- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858293
Mentala bilder för att förbättra quadriceps styrka efter ACLR: en genomförbarhetsstudie
5 mars 2025 uppdaterad av: Marquette University
Mentala bilder av öppna och stängda kedjeövningar för att förbättra quadriceps styrka efter ACLR: en genomförbarhetsstudie
Målet med denna kliniska prövning är att förstå om människor som återhämtar sig från anterior cruciate ligamentrekonstruktionskirurgi kommer att genomföra mental bildträning och om detta kommer att förbättra deras skadade benets styrka. Huvudfrågorna är:
- Kommer människor att genomföra ett fem-dagars mentalbildsschema i fysioterapi för ACL-rekonstruktion?
- Hjälper mentalbilderövning att höja benstyrkan under ACL -återhämtning? Forskare kommer också att jämföra om olika mentala bildövningar som involverar benförlängning eller knäböj kommer att förändra benstyrkan.
Deltagarna kommer att bli ombedda att:
- Delta i två testsessioner för att göra mätningar av benfunktionen
- Komplett cirka 10 minuters mentala bildövningar en gång per dag i fem dagar hemma och skriv ner om de slutför övningarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefonnummer: 4142884566
- E-post: allison.hyngstrom@marquette.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Marquette University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- efter ACLR -operation
- rensas för att delta i fysioterapi
- För närvarande i fysioterapi relaterad till ACLR
Uteslutningskriterier:
- Mer än 9 månader efter ACLR -operation
- Historik om nedre rygg av höftsmärta som skulle begränsa motorstestning av nedre extremiteter
- Nuvarande neurologiskt tillstånd som begränsar muskelstyrkan
- Historik om missbruk under de senaste 5 åren
- något okontrollerat medicinskt tillstånd
- Oförmåga att följa 2-stegs kommandon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mental bildens öppen kedja
Deltagarna kommer att få ett papperspaket med instruktioner för att föreställa sig själva som utför sittande maximala benförlängningsövningar.
De kommer att få instruktioner att föreställa sig känslan av övningen i 5 sekunder, vila i 5 sekunder och upprepa detta 50 gånger med en 2-minuters viloperiod efter den 25: e upprepningen.
De kommer också att bli ombedda att hålla reda på övningarna med tal på ett bord i paketet och också spela in på detta bord om de inte slutförde övningarna för den dagen.
Deltagaren uppmanas att utföra övningarna på fem dagar i rad.
|
Deltagarna kommer att få ett papperspaket med instruktioner för att föreställa sig själva som utför sittande maximala benförlängningsövningar.
De kommer att få instruktioner att föreställa sig känslan av övningen i 5 sekunder, vila i 5 sekunder och upprepa detta 50 gånger med en 2-minuters viloperiod efter den 25: e upprepningen.
De kommer också att bli ombedda att hålla reda på övningarna med tal på ett bord i paketet och också spela in på detta bord om de inte slutförde övningarna för den dagen.
Deltagaren uppmanas att utföra övningarna på fem dagar i rad.
|
|
Experimentell: Mental bildstängd kedja
Deltagarna kommer att få ett papperspaket med instruktioner för att föreställa sig själva som utför maximala stående squatövningar.
De kommer att få instruktioner att föreställa sig känslan av övningen i 5 sekunder, vila i 5 sekunder och upprepa detta 50 gånger med en 2-minuters viloperiod efter den 25: e upprepningen.
De kommer också att bli ombedda att hålla reda på övningarna med tal på ett bord i paketet och också spela in på detta bord om de inte slutförde övningarna för den dagen.
Deltagaren uppmanas att utföra övningarna på fem dagar i rad.
|
Deltagarna kommer att få ett papperspaket med instruktioner för att föreställa sig själva som utför maximala stående squatövningar.
De kommer att få instruktioner att föreställa sig känslan av övningen i 5 sekunder, vila i 5 sekunder och upprepa detta 50 gånger med en 2-minuters viloperiod efter den 25: e upprepningen.
De kommer också att bli ombedda att hålla reda på övningarna med tal på ett bord i paketet och också spela in på detta bord om de inte slutförde övningarna för den dagen.
Deltagaren uppmanas att utföra övningarna på fem dagar i rad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: En gång per dag i 5 dagar
|
I slutet av papperspaketet med instruktioner för mentala bildövningar kommer det att finnas en undersökning där deltagarna kommer att spela in om de har slutfört övningarna eller inte.
De kommer att instrueras att fylla i detta formulär varje dag även om de inte har gjort övningen.
Utredare kommer att bedöma hur många dagar deltagare slutför övningarna.
|
En gång per dag i 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
Maximala frivilliga isometriska sammandragningar (MVICS) av knäförlängare kommer att genomföras medan deltagaren sitter i en biodex -dynamometer och säkras med midjor och stamband.
Detta kommer att innebära att deltagaren sparkar så hårt som de kan över 2-5 sekunder.
Deltagarna kommer att uppmuntras muntligt att uppnå maximal kraft, och de kommer att kunna se en bildskärm med visuell instruktion.
Deltagarna kommer att tillhandahållas minst 60 sekunders vila mellan försöken och 5 försök kommer att utföras.
Om den femte rättegången producerar en styrka som är mer än 5% större än någon annan försök, kan ytterligare studier utföras.
|
För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra Tio Meter Walk-testet som bedömer självvald och snabb gånghastighet över mitten av 6 meter på 10 meter avstånd.
De kommer att gå vid sin självvalda och snabba gånghastighet 3 gånger vardera över 10-metersavståndet, och medelhastigheter kommer att beräknas.
|
För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
|
Knäområdet för rörelse
Tidsram: För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
Aktivt och passivt rörelseområde för knäförlängning och flexion.
|
För- och post 5 dagar av mental bildintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HR-4875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagande data (IPD) kommer inte att delas.
Utredarna i denna studie planerar att publicera framtida resultat i vetenskapliga tidskrifter och/eller presentationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .