- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858293
Zdjęcia mentalne w celu poprawy siły mięśnia czworogłowego po ACLR: studium wykonalności
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Marquette University
Mentalne obrazy otwartego i zamkniętego łańcucha ćwiczeń w celu poprawy siły czworogłowej po ACLR: studium wykonalności
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, czy osoby wychodzące z operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zakończą trening obrazów mentalnych i jeśli poprawi to siłę ich rannej nogi. Główne pytania to:
- Czy ludzie wypełnią pięciodniowy harmonogram ćwiczeń mentalnych podczas fizykoterapii w celu odbudowy ACL?
- Czy ćwiczenia obrazowe mentalne pomagają zwiększyć siłę nóg podczas regeneracji ACL? Naukowcy będą również porównać, czy różne ćwiczenia obrazowe mentalne obejmujące rozszerzenie nóg lub przysiady zmienią siłę nogi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Uczestniczyć w dwóch sesjach testowych, aby dokonać pomiarów czynności nogi
- Wykonaj około 10 minut ćwiczeń mentalnych raz dziennie przez pięć dni w domu i zapisz, czy wykonują ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Numer telefonu: 4142884566
- E-mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Rekrutacyjny
- Marquette University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Operacja po ACLR
- Oczyszczono, aby wziąć udział w fizykoterapii
- Obecnie w fizykoterapii związanej z ACLR
Kryteria wykluczenia:
- Ponad 9 miesięcy po operacji ACLR
- Historia dolnej części bólu bioder, które ograniczałyby badania motoryczne kończyny dolnej
- Obecny stan neurologiczny, który ogranicza siłę mięśni
- Historia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 5 lat
- Każdy niekontrolowany stan zdrowia
- Niemożność przestrzegania 2-etapowych poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarty łańcuch mentalny
Uczestnicy otrzymają pakiet papierowy z instrukcjami, aby wyobrazić sobie, jak wykonują siedzące maksymalne ćwiczenia przedłużenia nóg.
Zostaną poinstruowani, aby wyobrazić sobie poczucie ćwiczenia przez 5 sekund, odpoczywać przez 5 sekund i powtórzyć to 50 razy z 2-minutowym okresem odpoczynku po 25. powtórzeniu.
Zostaną również poproszeni o śledzenie ćwiczeń z równymi na stole w pakiecie, a także o nagrywanie na tym stole, jeśli nie ukończyli ćwiczeń na ten dzień.
Uczestnik jest proszony o wykonanie ćwiczeń w pięć kolejnych dni.
|
Uczestnicy otrzymają pakiet papierowy z instrukcjami, aby wyobrazić sobie, jak wykonują siedzące maksymalne ćwiczenia przedłużenia nóg.
Zostaną poinstruowani, aby wyobrazić sobie poczucie ćwiczenia przez 5 sekund, odpoczywać przez 5 sekund i powtórzyć to 50 razy z 2-minutowym okresem odpoczynku po 25. powtórzeniu.
Zostaną również poproszeni o śledzenie ćwiczeń z równymi na stole w pakiecie, a także o nagrywanie na tym stole, jeśli nie ukończyli ćwiczeń na ten dzień.
Uczestnik jest proszony o wykonanie ćwiczeń w pięć kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Zamknięty łańcuch mentalny
Uczestnicy otrzymają pakiet papierowy z instrukcjami, aby wyobrazić sobie, jak wykonują maksymalne ćwiczenia przysiadów na stojąco.
Zostaną poinstruowani, aby wyobrazić sobie poczucie ćwiczenia przez 5 sekund, odpoczywać przez 5 sekund i powtórzyć to 50 razy z 2-minutowym okresem odpoczynku po 25. powtórzeniu.
Zostaną również poproszeni o śledzenie ćwiczeń z równymi na stole w pakiecie, a także o nagrywanie na tym stole, jeśli nie ukończyli ćwiczeń na ten dzień.
Uczestnik jest proszony o wykonanie ćwiczeń w pięć kolejnych dni.
|
Uczestnicy otrzymają pakiet papierowy z instrukcjami, aby wyobrazić sobie, jak wykonują maksymalne ćwiczenia przysiadów na stojąco.
Zostaną poinstruowani, aby wyobrazić sobie poczucie ćwiczenia przez 5 sekund, odpoczywać przez 5 sekund i powtórzyć to 50 razy z 2-minutowym okresem odpoczynku po 25. powtórzeniu.
Zostaną również poproszeni o śledzenie ćwiczeń z równymi na stole w pakiecie, a także o nagrywanie na tym stole, jeśli nie ukończyli ćwiczeń na ten dzień.
Uczestnik jest proszony o wykonanie ćwiczeń w pięć kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 5 dni
|
Na końcu pakietu papierowego z instrukcjami ćwiczeń mentalnych odbędzie się ankieta, w której uczestnicy zapisują, czy ukończyli ćwiczenia.
Zostaną poinstruowani, aby wypełniać ten formularz każdego dnia, nawet jeśli nie wykonali ćwiczenia.
Śledczy ocenią, ile dni uczestnicy wykonują ćwiczenia.
|
Raz dziennie przez 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła przedłużenia kolana
Ramy czasowe: Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
Maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVICS) prostowników kolan zostaną przeprowadzone, podczas gdy uczestnik siedzi w dynamometrze biodex i zabezpieczona pasmami talii i bagażnika.
Będzie to wymagało kopania uczestnika tak mocno, jak to możliwe w ciągu 2-5 sekund.
Uczestnicy będą zachęcani ustnie do osiągnięcia maksymalnej siły i będą mogli zobaczyć monitor z instrukcją wizualną.
Uczestnicy otrzymają co najmniej 60 sekund odpoczynku między próbami, a 5 prób zostanie przeprowadzonych.
Jeżeli piąte badanie daje siłę o więcej niż 5% większą niż jakikolwiek inny próba, można przeprowadzić dodatkowe próby.
|
Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie testu dziesięciometrowego spaceru, który ocenia samowystarczalną i szybką prędkość chodzenia na środkowej 6 metrach odległości 10 metrów.
Będą chodzić z samowystarczalną i szybką prędkością chodzenia 3 razy w odległości 10 metrów, a średnie prędkości zostaną obliczone.
|
Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
|
Zakres ruchu kolan
Ramy czasowe: Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu w celu wydłużenia kolana i zgięcia.
|
Przed i po 5 dni interwencji obrazów mentalnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-4875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Badacze tego badania planują opublikować przyszłe ustalenia w czasopismach naukowych i/lub prezentacjach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .