- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858293
Psyykkiset kuvat nelikorujen voimakkuuden parantamiseksi ACLR: ACLR: Mahdollisuustutkimus
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marquette University
Mielenkuvat avoimista ja suljetuista ketjuharjoituksista nelikarvon voimakkuuden parantamiseksi ACLR: n toteutettavuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, ovatko ristiinnaulisen ligamentin rekonstruktioleikkauksesta toipuneet ihmiset suorittavat henkisten kuvien koulutuksen ja parantaako heidän loukkaantuneen jalkansa voimaa. Pääkysymykset ovat:
- Suoritako ihmiset viiden päivän henkisten kuvien harjoitusohjelman ACL-jälleenrakennuksen fysioterapiassa?
- Auttaako mielenkuvien liikunta lisäämään jalkojen voimaa ACL -palautumisen aikana? Tutkijat vertailevat myös, muuttavatko jalkojen ja kyykkyjen erilaiset henkiset kuvat harjoitukset jalan voimakkuutta.
Osallistujia pyydetään:
- Osallistu kahteen testausistuntoon jalan toiminnan mittaamiseksi
- Suorita noin 10 minuutin mielenkuvien harjoitukset kerran päivässä viiden päivän ajan kotona ja kirjoita, suoritavatko he harjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4142884566
- Sähköposti: allison.hyngstrom@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Marquette University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACLR -leikkaus
- puhdistettu osallistumaan fysioterapiaan
- Tällä hetkellä ACLR: ään liittyvä fysioterapia
Poissulkemiskriteerit:
- yli 9 kuukautta ACLR -leikkauksen jälkeen
- Lonkkakipujen alaosan historia, joka rajoittaisi alaraajojen moottoritestausta
- Nykyinen neurologinen tila, joka rajoittaa lihasvoimaa
- päihteiden väärinkäytön historia viimeisen viiden vuoden aikana
- kaikki hallitsemattomat sairaudet
- kyvyttömyys seurata 2-vaiheisia komentoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenkuvien avoin ketju
Osallistujat saavat paperipaketin, jossa on ohjeet kuvitella itsensä suorittavan istuvia maksimaalisia jalkojen jatkoharjoituksia.
Heitä kehotetaan kuvittelemaan harjoituksen tunnetta viiden sekunnin ajan, lepäämään 5 sekunnin ajan ja toistamaan tämä 50 kertaa 2 minuutin lepoajalla 25. toiston jälkeen.
Heitä pyydetään myös seuraamaan Tallesin harjoituksia paketin pöydällä ja myös tallentamaan tälle pöydälle, jos he eivät suorittaisi kyseisen päivän harjoituksia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoitukset viisi peräkkäistä päivää.
|
Osallistujat saavat paperipaketin, jossa on ohjeet kuvitella itsensä suorittavan istuvia maksimaalisia jalkojen jatkoharjoituksia.
Heitä kehotetaan kuvittelemaan harjoituksen tunnetta viiden sekunnin ajan, lepäämään 5 sekunnin ajan ja toistamaan tämä 50 kertaa 2 minuutin lepoajalla 25. toiston jälkeen.
Heitä pyydetään myös seuraamaan Tallesin harjoituksia paketin pöydällä ja myös tallentamaan tälle pöydälle, jos he eivät suorittaisi kyseisen päivän harjoituksia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoitukset viisi peräkkäistä päivää.
|
|
Kokeellinen: Mielenkuvien suljettu ketju
Osallistujat saavat paperipaketin, jossa on ohjeet kuvitella itselleen suorittavan maksimaalisia seisovia kyykkyharjoituksia.
Heitä kehotetaan kuvittelemaan harjoituksen tunnetta viiden sekunnin ajan, lepäämään 5 sekunnin ajan ja toistamaan tämä 50 kertaa 2 minuutin lepoajalla 25. toiston jälkeen.
Heitä pyydetään myös seuraamaan Tallesin harjoituksia paketin pöydällä ja myös tallentamaan tälle pöydälle, jos he eivät suorittaisi kyseisen päivän harjoituksia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoitukset viisi peräkkäistä päivää.
|
Osallistujat saavat paperipaketin, jossa on ohjeet kuvitella itselleen suorittavan maksimaalisia seisovia kyykkyharjoituksia.
Heitä kehotetaan kuvittelemaan harjoituksen tunnetta viiden sekunnin ajan, lepäämään 5 sekunnin ajan ja toistamaan tämä 50 kertaa 2 minuutin lepoajalla 25. toiston jälkeen.
Heitä pyydetään myös seuraamaan Tallesin harjoituksia paketin pöydällä ja myös tallentamaan tälle pöydälle, jos he eivät suorittaisi kyseisen päivän harjoituksia.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan harjoitukset viisi peräkkäistä päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Kerran päivässä 5 päivän ajan
|
Paperipaketin lopussa henkisten kuvien harjoitusten ohjeiden kanssa on kysely, jossa osallistujat kirjataan, ovatko he suorittaneet harjoitukset vai eivät.
Heitä kehotetaan täyttämään tämä lomake päivittäin, vaikka he eivät olisi tehneet harjoitusta.
Tutkijat arvioivat, kuinka monta päivää osallistujat suorittavat harjoitukset.
|
Kerran päivässä 5 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven laajennuslujuus
Aikaikkuna: Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
Polven laajennusten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistukset (MVICS) suoritetaan, kun osallistuja istuu biodex -dynamometriin ja kiinnitetään vyötäröllä ja tavaratilan hihnoilla.
Tähän sisältyy osallistuja potkimassa niin kovaa kuin he voivat yli 2–5 sekuntia.
Osallistujia kannustetaan suullisesti saavuttamaan maksimaalinen voima, ja he näkevät näytön visuaalisesti.
Osallistujille tarjotaan vähintään 60 sekuntia lepoa kokeiden välillä ja suoritetaan 5 tutkimusta.
Jos viides koe tuottaa yli 5% suuremman voiman kuin mikään muu tutkimus, voidaan suorittaa lisäkokeita.
|
Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kymmenen metrin kävelykoe, joka arvioi itsevalittua ja nopeaa kävelynopeutta 6 metrin etäisyyden keskimmäisen 6 metrin etäisyydellä.
He kävelevät itse valitulla ja nopealla kävelynopeudellaan 3 kertaa 10 metrin etäisyydellä, ja keskimääräiset nopeudet lasketaan.
|
Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
|
Polvealue
Aikaikkuna: Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
Aktiivinen ja passiivinen liikealue polven jatkamiseen ja taipumiseen.
|
Ennen viisi päivää henkistä kuvien interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-4875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Tämän tutkimussuunnitelman tutkijat julkaisevat tulevat havainnot tieteellisissä lehdissä ja/tai esityksissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .