- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858293
Imagens mentais para melhorar a força do quadríceps após o ACLR: um estudo de viabilidade
5 de março de 2025 atualizado por: Marquette University
Imagens mentais de exercícios de cadeia aberta e fechada para melhorar a força do quadríceps após o ACLR: um estudo de viabilidade
O objetivo deste ensaio clínico é entender se as pessoas se recuperarem da cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior completará o treinamento de imagens mentais e se isso melhorará a força da perna ferida. As principais perguntas são:
- As pessoas concluirão um cronograma de exercícios de imagens mentais de cinco dias enquanto estiver em fisioterapia para a reconstrução do ACL?
- O exercício de imagens mentais ajuda a aumentar a força das pernas durante a recuperação do LCA? Os pesquisadores também compararão se diferentes exercícios de imagens mentais envolvendo extensão ou agachamento das pernas mudarão a força das pernas.
Os participantes serão solicitados a:
- Participe de duas sessões de teste para fazer medições da função da perna
- Complete cerca de 10 minutos de exercícios de imagens mentais uma vez por dia por cinco dias em casa e escreva se eles concluem os exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Número de telefone: 4142884566
- E-mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Recrutamento
- Marquette University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia pós -ACLR
- liberado para participar de fisioterapia
- Atualmente em fisioterapia relacionada ao ACLR
Critérios de exclusão:
- Maior de 9 meses após a cirurgia da ACLR
- História da parte inferior das costas da dor do quadril que limitaria o teste do motor do membro inferior
- condição neurológica atual que limita a força muscular
- História do abuso de substâncias nos últimos 5 anos
- qualquer condição médica não controlada
- incapacidade de seguir comandos de duas etapas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cadeia aberta de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de extensão máxima de pernas sentados.
Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição.
Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia.
O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
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Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de extensão máxima de pernas sentados.
Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição.
Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia.
O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
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Experimental: Cadeia fechada de imagens mentais
Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de agachamento máximo.
Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição.
Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia.
O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
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Os participantes receberão um pacote de papel com instruções para se imaginar realizando exercícios de agachamento máximo.
Eles serão instruídos a imaginar o sentimento do exercício por 5 segundos, descansarem por 5 segundos e a repetir isso 50 vezes com um período de descanso de 2 minutos após a 25ª repetição.
Eles também serão solicitados a acompanhar os exercícios com as contas de uma mesa dentro do pacote e também gravar nesta tabela se não concluíram os exercícios para esse dia.
O participante deve realizar os exercícios em cinco dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Uma vez por dia por 5 dias
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No final do pacote de papel com instruções para exercícios de imagens mentais, haverá uma pesquisa na qual os participantes registrarão se eles concluíram ou não os exercícios.
Eles serão instruídos a preencher esse formulário todos os dias, mesmo que não tenham feito o exercício.
Os investigadores avaliarão quantos dias os participantes concluem os exercícios.
|
Uma vez por dia por 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de extensão do joelho
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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As contrações isométricas voluntárias máximas (MVICs) dos extensores do joelho serão realizadas enquanto o participante estiver sentado em um dinamômetro Biodex e protegido com cintura e correias de tronco.
Isso envolverá o chute do participante o máximo que puder mais de 2-5 segundos.
Os participantes serão incentivados verbalmente a alcançar a força máxima e poderão ver um monitor com instruções visuais.
Os participantes receberão pelo menos 60 segundos de descanso entre os ensaios e 5 ensaios serão realizados.
Se o quinto estudo produzir uma força mais de 5% maior do que qualquer outro estudo, poderão ser realizados estudos adicionais.
|
Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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Os participantes serão solicitados a concluir o teste de caminhada de dez metros, que avalia a velocidade de caminhada auto-selecionada e rápida sobre os 6 metros do meio a uma distância de 10 metros.
Eles caminharão em sua velocidade de caminhada auto-selecionada e rápida 3 vezes cada uma durante a distância de 10 metros, e as velocidades médias serão calculadas.
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Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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Armazra ativa e passiva de movimento para extensão e flexão do joelho.
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Pré e postar 5 dias de intervenção de imagens mentais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HR-4875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados.
Os investigadores deste estudo planejam publicar descobertas futuras em revistas científicas e/ou apresentações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .