvalósíthatósági tanulmány
2025. március 5. frissítette: Marquette University
A nyitott és zárt lánc gyakorlatok mentális képei az ACLR négyzet alakú szilárdságának javítása érdekében: megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megértsék, ha az elülső keresztszalag -rekonstrukciós műtétből gyógyuló emberek befejezik -e a mentális képképzést, és ha ez javítja a sérült lábuk erejét. A fő kérdések a következők:
- Az emberek befejezik-e az öt napos mentális képi gyakorlati ütemtervet, miközben fizikoterápiát folytatnak az ACL rekonstrukciójára?
- Segít -e a mentális képgyakorlati gyakorlat növelni a láb erősségét az ACL -visszanyerés során? A kutatók összehasonlítják azt is, ha a lábhosszabbítást vagy a guggolással járó különféle mentális képi gyakorlatok megváltoztatják a láb szilárdságát.
A résztvevőket felkérik:
- Vegyen részt két tesztelési ülésen a lábfunkció mérése érdekében
- Töltse be körülbelül 10 perces mentális képgyakorlatokat naponta egyszer öt napig otthon, és írja le, hogy befejezik -e a gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefonszám: 4142884566
- E-mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Marquette University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ACLR műtét utáni műtét
- megtisztították a fizikoterápiában való részvételt
- Jelenleg az ACLR -vel kapcsolatos fizikoterápiában
Kizárási kritériumok:
- Több mint 9 hónap az ACLR műtét után
- A csípőfájdalom alsó hátuljának története, amely korlátozná az alsó végtagi motorvizsgálatot
- Jelenlegi neurológiai állapot, amely korlátozza az izomerőt
- A kábítószer -visszaélés története az elmúlt 5 évben
- bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot
- képtelenség követni a kétlépéses parancsokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális képek nyitott lánca
A résztvevők papírcsomagot kapnak, amelynek utasításai vannak, hogy elképzeljék magukat, hogy ülő maximális lábhosszabbító gyakorlatokat végezzenek.
Arra utasítják őket, hogy képzelje el a testmozgás érzését 5 másodpercig, 5 másodpercig pihenjen, és ezt megismételje 50-szer 2 perces pihenőidővel a 25. ismétlés után.
Arra is felkérik őket, hogy kövessék nyomon a gyakorlatokat a csomagban lévő asztalon lévő tallies -szal, és rögzítsék az asztalon is, ha nem fejezték be az adott nap gyakorlatait.
A résztvevőt felkérjük, hogy hajtsa végre a gyakorlatokat öt egymást követő napon.
|
A résztvevők papírcsomagot kapnak, amelynek utasításai vannak, hogy elképzeljék magukat, hogy ülő maximális lábhosszabbító gyakorlatokat végezzenek.
Arra utasítják őket, hogy képzelje el a testmozgás érzését 5 másodpercig, 5 másodpercig pihenjen, és ezt megismételje 50-szer 2 perces pihenőidővel a 25. ismétlés után.
Arra is felkérik őket, hogy kövessék nyomon a gyakorlatokat a csomagban lévő asztalon lévő tallies -szal, és rögzítsék az asztalon is, ha nem fejezték be az adott nap gyakorlatait.
A résztvevőt felkérjük, hogy hajtsa végre a gyakorlatokat öt egymást követő napon.
|
|
Kísérleti: Mentális képek zárt lánc
A résztvevők papírcsomagot kapnak, amelynek utasításai vannak, hogy elképzeljék magukat, hogy maximális állandó guggoló gyakorlatokat végezzenek.
Arra utasítják őket, hogy képzelje el a testmozgás érzését 5 másodpercig, 5 másodpercig pihenjen, és ezt megismételje 50-szer 2 perces pihenőidővel a 25. ismétlés után.
Arra is felkérik őket, hogy kövessék nyomon a gyakorlatokat a csomagban lévő asztalon lévő tallies -szal, és rögzítsék az asztalon is, ha nem fejezték be az adott nap gyakorlatait.
A résztvevőt felkérjük, hogy hajtsa végre a gyakorlatokat öt egymást követő napon.
|
A résztvevők papírcsomagot kapnak, amelynek utasításai vannak, hogy elképzeljék magukat, hogy maximális állandó guggoló gyakorlatokat végezzenek.
Arra utasítják őket, hogy képzelje el a testmozgás érzését 5 másodpercig, 5 másodpercig pihenjen, és ezt megismételje 50-szer 2 perces pihenőidővel a 25. ismétlés után.
Arra is felkérik őket, hogy kövessék nyomon a gyakorlatokat a csomagban lévő asztalon lévő tallies -szal, és rögzítsék az asztalon is, ha nem fejezték be az adott nap gyakorlatait.
A résztvevőt felkérjük, hogy hajtsa végre a gyakorlatokat öt egymást követő napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Naponta egyszer 5 napig
|
A papírcsomag végén, a mentális képi gyakorlatokhoz szükséges utasításokkal, lesz egy felmérés, amelyben a résztvevők rögzítik, hogy befejezték -e a gyakorlatokat.
Arra utasítják őket, hogy minden nap kitöltsék ezt az űrlapot, még akkor is, ha nem végezték el a gyakorlatot.
A nyomozók felmérik, hogy a résztvevők hány napig fejezik be a gyakorlatokat.
|
Naponta egyszer 5 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhosszabbító erő
Időkeret: 5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
A térdhosszabbítók maximális önkéntes izometrikus összehúzódásait (MVIC -k) végezzük, miközben a résztvevő egy biodex -dinamométeren ül, és derék- és csomagtartó -hevederekkel rögzítve van.
Ez magában foglalja a résztvevőnek a lehető legkeményebb rúgását 2-5 másodperc alatt.
A résztvevőket verbálisan ösztönzik a maximális erő elérésére, és láthatják a vizuális utasítással rendelkező monitort.
A résztvevőket legalább 60 másodperces pihenést biztosítják a kísérletek között, és 5 vizsgálatot végeznek.
Ha az ötödik vizsgálat több mint 5% -kal nagyobb erőt termel, mint bármely más vizsgálat, további vizsgálatokat lehet elvégezni.
|
5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sétasebesség
Időkeret: 5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a tíz méteres séta tesztet, amely felméri az önmegválasztott és gyors sétálási sebességet a 10 méter távolság közepén lévő középső 6 méter felett.
A 10 méter távolságonként háromszor háromszor járnak az önválasztott és gyors sétálási sebességükön, és az átlagos sebességet kiszámítják.
|
5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
|
Térdtartomány
Időkeret: 5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
Aktív és passzív mozgási tartomány a térdhosszabbításhoz és a hajlításhoz.
|
5 napos mentális képi beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-4875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg.
A tanulmány kutatói azt tervezik, hogy a jövőbeli eredményeket a tudományos folyóiratokban és/vagy előadásokban közzéteszik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .