- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06858293
Mentale Bilder zur Verbesserung der Quadrizeps Stärke nach ACLR: Eine Machbarkeitsstudie
5. März 2025 aktualisiert von: Marquette University
Mentale Bilder offener und geschlossener Kettenübungen zur Verbesserung von Quadrizepsfestigkeit nach ACLR: Eine Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu verstehen, ob sich Menschen, die sich von der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands erholen, eine mentale Bildausbildung absolvieren und ob dies die Stärke ihres verletzten Beins verbessert. Die Hauptfragen sind:
- Werden Menschen während der Physiotherapie für die ACL-Rekonstruktion einen fünftägigen mentalen Bildern für mentale Bildern absolvieren?
- Hilft mentales Bildübungen bei der Erhöhung der Beinstärke während der ACL -Genesung? Forscher werden auch vergleichen, wenn verschiedene mentale Bilderübungen, die Beinerweiterung oder Kniebeugen beinhalten, die Beinstärke verändern.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nehmen Sie an zwei Testsitzungen teil, um Messungen der Beinfunktion vorzunehmen
- Führen Sie fünf Tage lang etwa 10 Minuten mentaler Bilderübungen zu Hause zu Hause ab und schreiben Sie auf, ob sie die Übungen abschließen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefonnummer: 4142884566
- E-Mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
- Rekrutierung
- Marquette University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Post -ACLR -Operation
- geräumt, um an der Physiotherapie teilzunehmen
- Derzeit in Physiotherapie im Zusammenhang mit ACLR
Ausschlusskriterien:
- mehr als 9 Monate nach ACLR -Operation
- Vorgeschichte des unteren Rückens von Hüftschmerzen, die die motorischen Tests der unteren Extremität begrenzen würden
- Aktueller neurologischer Zustand, der die Muskelstärke einschränkt
- Geschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten 5 Jahren
- jede unkontrollierte Krankheit
- Unfähigkeit, 2-Stufen-Befehle zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offene Bildern Offenkette
Die Teilnehmer erhalten ein Papierpaket mit Anweisungen, um sich vorzustellen, dass sie sitzende maximale Beinverlängerungsübungen durchführen.
Sie werden angewiesen, sich das Gefühl der Übung für 5 Sekunden vorzustellen, 5 Sekunden lang auszuruhen und diese 50-mal nach der 25. Wiederholung mit einer Ruhestruhzeit von 2 Minuten zu wiederholen.
Sie werden auch gebeten, die Übungen mit Teilen auf einem Tisch innerhalb des Pakets zu verfolgen und auch auf diesem Tisch aufzunehmen, wenn sie die Übungen für diesen Tag nicht abgeschlossen haben.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Übungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen.
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Die Teilnehmer erhalten ein Papierpaket mit Anweisungen, um sich vorzustellen, dass sie sitzende maximale Beinverlängerungsübungen durchführen.
Sie werden angewiesen, sich das Gefühl der Übung für 5 Sekunden vorzustellen, 5 Sekunden lang auszuruhen und diese 50-mal nach der 25. Wiederholung mit einer Ruhestruhzeit von 2 Minuten zu wiederholen.
Sie werden auch gebeten, die Übungen mit Teilen auf einem Tisch innerhalb des Pakets zu verfolgen und auch auf diesem Tisch aufzunehmen, wenn sie die Übungen für diesen Tag nicht abgeschlossen haben.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Übungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen.
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Experimental: Mentalbilder geschlossene Kette
Die Teilnehmer erhalten ein Papierpaket mit Anweisungen, um sich vorzustellen, die maximale Squat -Übungen durchführen.
Sie werden angewiesen, sich das Gefühl der Übung für 5 Sekunden vorzustellen, 5 Sekunden lang auszuruhen und diese 50-mal nach der 25. Wiederholung mit einer Ruhestruhzeit von 2 Minuten zu wiederholen.
Sie werden auch gebeten, die Übungen mit Teilen auf einem Tisch innerhalb des Pakets zu verfolgen und auch auf diesem Tisch aufzunehmen, wenn sie die Übungen für diesen Tag nicht abgeschlossen haben.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Übungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen.
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Die Teilnehmer erhalten ein Papierpaket mit Anweisungen, um sich vorzustellen, die maximale Squat -Übungen durchführen.
Sie werden angewiesen, sich das Gefühl der Übung für 5 Sekunden vorzustellen, 5 Sekunden lang auszuruhen und diese 50-mal nach der 25. Wiederholung mit einer Ruhestruhzeit von 2 Minuten zu wiederholen.
Sie werden auch gebeten, die Übungen mit Teilen auf einem Tisch innerhalb des Pakets zu verfolgen und auch auf diesem Tisch aufzunehmen, wenn sie die Übungen für diesen Tag nicht abgeschlossen haben.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Übungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Einmal pro Tag für 5 Tage
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Am Ende des Papierpakets mit Anweisungen für mentale Bilderübungen wird es eine Umfrage geben, in der die Teilnehmer festlegen, ob sie die Übungen abgeschlossen haben oder nicht.
Sie werden angewiesen, dieses Formular jeden Tag auszufüllen, auch wenn sie die Übung nicht durchgeführt haben.
Die Ermittler werden beurteilen, wie viele Tage die Teilnehmer die Übungen abschließen.
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Einmal pro Tag für 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieverlängerungsstärke
Zeitfenster: Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MVICs) der Kniestockern werden durchgeführt, während der Teilnehmer in einem Biodex -Dynamometer sitzt und mit Taillen- und Rumpfbändern befestigt ist.
Dies beinhaltet den Teilnehmer, der so hart wie möglich über 2-5 Sekunden tritt.
Die Teilnehmer werden verbal ermutigt, maximale Kraft zu erreichen, und sie können einen Monitor mit visueller Anweisung sehen.
Die Teilnehmer erhalten zwischen den Versuchen mindestens 60 Sekunden Ruhe und 5 Versuche werden durchgeführt.
Wenn die fünfte Studie eine Kraft von mehr als 5% größer ist als bei jeder anderen Studie, können zusätzliche Versuche durchgeführt werden.
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Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehensgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, den zehn Meter liegenden Walk-Test abzuschließen, der die selbst ausgewählte und schnelle Gehensgeschwindigkeit über die mittleren 6 Meter großen Entfernung von 10 Meter bewertet.
Sie werden dreimal über die 10-Meter-Entfernung mit ihrer selbst ausgewählten und schnellen Gehengeschwindigkeit gehen, und die Durchschnittsgeschwindigkeiten werden berechnet.
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Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Kniebelle der Bewegung
Zeitfenster: Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Aktiver und passiver Bewegungsbereich für Knieerweiterung und Beugung.
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Vor und nach 5 Tagen mentaler Bildintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-4875
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht freigegeben.
Die Ermittler in diesem Studie planen, zukünftige Erkenntnisse in wissenschaftlichen Zeitschriften und/oder Präsentationen zu veröffentlichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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