Il ciclismo del braccio e delle gambe per il recupero della SCI accelerato
21 maggio 2025 aggiornato da: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Il braccio e il ciclo delle gambe assistiti dalla stimolazione per il recupero accelerato dalla lesione del midollo spinale
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli interventi con paradigmi che coinvolgono il ciclo degli arti superiori e inferiori (ciclo A&L) con A&L Cycling con stimolazione elettrica funzionale (FES) (gruppo A & L_FES), A&L Cycling a Fes Restoval Potageval Abvities (BWWSTMILL EATTURAZIONA (cioè camminare) in individui con una lesione incompleta del midollo spinale.
I ricercatori ipotizzano che ci sarà una funzione di camminata migliorata a seguito di questi gruppi interventistici.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale (SCI) si verifica ad un tasso annuale di 50-60 per milione in Nord America. La paralisi è anche accompagnata da drastici cambiamenti nell'indipendenza e nella qualità della vita. SCI si verifica principalmente tra i giovani, metà delle persone di 16-30 anni. I due terzi di tutte le SCI sono incompleti (ISCI), con alcune connessioni neurali conservate che trasmettono informazioni da e verso il cervello. Le persone con ISCI beneficiano maggiormente dei miglioramenti nel camminare. Oltre ad aumentare l'indipendenza, Walking aiuta le persone con ISCI a rimanere attivi, con una varietà di risultati benefici relativi alla salute. La terapia che può aumentare significativamente la funzione sensomotoria a questi individui che vivono con ISCI per più decenni sarebbe estremamente significativa.
Attualmente, le strategie più comuni per il ripristino della camminata dopo un ISCI sono manualmente intensive, incluso la camminata a terra con il peso e il supporto dell'equilibrio fornito da più terapisti o con l'uso di costosi supporto robotico con risultati controversi. Thus, the overarching goal of this proposal is to investigate if a non-specific gait rehabilitation paradigm based on motor-assisted arms and legs cycling, motor-assisted arms and legs cycling with functional electrical stimulation (FES) to the main muscles of the legs (A&L_FES group), or motor-assisted arms and legs cycling with FES to the main muscles of the legs and transcutaneous Stimolazione del midollo spinale (TSCS) a livello cervicale (gruppo A & L_TSCS) in individui AIS C e D ISCI si generalizzano a miglioramenti nel camminare che superano l'allenamento specifico per l'andatura convenzionale, ad esempio, allenamento del tapis roulant supportato dal peso (BWSTT; Gruppo di controllo) (valutazioni cliniche). I ricercatori indagheranno anche i cambiamenti e gli adattamenti biomeccanici e di coordinamento motorio legati a questi miglioramenti funzionali (valutazioni biomeccaniche) e ai meccanismi neurali che spiegano i miglioramenti funzionali e la loro ritenzione nel tempo (valutazioni neurophysiologiche).
Nelle valutazioni cliniche i ricercatori studieranno i miglioramenti dell'andatura clinicamente rilevanti offerti dall'intervento di ciclismo misurando i guadagni di camminata con una batteria di test clinici standard incentrati su funzionalità motoria, sensazione, equilibrio e spasticità. Nelle valutazioni biomeccaniche i ricercatori si concentreranno sullo studio delle basi biomeccaniche dettagliate per i miglioramenti dell'andatura usando il monitoraggio del movimento, le piastre di forza e la misurazione EMG per monitorare la cinematica e la cinetica dell'andatura e il coordinamento neuromuscolare. Nelle valutazioni neurofisiologiche i ricercatori studieranno i meccanismi neuroplastici alla base dei miglioramenti dell'andatura conducendo una batteria di test fisiologici per rilevare i cambiamenti nella forza delle vie spinali discendenti e ascendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sci T11 e sopra traumatico o non traumatico (lesione motorieuron superiore)
- Paraplegia incompleta o tetraplegia (classificata come AIS C o D)
- Età di 18-75 anni, inclusivo
- Almeno 1 anno dopo l'infortunio
- Ambulatore indipendente (con dispositivi di assistenza normali o rinforzi) per almeno 10 metri (30 piedi)
- Velocità di camminata <0,8 m/s (2,62 piedi/s) (o per discrezione del ricercatore)
- Forza bilaterale del braccio per il ciclo del braccio almeno 15 minuti senza assistenza (o per discrezione dei ricercatori)
- Nessun intervento chirurgico simultaneo o pianificato, trattamenti medici significativi o terapia durante il periodo di studio
- In grado di capire e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Sci T12 e sotto (o privo di lesioni superiori)
- Paraplegia completa o tetraplegia (classificata come AIS A)
- Ais B Paraplegia incompleta o tetraplegia
- Presenza di malattie neurologiche progressive
- Impossibile dare il consenso informato per partecipare allo studio
- Altre malattie significative (es: malattie cardiologiche o cardiache, tumori renali, epatici, maligni, disturbi mentali o psichiatrici) che impedirebbero ai partecipanti di impegnarsi pienamente nelle procedure di studio
- Peso oltre 160 kg (352 libbre)
Controindicazioni TMS
- Epilessia, disturbo convulsivo o qualsiasi altro tipo di storia convulsiva
- Farmaci che aumentano il rischio di convulsioni
- Frammenti di metallo o metallo nella testa (piastre, viti, ecc.)
- Clip chirurgiche nella testa o neurochirurgia precedente
- Impianti nella testa (Ex: impianti cocleari)
- Uso di droga o marijuana non prescritto
- Depressione, farmaci antidepressivi o farmaci antipsicotici
Controindicazioni FES e TSCS
- Trombosi vena profonda attiva (coagulo di sangue)
- Infezione attiva nelle gambe
- Ferite aperte, eruzioni cutanee o infezione nei siti degli elettrodi
- Cancro o tessuto recentemente irradiato
- Pacemaker cardiaci o neurostimolatori
- Ipersensibilità o incapacità di tollerare la stimolazione elettrica
- Lesioni più basse dei neuroni motori o lesioni del nervo periferico nelle gambe che impedirebbero ai muscoli di rispondere alla stimolazione elettrica
- Gravidanza
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A & L_TSCS
Questo paradigma combina A & L_FE con la stimolazione transcutanea del midollo spinale (TSC) applicati con elettrodi catodici nei processi spinosi C3-C4 e C6-C7 ed elettrodi anodici alle creste iliache.
L'intensità di stimolazione è impostata per innescare un potenziale evocato spinale, garantendo una sensazione forte ma tollerabile nei siti del catodo senza evocare le risposte motorie dirette nel braccio o nella gamba EMG.
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I partecipanti completeranno braccia e gambe simultanee per 60 minuti di ciclismo attivo.
L'intensità dell'esercizio mirata è del 70-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
La resistenza al ciclo verrà modificata per una sfida continua.
Una velocità target del 10% al di sopra della massima velocità alla quale ogni partecipante allo studio è in grado di scorrere volontariamente senza assistenza motoria, FES o TSCS verrà selezionata durante la prima sessione e mantenuta durante tutte le sessioni di allenamento.
Una volta che un partecipante può completare 60 minuti di ciclo continuo a una resistenza specifica per due sessioni di allenamento consecutive, la resistenza verrà aumentata al livello di impostazione successiva a medio punto della sessione successiva.
Al completamento di ogni sessione, i fisioterapisti/ricercatore completeranno i controlli della pelle per garantire che non si siano verificati effetti negativi.
Verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno.
I partecipanti completeranno 3 sessioni di formazione a settimana per 12 settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo A & L_FES
Questo paradigma utilizza un ergometro motorizzato disponibile in commercio che collega meccanicamente le braccia e le gambe per supportare il ciclo volontario del braccio e delle gambe e fornire movimenti reciproci che assomigliano a quelli durante la camminata.
FES viene utilizzato per aiutare i movimenti volontari delle gambe, che migliorano anche il feedback propriocettivo.
In particolare, la stimolazione elettrica funzionale (FES) viene applicata ai muscoli principali di entrambe le gambe, tra cui il quadricipite, i muscoli posteriori della coscia e il gluteo massimo che utilizzano coppie di elettrodi di superficie.
Per la stimolazione del midollo spinale transcutaneo sham (TSCS), gli elettrodi verranno posizionati ma non verrà consegnata alcuna corrente TSCS.
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I partecipanti completeranno braccia e gambe simultanee per 60 minuti di ciclismo attivo.
L'intensità dell'esercizio mirata è del 70-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
La resistenza al ciclo verrà modificata per una sfida continua.
Una velocità target del 10% al di sopra della massima velocità alla quale ogni partecipante allo studio è in grado di scorrere volontariamente senza assistenza motoria, FES o TSCS verrà selezionata durante la prima sessione e mantenuta durante tutte le sessioni di allenamento.
Una volta che un partecipante può completare 60 minuti di ciclo continuo a una resistenza specifica per due sessioni di allenamento consecutive, la resistenza verrà aumentata al livello di impostazione successiva a medio punto della sessione successiva.
Al completamento di ogni sessione, i fisioterapisti/ricercatore completeranno i controlli della pelle per garantire che non si siano verificati effetti negativi.
Verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno.
I partecipanti completeranno 3 sessioni di formazione a settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo BWSTT
Questo è l'intervento di controllo.
I partecipanti saranno prima assistiti da fisioterapisti/allenatori per indossare qualsiasi parentesi graffe degli arti inferiori necessari insieme a un'imbracatura imbottita.
Saranno quindi aiutati sul tapis roulant, da una sedia a rotelle tramite una rampa o camminando con assistenza fisica.
Una volta sul tapis roulant, verranno tagliati nel sistema di supporto al peso corporeo, assistito a una posizione eretta e fornito con il livello appropriato di supporto per il peso corporeo per facilitare il passo di successo.
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I fisioterapisti/ricercatori aiuteranno il paziente a indossare le parentesi graffe degli arti inferiori necessari e un imbracatura imbottita.
Il paziente verrà assistito al tapis roulant tramite una rampa mentre si è seduto su una sedia a rotelle o per deambulazione con assistenza fisica, aggrappato al sistema di supporto al peso corporeo, assistito a stare in piedi e ha fornito la quantità adeguata di supporto per il peso corporeo per consentire un passo avanti per 60 minuti di camminata attiva.
Durante BWSTT, i fisioterapisti/istruttori regoleranno la velocità o la pendenza del tapis roulant e il grado di supporto al peso corporeo per sfidare i partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi con un'intensità mirata del 70-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
Al completamento di ogni sessione, il cablaggio verrà soffocato con controlli della pelle per garantire che non si siano verificati effetti negativi.
Verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno.
I partecipanti completeranno 3 sessioni di formazione a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 9 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento.
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Il test di camminata di 10 metri (10MWT) è un test di funzionalità fisica che misura il tempo totale necessario per deambulare per 10 metri al fine di calcolare la velocità di camminata in metri al secondo.
Un tempo più breve indica una migliore velocità di camminata.
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Cambiamenti rispetto al basale, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 9 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test del cammino in 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 9 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento.
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Il 6-minute walking test (6MWT) è un test di funzionalità fisica che misura la distanza totale percorsa in un arco di sei minuti.
Una distanza maggiore indica una migliore distanza percorribile a piedi.
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Cambiamenti rispetto al basale, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 9 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento.
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Modifica in equilibrio con la scala di bilanciamento Berg (BBS)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Il cambiamento nella seduta statica e dinamica e l'equilibrio stazionario verrà valutato utilizzando Berg Balance Scale (BBS).
Gli articoli sono valutati da zero a quattro.
Un punteggio più elevato indica un migliore equilibrio e una riduzione del rischio di caduta.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiare l'abilità di camminata con il WISCI
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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L'indice di camminata per la lesione del midollo spinale (WISCI) valuta la capacità di una persona di camminare dopo la lesione del midollo spinale.
Si consiste in un ordine di rango a livello di riduzione di valore dal più grave (0) meno grave (20) in base alla quantità di assistenza fisica richiesta e all'uso di dispositivi di assistenza e/o parentesi graffe mentre si cammina a una distanza di 10 metri.
Un punteggio più alto indica una migliore abilità di camminata.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Modifica nella scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è un test di funzione fisica che misura la spasticità su una scala ordinale a 6 punti.
Un punteggio di 0 sulla scala indica alcun aumento del tono mentre un punteggio di 4 indica rigidità.
Il tono viene valutato spostando passivamente l'arto dell'individuo e valutando la quantità di resistenza al movimento percepito dall'esaminatore.
Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambia nella lunghezza del passo
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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La lunghezza del passaggio è la distanza tra il punto di contatto iniziale di un piede e il punto di contatto iniziale del piede opposto.
In genere una lunghezza del passo più lunga è un risultato migliore, idealmente con misurazioni uguali tra gli arti sinistro e destro.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambia nel tempo del passo
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Il tempo del passo è la quantità di tempo che passa tra il punto di contatto iniziale di un piede e il contatto iniziale del piede opposto.
In genere un tempo di passo più breve è un risultato migliore, idealmente con misurazioni uguali tra gli arti sinistro e destro.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Modifica nel doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Il doppio tempo di supporto è la quantità di tempo che passa durante il quale entrambi i piedi sono contemporaneamente a contatto con il terreno in un ciclo di andatura.
In genere un doppio tempo di supporto più breve è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamento nella gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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L'angolo articolare e la velocità angolare verranno calcolati con la posizione neutra anatomica come cornice di riferimento nel piano sagittale e la flessione e l'estensione con conseguenti angoli articolari positivi e negativi, rispettivamente.
L'intervallo di movimento verrà calcolato come la differenza tra angoli dell'anca massima e minima, del ginocchio e della caviglia.
Una gamma più ampia di movimento è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Modifica nell'area ciclogramma congiunta articolare
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Verrà calcolata l'area all'interno dei ciclogrammi con giunzione articolare (ad es. Kne-Knee).
Un'area ciclogramma più grande è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamento del numero di sinergie muscolari
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Modelli di attivazione e segnali EMG bipolari dei muscoli delle gambe (gluteus medius, gluteus maximus, rectus femorale, adduttore longus, muscoli posteriori della coscia mediale, tibialis anteriore e gastrocnemio mediolateralmente) devono essere valutati durante i muscoli del braccio (delta anteriore del delta (bicipi bicipi, i tricei di bonifica) devono essere valutati durante i muscoli del braccio (delta anteriore (delta posteriori, i bicipi di braccioli sono valutati durante i Brachi.
Le sinergie muscolari saranno identificate dai segnali EMG.
Un numero più elevato di sinergie è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamenti nella modulazione interrima (arto inferiore)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Questo sarà valutato misurando i cambiamenti nella grandezza e nel modello di soppressione del riflesso H nel soleo (estensore della caviglia) della gamba durante il ciclo del braccio.
Le caratteristiche più vicine a quelle di un individuo sano sono un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamenti nella forza della connettività cortico-spinale
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Questo sarà misurato usando TMS della corteccia motoria nota per produrre un potenziale evocato (MEP) dei motori nei muscoli principali della gamba e l'ampiezza di picco-pick del MEP e le curve di reclutamento dell'ampiezza di MEP in funzione della forza del TMS verranno calcolate e costruite.
Le curve di reclutamento più vicine a quelle di un individuo sano è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamenti di forza della periferia e della corteccia somatosensoriale
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Questo verrà misurato usando elettrodi cutanei sulla superficie della pelle del braccio e delle gambe e registrando i potenziali somatosensoriali evocati (SSEP) sulla corteccia somatosensoriale primaria mediante elettrodi elettroencefalografici (EEG); L'ampiezza di picco a picco delle curve SEP e di reclutamento dell'ampiezza SEP in funzione della resistenza allo stimolo verrà calcolata e costruita.
Le curve di reclutamento più vicine a quelle di un individuo sano è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei punteggi motori e sensoriali (Asia)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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La scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association (AISA) è un esame neurologico standardizzato utilizzato per valutare i livelli sensoriali e motori che sono stati influenzati dalla lesione del midollo spinale.
Un medico valuterà il sensoriale e la resistenza negli arti superiori e inferiori per fornire sia un livello neurologico di lesioni che di livello di classificazione.
I cinque livelli di classificazione, che vanno dalla perdita completa della funzione neurale nell'area interessata (grado A) a tutto normale (Grado E).
Un punteggio più vicino al grado E è un risultato migliore.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Cambiamento nella valutazione dell'andatura funzionale (FGA)
Lasso di tempo: Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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La FGA è un test di 10 elementi, segnato su una scala ordinale a quattro punti.
Un punteggio più alto indica un riduzione del rischio di caduta ed è un risultato migliore.
Misura l'equilibrio dinamico e la stabilità posturale durante i compiti di camminata (come camminare veloce, camminare all'indietro, calpestare un ostacolo) in ambito clinico.
I pazienti sono autorizzati a utilizzare un dispositivo di assistenza per determinati articoli.
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Cambiamenti attraverso il basale, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento e 6 mesi dopo aver completato la formazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00223113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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