- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858293
Mentale bilder for å forbedre quadriceps styrke post aclr: en mulighetsstudie
5. mars 2025 oppdatert av: Marquette University
Mental bilder av åpne og lukkede kjedeøvelser for å forbedre quadriceps styrke post aclr: en mulighetsstudie
Målet med denne kliniske studien er å forstå om folk som kommer seg etter fremre korsbånd -rekonstruksjonskirurgi i korsbånd vil fullføre opplæring i mental bilder og om dette vil forbedre deres skadde benets styrke. De viktigste spørsmålene er:
- Vil folk fullføre en fem-dagers treningsplan for mental bilder mens de er i fysioterapi for ACL-rekonstruksjon?
- Hjelper mental bilder med å øke benestyrken under ACL -utvinning? Forskere vil også sammenligne hvis forskjellige mentale bildeøvelser som involverer benforlengelse eller knebøy vil endre benstyrke.
Deltakerne vil bli bedt om:
- Delta i to testøkter for å gjøre målinger av benfunksjonen
- Fullfør omtrent 10 minutter med mentale bildeøvelser en gang per dag i fem dager hjemme og skriv ned om de fullfører øvelsene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison S Hyngstrom, PT, Ph.D.
- Telefonnummer: 4142884566
- E-post: allison.hyngstrom@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Post ACLR -kirurgi
- ryddet for å delta i fysioterapi
- For tiden i fysioterapi relatert til ACLR
Eksklusjonskriterier:
- mer enn 9 måneder etter ACLR -kirurgi
- Historien om korsryggsmerter som ville begrense motorisk testing av underlemmene
- Nåværende nevrologisk tilstand som begrenser muskelstyrke
- Historien om rusmisbruk de siste 5 årene
- Enhver ukontrollert medisinsk tilstand
- Manglende evne til å følge 2-trinns kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental bilder åpen kjede
Deltakerne vil motta en papirpakke med instruksjoner om å forestille seg at de utfører sittende maksimale benforlengelsesøvelser.
De vil bli instruert om å forestille seg følelsen av øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder, og gjenta dette 50 ganger med en 2-minutters hvileperiode etter den 25. repetisjonen.
De vil også bli bedt om å følge med på øvelsene med tallier på et bord i pakken og også å registrere på dette bordet hvis de ikke fullførte øvelsene for den dagen.
Deltakeren blir bedt om å utføre øvelsene på fem dager på rad.
|
Deltakerne vil motta en papirpakke med instruksjoner om å forestille seg at de utfører sittende maksimale benforlengelsesøvelser.
De vil bli instruert om å forestille seg følelsen av øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder, og gjenta dette 50 ganger med en 2-minutters hvileperiode etter den 25. repetisjonen.
De vil også bli bedt om å følge med på øvelsene med tallier på et bord i pakken og også å registrere på dette bordet hvis de ikke fullførte øvelsene for den dagen.
Deltakeren blir bedt om å utføre øvelsene på fem dager på rad.
|
|
Eksperimentell: Mental bilder lukket kjede
Deltakerne vil motta en papirpakke med instruksjoner for å forestille seg at de utfører maksimale stående knebøyøvelser.
De vil bli instruert om å forestille seg følelsen av øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder, og gjenta dette 50 ganger med en 2-minutters hvileperiode etter den 25. repetisjonen.
De vil også bli bedt om å følge med på øvelsene med tallier på et bord i pakken og også å registrere på dette bordet hvis de ikke fullførte øvelsene for den dagen.
Deltakeren blir bedt om å utføre øvelsene på fem dager på rad.
|
Deltakerne vil motta en papirpakke med instruksjoner for å forestille seg at de utfører maksimale stående knebøyøvelser.
De vil bli instruert om å forestille seg følelsen av øvelsen i 5 sekunder, hvile i 5 sekunder, og gjenta dette 50 ganger med en 2-minutters hvileperiode etter den 25. repetisjonen.
De vil også bli bedt om å følge med på øvelsene med tallier på et bord i pakken og også å registrere på dette bordet hvis de ikke fullførte øvelsene for den dagen.
Deltakeren blir bedt om å utføre øvelsene på fem dager på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: En gang per dag i 5 dager
|
På slutten av papirpakken med instruksjoner for psykiske bilder, vil det være en undersøkelse der deltakerne vil registrere om de har fullført øvelsene.
De vil bli instruert om å fylle ut dette skjemaet hver dag selv om de ikke har gjort øvelsen.
Etterforskerne vil vurdere hvor mange dager deltakerne som fullfører øvelsene.
|
En gang per dag i 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knee forlengelsesstyrke
Tidsramme: Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
Maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC -er) av kneekstensorene vil bli gjennomført mens deltakeren sitter i et biodex -dynamometer og sikret med midje og bagasjeromsstropper.
Dette vil involvere deltakeren som sparker så hardt som de kan over 2-5 sekunder.
Deltakerne vil bli muntlig oppfordret til å oppnå maksimal kraft, og de vil kunne se en skjerm med visuell instruksjon.
Deltakerne vil bli gitt minst 60 sekunders hvile mellom forsøkene, og 5 forsøk vil bli utført.
Hvis den femte rettssaken gir en styrke som er mer enn 5% større enn noen annen rettssak, kan det utføres ytterligere forsøk.
|
Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre ti meter gangtesten som vurderer selvvalgt og rask ganghastighet over midten av 6 meter av 10 meter avstand.
De vil gå på sin selvvalgte og raske ganghastighet 3 ganger hver over 10 meter avstand, og gjennomsnittlig hastighet vil bli beregnet.
|
Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
|
Kneområde for bevegelse
Tidsramme: Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde for kneforlengelse og fleksjon.
|
Pre og etter 5 dager med mental bildeinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HR-4875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt.
Etterforskerne i denne studien planlegger å publisere fremtidige funn i vitenskapelige tidsskrifter og/eller presentasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .