- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858293
Mentale beeldspraak om de kracht van quadriceps na ACLR te verbeteren: een haalbaarheidsstudie
5 maart 2025 bijgewerkt door: Marquette University
Mentale beelden van open en gesloten kettingoefeningen om quadriceps -sterkte na ACLR te verbeteren: een haalbaarheidsstudie
Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen of mensen die herstellen van de voorste kruisingreconstructiechirurgie van de kruising van de mentale beelden zal voltooien en als dit de kracht van hun gewonde been zal verbeteren. De belangrijkste vragen zijn:
- Zullen mensen een vijfdaags trainingsschema voor mentale beeldspraak voltooien tijdens fysiotherapie voor ACL-wederopbouw?
- Helpt mentale beelden te oefenen om de beensterkte te verhogen tijdens het herstel van ACL? Onderzoekers zullen ook vergelijken of verschillende oefeningen in de mentale beelden met beenverlenging of squats de beensterkte zullen veranderen.
Deelnemers worden gevraagd om:
- Neem deel aan twee testsessies om metingen van beenfunctie te maken
- Voltooi ongeveer 10 minuten mentale beelden eenmaal per dag gedurende vijf dagen thuis en schrijf op of ze de oefeningen voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefoonnummer: 4142884566
- E-mail: allison.hyngstrom@marquette.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Werving
- Marquette University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post ACLR -operatie
- gewist om deel te nemen aan fysiotherapie
- Momenteel in fysiotherapie met betrekking tot ACLR
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 9 maanden na ACLR -operatie
- Geschiedenis van de onderrug van heuppijn die de moordtests van de onderste ledematen zou beperken
- Huidige neurologische toestand die spierkracht beperkt
- Geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 5 jaar
- Elke ongecontroleerde medische toestand
- onvermogen om tweestaps opdrachten te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentale beeldspraak open ketting
Deelnemers ontvangen een papieren pakket met instructies om zich voor te stellen dat ze zittende maximale beenverlengingsoefeningen uitvoeren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om het gevoel van de oefening gedurende 5 seconden voor te stellen, 5 seconden te rusten en deze 50 keer te herhalen met een rustperiode van 2 minuten na de 25e herhaling.
Ze zullen ook worden gevraagd om de oefeningen bij te houden met Tallies op een tafel in het pakket en ook om op deze tafel op te nemen als ze de oefeningen voor die dag niet hebben voltooid.
De deelnemer wordt gevraagd om de oefeningen op vijf opeenvolgende dagen uit te voeren.
|
Deelnemers ontvangen een papieren pakket met instructies om zich voor te stellen dat ze zittende maximale beenverlengingsoefeningen uitvoeren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om het gevoel van de oefening gedurende 5 seconden voor te stellen, 5 seconden te rusten en deze 50 keer te herhalen met een rustperiode van 2 minuten na de 25e herhaling.
Ze zullen ook worden gevraagd om de oefeningen bij te houden met Tallies op een tafel in het pakket en ook om op deze tafel op te nemen als ze de oefeningen voor die dag niet hebben voltooid.
De deelnemer wordt gevraagd om de oefeningen op vijf opeenvolgende dagen uit te voeren.
|
|
Experimenteel: Mentale beeldspraak gesloten ketting
Deelnemers ontvangen een papieren pakket met instructies om zich voor te stellen dat ze maximale staande squat -oefeningen uitvoeren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om het gevoel van de oefening gedurende 5 seconden voor te stellen, 5 seconden te rusten en deze 50 keer te herhalen met een rustperiode van 2 minuten na de 25e herhaling.
Ze zullen ook worden gevraagd om de oefeningen bij te houden met Tallies op een tafel in het pakket en ook om op deze tafel op te nemen als ze de oefeningen voor die dag niet hebben voltooid.
De deelnemer wordt gevraagd om de oefeningen op vijf opeenvolgende dagen uit te voeren.
|
Deelnemers ontvangen een papieren pakket met instructies om zich voor te stellen dat ze maximale staande squat -oefeningen uitvoeren.
Ze zullen worden geïnstrueerd om het gevoel van de oefening gedurende 5 seconden voor te stellen, 5 seconden te rusten en deze 50 keer te herhalen met een rustperiode van 2 minuten na de 25e herhaling.
Ze zullen ook worden gevraagd om de oefeningen bij te houden met Tallies op een tafel in het pakket en ook om op deze tafel op te nemen als ze de oefeningen voor die dag niet hebben voltooid.
De deelnemer wordt gevraagd om de oefeningen op vijf opeenvolgende dagen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Eenmaal per dag gedurende 5 dagen
|
Aan het einde van het papieren pakket met instructies voor mentale beelden, zal er een onderzoek zijn waarin deelnemers zullen vastleggen of ze de oefeningen hebben voltooid.
Ze zullen worden geïnstrueerd om dit formulier elke dag in te vullen, zelfs als ze de oefening niet hebben gedaan.
Onderzoekers zullen beoordelen hoeveel dagen deelnemers de oefeningen voltooien.
|
Eenmaal per dag gedurende 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie -uitbreidingsterkte
Tijdsspanne: Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
Maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC's) van de knie -extensoren worden uitgevoerd terwijl de deelnemer in een biodex -dynamometer zit en beveiligd is met taille- en stambanden.
Dit houdt in dat de deelnemer meer dan 2-5 seconden zo hard schopt.
Deelnemers zullen verbaal worden aangemoedigd om maximale kracht te bereiken, en ze zullen een monitor kunnen zien met visuele instructie.
Deelnemers krijgen ten minste 60 seconden rust tussen proeven en 5 proeven worden uitgevoerd.
Als de vijfde proef een kracht oplevert die meer dan 5% groter is dan enig andere proef, kunnen extra proeven worden uitgevoerd.
|
Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om de tien meter looptest af te ronden die de zelf-gekozen en snelle loopsnelheid over de middelste 6 meter van een afstand van 10 meter beoordeelt.
Ze zullen op hun zelf gekozen en snelle loopsnelheid 3 keer elk over de afstand van 10 meter lopen en de gemiddelde snelheden worden berekend.
|
Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
|
Knie -bewegingsbereik
Tijdsspanne: Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
Actief en passief bewegingsbereik voor knie -extensie en flexie.
|
Pre- en post 5 dagen interventie van mentale beelden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HR-4875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld.
De onderzoekers in dit onderzoek zijn van plan toekomstige bevindingen te publiceren in wetenschappelijke tijdschriften en/of presentaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .