Cyklistika pro zrychlenou regeneraci SCI pro zrychlení
21. května 2025 aktualizováno: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Stimulační ramena a na kole pro zrychlené zotavení z poranění míchy
The purpose of this study is to examine interventions with paradigms involving upper and lower extremity cycling (A&L cycling) with A&L cycling with functional electrical stimulation (FES) (A&L_FES group), A&L cycling with FES and transcutaneous Spinal Cord Stimulation (A&L_tSCS group), and control Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) to potentially restore functional schopnosti (tj. Chůze) u jedinců s neúplným poraněním míchy.
Vědci předpokládají, že po těchto intervenčních skupinách bude vylepšená funkce chůze.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Poranění míchy (SCI) se vyskytuje ročně 50-60 na milion v Severní Americe. Paralýza je také doprovázena drastickými změnami nezávislosti a kvality života. SCI se vyskytuje převážně u mladších jedinců, polovina u lidí ve věku 16-30 let. Dvě třetiny všech SCI jsou neúplné (ISCI), s některými zachovanými nervovými spojeními předávajícími informace do mozku az mozku. Lidé s ISCI nejvíce těží ze zlepšení chůze. Kromě zvyšování nezávislosti pomáhá chůze osob s ISCI zůstat aktivní, s řadou prospěšných výsledků souvisejících se zdravím. Terapie, která může významně zvýšit funkci senzorimotoru pro tyto jedince žijící s ISCI po několik desetiletí, by byla nesmírně významná.
V současné době jsou nejběžnější strategie pro obnovení chůze po ISCI ručně intenzivní, včetně nadzemních chůzí s podporou váhy a rovnováhy poskytované více terapeuty nebo s použitím drahé robotické podpory s kontroverzními výsledky. Cílem tohoto návrhu je tedy prozkoumat, zda paradigma nespecifické rehabilitace chůze založená na motorových pažích a nohách cyklování, motorově asistované paže a nohy cyklování s funkční elektrickou stimulací (FES) k hlavním svalům (skupinu A & L_FES) nebo na přenosové skupině) nebo se skupinou Funs the Fes of the Fes the Fes of the Fes the Fes of the Fes of the Fes of the Fes of the Fes of the Fes of the Fes of the Fes of the Fes a Fes) nebo motorových nohou) nebo na přenosové pažemi a nohama a přenosové nohy) nebo na přenosové pažemi a přechovávají. Stimulace (TSC) na úrovni děložního čípku (skupina A & L_TSCS) v jednotlivcích AIS C a D ISCI se zobecňuje na zlepšení při chůzi, která překonává konvenční trénink specifického pro chůze, např. Trénink na tělesné hmotnosti (BWSTT; kontrolní skupina) (klinická hodnocení). Vědci také zkoumá biomechanické a motorické koordinační změny a adaptace spojené s těmito funkčními zlepšeními (biomechanická hodnocení) a nervové mechanismy, které vysvětlují funkční zlepšení a jejich udržení v průběhu času (neurofyziologická hodnocení).
V klinických hodnoceních vědci zkoumají klinicky relevantní zlepšení chůze, která poskytuje cyklistická intervence měřením zisků chůze pomocí baterie standardních klinických testů zaměřených na motorickou funkci, senzaci, rovnováhu a spasticitu. V biomechanických hodnoceních se vědci zaměří na studium podrobného biomechanického základu pro zlepšení chůze pomocí sledování pohybu, silových desek a měření EMG pro monitorování kinematiky a kinetiky chůze a neuromuskulární koordinace. V neurofyziologických hodnoceních vědci zkoumají neuroplastické mechanismy, které jsou základem zlepšení chůze prováděním baterie fyziologických testů, aby se detekovaly změny v síle sestupných a vzestupných pásků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatická nebo netraumatická sci t11 a vyšší (horní motorneuronová léze)
- Neúplná paraplegie nebo tetraplegie (klasifikovaná jako AIS C nebo D)
- Věkové rozmezí 18-75 let, inkluzivní
- Nejméně 1 rok po zranění
- Nezávislý ambulátor (s normálními asistenčními zařízeními nebo ztužením) po dobu nejméně 10 metrů (30 stop)
- Rychlost chůze <0,8 m/s (2,62 ft/s) (nebo na uvážení výzkumného pracovníka)
- Oboustranná síla paže do cyklu paže nejméně 15 minut bez pomoci (nebo na uvážení výzkumného pracovníka)
- Během studijního období žádné souběžné nebo plánované operace, významné lékařské ošetření nebo terapie
- Schopen porozumět a mluvit anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Sci T12 a pod (nebo postrádajícím zranění horního motoronu)
- Kompletní paraplegie nebo tetraplegie (klasifikované jako AIS A)
- AIS B Neúplné paraplegie nebo tetraplegie
- Přítomnost progresivního neurologického onemocnění
- Nelze dát informovaný souhlas s účastí na studii
- Významné další onemocnění (např.: Kardiologické nebo srdeční choroby, ledviny, jaterní, maligní nádory, mentální nebo psychiatrické poruchy), které by účastníkům zabránily plně se zapojit do studijních postupů
- Hmotnost nad 160 kg (352 liber)
TMS kontraindikace
- Epilepsie, porucha záchvatů nebo jakýkoli jiný typ historie záchvatů
- Léky, které zvyšují riziko záchvatů
- Kovové nebo kovové fragmenty v hlavě (talíře, šrouby atd.)
- Chirurgické klipy v hlavě nebo předchozí neurochirurgii
- Implantáty do hlavy (např. Kochleární implantáty)
- Nepručené užívání drog nebo marihuany
- Deprese, antidepresivní léky nebo antipsychotické léky
Kontraindikace FES a TSC
- Aktivní trombóza hluboké žíly (krevní sraženina)
- Aktivní infekce v nohou
- Otevřené rány, vyrážky nebo infekce na místech elektrod
- Rakovina nebo nedávno vyzařovaná tkáň
- Srdeční kardiostimulátory nebo neurostimulátory
- Přecitlivělost nebo neschopnost tolerovat elektrickou stimulaci
- Nižší poškození motorických neuronů nebo poranění periferního nervu v nohou, které by zabránilo svalům v reakci na elektrickou stimulaci
- Těhotenství
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A & L_TSCS
Toto paradigma kombinuje A & L_FES s transkutánní stimulací míchy (TSC) aplikované s katodickými elektrodami na spinových procesech C3-C4 a C6-C7 a anodické elektrody na iliakálních hřebenech.
Intenzita stimulace je nastavena tak, aby spustila páteřní vyvolaný potenciál a zajistila silný, ale tolerovatelný pocit v katodových místech, aniž by evokoval přímé motorické reakce v paži nebo noze EMG.
|
Účastníci dokončí simultánní zbraně a nohy na kole po dobu 60 minut aktivního cyklování.
Cílená intenzita cvičení je 70–85% maximální srdeční frekvence předpovězená věkem.
Odolnost proti cyklistice bude upravena pro kontinuální výzvu.
Během první relace bude vybrána cílová rychlost o 10% nad nejvyšší rychlostí, při které je každý účastník studie schopen dobrovolně bez pomoci motoru, FES nebo TSCS pomoci a udržovat se během všech tréninků.
Jakmile účastník dokáže dokončit 60 minut nepřetržitého cyklování při specifickém odporu pro dvě po sobě jdoucí tréninky, odpor bude zvýšen na další úroveň nastavení v polovině bodu následující relace.
Po dokončení každé relace dokončí fyzioterapeuti/výzkumný pracovník kontroly kožních kontrol, aby se zajistilo, že nedošlo k žádným nepříznivým účinkům.
Zaznamená se srdeční frekvence, krevní tlak a saturaci kyslíkem.
Účastníci dokončí 3 školení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina A & L_FES
Toto paradigma používá komerčně dostupný motorový ergometr, který mechanicky propojuje paže a nohy, aby podporoval dobrovolné cyklování paží a nohou a poskytoval vzájemné pohyby, které se podobají těm během chůze.
FES se používá k pomoci dobrovolným pohybům nohou, což také zvyšuje proprioceptivní zpětnou vazbu.
Konkrétně je funkční elektrická stimulace (FES) aplikována na hlavní svaly obou nohou-včetně kvadricepů, hamstringů a gluteus maximus používajících párů povrchových elektrod.
U podvodných transkutánních stimulace míchy (TSC) budou elektrody umístěny, ale žádný proud TSC nebude dodán.
|
Účastníci dokončí simultánní zbraně a nohy na kole po dobu 60 minut aktivního cyklování.
Cílená intenzita cvičení je 70–85% maximální srdeční frekvence předpovězená věkem.
Odolnost proti cyklistice bude upravena pro kontinuální výzvu.
Během první relace bude vybrána cílová rychlost o 10% nad nejvyšší rychlostí, při které je každý účastník studie schopen dobrovolně bez pomoci motoru, FES nebo TSCS pomoci a udržovat se během všech tréninků.
Jakmile účastník dokáže dokončit 60 minut nepřetržitého cyklování při specifickém odporu pro dvě po sobě jdoucí tréninky, odpor bude zvýšen na další úroveň nastavení v polovině bodu následující relace.
Po dokončení každé relace dokončí fyzioterapeuti/výzkumný pracovník kontroly kožních kontrol, aby se zajistilo, že nedošlo k žádným nepříznivým účinkům.
Zaznamená se srdeční frekvence, krevní tlak a saturaci kyslíkem.
Účastníci dokončí 3 školení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: BWSTT Group
Toto je kontrolní intervence.
Účastníkům budou nejprve pomoci fyzioterapeuti/trenéři, aby nosili jakékoli potřebné rovnátka dolní končetiny spolu s polstrovaným chůzi.
Poté jim budou pomoci na běžícím pásu, a to buď z invalidního vozíku přes rampu, nebo chůzí s fyzickou pomocí.
Jakmile jsou na běžeckém pásu, budou oříznuty do systému podpory tělesné hmotnosti, pomáhají stálé poloze a zajišťují vhodnou úroveň podpory tělesné hmotnosti, aby se usnadnilo úspěšné krok.
|
Fyzioterapeuti/vědci pomůže pacientovi s oblékat si veškeré potřebné rovnátka dolní končetiny a polstrovaný chůzi.
Pacientovi bude na běžeckém pásu asistován rampou, zatímco sedí na invalidním vozíku nebo ambulací s fyzickou pomocí, připnutím do systému podpory tělesné hmotnosti, asistovaným a poskytne vhodné množství tělesné hmotnosti, aby umožnilo úspěšné krok po dobu 60 minut aktivní chůze.
Během BWSTT budou fyzioterapeuti/trenéři upravit rychlost běžeckého pásu nebo sklon a stupeň podpory tělesné hmotnosti, aby vyzvali účastníky.
Účastníci budou instruováni, aby cvičili s cílenou intenzitou 70–85% věkové maximální srdeční frekvence.
Po dokončení každé relace bude postroj podroben kontrolům kůže, aby se zajistilo, že nedošlo k žádným nepříznivým účinkům.
Zaznamená se srdeční frekvence, krevní tlak a saturaci kyslíkem.
Účastníci dokončí 3 školení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 3 týdnech tréninku, po 6 týdnech tréninku, po 9 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsících po dokončení tréninku.
|
Test chůze na 10 metrů (10MWT) je test fyzikálních funkcí, který měří celkovou dobu chůze 10 metrů za účelem výpočtu rychlosti chůze v metrech za sekundu.
Kratší čas znamená lepší rychlost chůze.
|
Změny napříč základní linií, po 3 týdnech tréninku, po 6 týdnech tréninku, po 9 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsících po dokončení tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 3 týdnech tréninku, po 6 týdnech tréninku, po 9 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsících po dokončení tréninku.
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je test fyzické funkce, který měří celkovou vzdálenost ušlou v rozmezí šesti minut.
Delší vzdálenost znamená lepší docházkovou vzdálenost.
|
Změny napříč základní linií, po 3 týdnech tréninku, po 6 týdnech tréninku, po 9 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsících po dokončení tréninku.
|
|
Změna rovnováhy pomocí stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Změny napříč základními linii, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Změna statické a dynamické rovnováhy sezení a stojícího se bude hodnocena pomocí stupnice BERG BALATION (BBS).
Položky jsou hodnoceny od nuly do čtyř.
Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu a snížené riziko pádu.
|
Změny napříč základními linii, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna schopnosti chůze s Wisci
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Index chůze pro poranění míchy (Wisci) hodnotí schopnost člověka chodit po poranění míchy.
Skládá se z uspořádání hodnosti na úrovni poškození od nejzávažnějších (0) po nejméně závažného (20) na základě množství požadované fyzické pomoci a používání asistenčních zařízení a/nebo rovnátka při procházce po 10 metrů vzdálenosti.
Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost chůze.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna v modifikované Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) je test fyzické funkce měření spasticity na 6-bodové ordinální stupnici.
Skóre 0 na stupnici znamená žádné zvýšení tónu, zatímco skóre 4 naznačuje rigiditu.
Tón je skórován pasivně přesunutím končetiny jednotlivce a hodnocením množství odolnosti vůči pohybu, který pociťoval zkoušející.
Nižší skóre je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna délky kroku
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Délka kroku je vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu opačné nohy.
Obvykle je delší délka kroku lepší výsledek, ideálně se stejnými měřeními mezi levou a pravou končetinami.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna doby kroku
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Doba kroku je doba, která prochází mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a počátečním kontaktem opačné nohy.
Obvykle je kratší doba kroku lepší výsledek, v ideálním případě se stejnými měřeními mezi levou a pravou končetinami.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna doby dvojité podpory
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Dvojitá doba podpory je doba, která ubíhá, během kterého jsou obě nohy současně v kontaktu se zemí v cyklu chůze.
Obvykle je kratší doba dvojité podpory lepším výsledkem.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Úhel kloubu a úhlová rychlost se vypočítá s anatomickou neutrální polohou jako referenční rámec v sagitální rovině a flexe a prodloužení, což má za následek pozitivní a negativní úhly kloubů.
Rozsah pohybu se vypočítá jako rozdíl mezi maximálním a minimálním úhlem kloubů kyčle, kolena a kotníku.
Větší rozsah pohybu je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna v oblasti cyklogramu kloubu
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Vypočítá se plocha uvnitř cyklogramů kloubů (např. Hip-kolena).
Větší oblast cyklogramu je lepším výsledkem.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna počtu svalových synergií
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Aktivační vzorce a bipolární EMG signály svalů nohou (gluteus medius, gluteus maximus, rectus femoris, adductor longus, mediální hamstringy, tibialis přední a gastrocnemius medialis) a paže (delta přední, zadní, biceps brachii) během chůze.
Synergie svalů budou identifikovány ze signálů EMG.
Vyšší počet synergií je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změny v modulaci mezilimbu (horní končetiny)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
To bude hodnoceno měřením změn velikosti a vzoru potlačení H-reflexu v soleus (extensor kotníku) nohy během cyklování paží.
Funkce blíže k rysmu zdravého jedince je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změny v síle konektivity kortikobiny
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
To bude měřeno pomocí TMS motorické kůry, o které je známo, že produkuje motor vyvolaný potenciál (MEP) v hlavních svalech nohy a bude vypočítána a konstruována amplituda na špičce a náborová amplituda a amplituda a amplitudy MEP jako funkce pevnosti TMS.
Křivky náboru blíže k křivce zdravého jedince je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změny síly periferie a somatosenzorické kůry
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
To se měří pomocí kožních elektrod na povrchu kůže a kůže nohou a zaznamenává somatosenzorické evokované potenciály (SSEP) přes primární somatosenzorickou kůru pomocí elektrod elektroencefalografie (EEG); Vypočítá se a konstruována amplituda SEP a amplitudy SEP amplitudy SEP a náborových křivek amplitudy SEP jako funkce stimulační síly.
Křivky náboru blíže k křivce zdravého jedince je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna motorového a smyslového skóre (Asie)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Americká stupnice poškození poškození páteře (AISA) je standardizované neurologické vyšetření používané k posouzení smyslových a motorických hladin, které byly ovlivněny poškozením míchy.
Lékař zhodnotí smyslové a sílu v horních i dolních končetinách, aby zajistil neurologickou úroveň zranění a klasifikace.
Pět klasifikačních úrovní, od úplné ztráty nervové funkce v postižené oblasti (stupeň A) až po zcela normální (stupeň E).
Skóre blíže ke stupni E je lepší výsledek.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
|
Změna funkčního hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
FGA je test 10 položek, skóroval na čtyřbodové ordinální stupnici.
Vyšší skóre naznačuje snížené riziko pádu a je lepší výsledek.
Měří dynamickou rovnováhu a posturální stabilitu při chůzi (jako je rychlá chůze, zpětná chůze, překročení překážky) v klinickém prostředí.
Pacienti mohou pro určité položky používat pomocné zařízení.
|
Změny napříč základní linií, po 6 týdnech tréninku, po 12 týdnech tréninku a 6 měsíců po dokončení školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00223113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .