- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858293
Imágenes mentales para mejorar la resistencia del cuádriceps después de la ACLR: un estudio de factibilidad
5 de marzo de 2025 actualizado por: Marquette University
Imágenes mentales de ejercicios de cadena abierta y cerrada para mejorar la resistencia del cuádriceps después de la ACLR: un estudio de factibilidad
El objetivo de este ensayo clínico es comprender si las personas que se recuperan de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior completarán el entrenamiento de imágenes mentales y si esto mejorará la fuerza de su pierna lesionada. Las preguntas principales son:
- ¿Completarán las personas un horario de ejercicio de imágenes mentales de cinco días mientras está en fisioterapia para la reconstrucción de LCA?
- ¿El ejercicio de imágenes mentales ayuda a aumentar la fuerza de las piernas durante la recuperación de LCA? Los investigadores también se compararán si diferentes ejercicios de imágenes mentales que involucran extensión de piernas o sentadillas cambiarán la fuerza de las piernas.
Se les pedirá a los participantes:
- Participe en dos sesiones de prueba para realizar medidas de la función de la pierna
- Complete unos 10 minutos de ejercicios de imágenes mentales una vez al día durante cinco días en casa y escriba si completan los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Número de teléfono: 4142884566
- Correo electrónico: allison.hyngstrom@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Reclutamiento
- Marquette University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía posterior a la ACLR
- despejado para participar en fisioterapia
- Actualmente en fisioterapia relacionada con ACLR
Criterios de exclusión:
- más de 9 meses después de la cirugía ACLR
- Historia de la parte baja de la espalda del dolor de la cadera que limitaría las pruebas de motor inferior de las extremidades
- condición neurológica actual que limita la fuerza muscular
- Historia de abuso de sustancias en los últimos 5 años
- Cualquier condición médica no controlada
- Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cadena abierta de imágenes mentales
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse a sí mismos realizando ejercicios de extensión de pierna máxima sentada.
Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25.
También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día.
Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
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Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse a sí mismos realizando ejercicios de extensión de pierna máxima sentada.
Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25.
También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día.
Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
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Experimental: Imágenes mentales cadena cerrada
Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse realizando ejercicios máximos de sentadillas en pie.
Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25.
También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día.
Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
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Los participantes recibirán un paquete de papel con instrucciones para imaginarse realizando ejercicios máximos de sentadillas en pie.
Se les indicará que imaginen la sensación del ejercicio durante 5 segundos, descansen durante 5 segundos y repitan esto 50 veces con un período de descanso de 2 minutos después de la repetición 25.
También se les pedirá que realicen un seguimiento de los ejercicios con tintos en una mesa dentro del paquete y también que graben en esta mesa si no completaron los ejercicios para ese día.
Se le pide al participante que realice los ejercicios en cinco días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Una vez al día durante 5 días
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Al final del paquete de papel con instrucciones para ejercicios de imágenes mentales, habrá una encuesta en la que los participantes registrarán si han completado o no los ejercicios.
Se les indicará que completen este formulario cada día, incluso si no han hecho el ejercicio.
Los investigadores evaluarán cuántos días los participantes completan los ejercicios.
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Una vez al día durante 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Las contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) de los extensores de la rodilla se realizarán mientras el participante está sentado en un dinamómetro BioDex y se asegura con correas de cintura y tronco.
Esto implicará que el participante patee lo más fuerte posible durante 2-5 segundos.
Se alentará verbalmente a los participantes a lograr una fuerza máxima, y podrán ver un monitor con instrucción visual.
Los participantes recibirán al menos 60 segundos de descanso entre los ensayos, y se realizarán 5 ensayos.
Si el quinto ensayo produce una fuerza más del 5% mayor que cualquier otro ensayo, se pueden realizar ensayos adicionales.
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Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Se les pedirá a los participantes que completen la prueba de caminata de diez metros que evalúa la velocidad de caminata auto-seleccionada y rápida en los 6 metros medios de una distancia de 10 metros.
Caminarán a su velocidad de caminata autoseleccionada y rápida 3 veces cada una a la distancia de 10 metros, y se calcularán velocidades promedio.
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Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Rango de movimiento de rodilla
Periodo de tiempo: Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Rango de movimiento activo y pasivo para la extensión y flexión de la rodilla.
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Pre y post 5 días de intervención de imágenes mentales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HR-4875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán.
Los investigadores en este estudio planean publicar futuros hallazgos en revistas y/o presentaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .