Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolarstwo ramion i nóg w celu przyspieszonego odzyskiwania SCI

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Wspomagane stymulacją ramię i cykl nogi w celu przyspieszonego powrotu do zdrowia po uszkodzeniu rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest zbadanie interwencji z paradygmatami obejmującymi cykl kończyny górnej i dolnej (cyklowanie A&L) z cyklem A&L z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) (grupa A & L_FES), A&L Cylling z FES i transkutanową stymulacją rdzenia kręgowego (A & L_TSCS) oraz kontrolną treną biedniową (BTTTT) do wzmacniania funkcjonalnego rdzenia. Zdolności (tj. Chodzenie) u osób z niekompletnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Naukowcy wysuwają hipotezę, ulepszona funkcja chodzenia po tych grupach interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) występuje według rocznego stawki 50–60 na milion w Ameryce Północnej. Paraliżu towarzyszą również drastyczne zmiany niezależności i jakości życia. SCI występuje głównie wśród młodszych osób, połowa u osób w wieku 16-30 lat. Dwie trzecie wszystkich SCI jest niekompletne (ISCI), z niektórymi zachowanymi połączeniami neuronowymi przekazującymi informacje do i z mózgu. Osoby z ISCI najbardziej korzystają z poprawy chodzenia. Oprócz rosnącej niezależności, chodzenie pomaga osobom z ISCI pozostać aktywnym, z różnymi korzystnymi wynikami związanymi ze zdrowiem. Terapia, która może znacznie zwiększyć funkcję sensomotoryczną dla tych osób żyjących z ISCI przez wiele dziesięcioleci, byłaby niezwykle znacząca.

Obecnie najczęstsze strategie przywracania chodzenia po ISCI są ręcznie intensywne, w tym spacery na ziemi z wagą i wsparciem bilansu zapewniane przez wielu terapeutów lub przy użyciu drogiego wsparcia robotycznego z kontrowersyjnymi wynikami. Zatem nadrzędnym celem tej propozycji jest zbadanie, czy niespecyficzny paradygmat rehabilitacji chodu w oparciu o wspomagane motorowe ramiona i nogi rower, ramiona wspomagane silnikami i nogami ramionami z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FE) do głównych mięśni nóg i nóg (grupa A & L_FES), lub motorowe ramiona i nogi rowerowe z Fels do Muzu Głównego i nóg i nóg i nóg, rower z FE do nóg i nóg i nóg. Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego (TSC) na poziomie szyjki macicy (grupa A&L_TSCS) u osób AIS C i D ISCI uogólnia się do poprawy chodzenia, które przewyższają konwencjonalne trening specyficzny dla chodu, np. Trening bieżny obsługiwany przez ciało (grupa kontrolna; grupa kontrolna) (oceny kliniczne). Naukowcy zbadają również zmiany i adaptacje koordynacji biomechanicznych i motorycznych powiązanych z tymi ulepszeniami funkcjonalnymi (oceny biomechaniczne) oraz mechanizmów neuronowych wyjaśniających poprawę funkcjonalną i ich retencję w czasie (oceny neurofizjologiczne).

W ocenach klinicznych naukowcy zbadają klinicznie istotną poprawę chodu zapewniana przez interwencję rowerową poprzez pomiar przyrostów chodzenia za pomocą baterii standardowych testów klinicznych skupionych na funkcji motorycznej, wrażeniach, równowagi i spastyczności. W ocenach biomechanicznych naukowcy skoncentrują się na badaniu szczegółowych biomechanicznych podstaw dla ulepszeń chodu za pomocą śledzenia ruchu, płyt siłowych i pomiaru EMG w celu monitorowania kinematyki i kinetyki chodu oraz koordynacji nerwowej. W ocenach neurofizjologicznych naukowcy zbadają mechanizmy neuroplastyczne leżące u podstaw poprawy chodu poprzez przeprowadzenie baterii testów fizjologicznych w celu wykrycia zmian siły malejących i rosnących szlaków kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Traumatyczne lub nietraktowe sci t11 i nowsze (Upper Motorneuron zmiany)
  • Niekompletna paraplegia lub tetraplegia (sklasyfikowana jako AIS C lub D)
  • Zakres wiekowy w wieku 18–75 lat, włącznie
  • Co najmniej 1 rok po kontuzji
  • Niezależny ambulator (z normalnymi urządzeniami wspomagającymi lub stężeniem) przez co najmniej 10 metrów (30 stóp)
  • Prędkość chodzenia <0,8 m/s (2,62 stóp/s) (lub według uznania badacza)
  • Dwustronna siła ramienia do cyklu ramienia co najmniej 15 minut bez pomocy (lub według uznania badacza)
  • Brak jednoczesnych lub planowanych operacji, znaczących metod leczenia lub terapii w okresie badania
  • W stanie zrozumieć i mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • SCI T12 i poniżej (lub pozbawione urazu górnego Motorneuron)
  • Kompletna paraplegia lub tetraplegia (sklasyfikowana jako AIS A)
  • AIS B Niekompletna paraplegia lub tetraplegia
  • Obecność postępującej choroby neurologicznej
  • Nie można wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Znacząca inna choroba (np.: Choroba kardiologiczna lub serca, nerki, wątroby, złośliwe zaburzenia, zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne), które uniemożliwiłyby uczestnikom w pełni angażowanie się w procedury badań
  • Waga ponad 160 kg (352 funtów)

  • Przeciwwskazania TMS

    • Padaczka, zaburzenie napadów lub jakikolwiek inny rodzaj historii napadów
    • Leki, które zwiększają ryzyko napadów
    • Metalowe lub metalowe fragmenty w głowie (płytki, śruby itp.)
    • Klipy chirurgiczne w głowie lub poprzednim neurochirurgii
    • Implanty w głowie (np.: Implanty ślimakowe)
    • Nie zapisane używanie narkotyków lub marihuany
    • Depresja, leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne

  • Przeciwwskazania FES i TSC

    • Aktywna zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi)
    • Aktywna infekcja nóg
    • Otwarte rany, wysypki lub infekcja w miejscach elektrod
    • Rak lub niedawno promieniowana tkanka
    • Rozruszniki serca lub neurostymulatory
    • Nadwrażliwość na lub niezdolność do tolerowania stymulacji elektrycznej
    • Niższe uszkodzenie neuronu ruchowego lub uszkodzenie nerwu obwodowego w nogach, które zapobiegałyby reagowaniu mięśni na stymulację elektryczną
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A & L_TSCS
Ten paradygmat łączy A&L_FE z przezskórną stymulacją rdzenia kręgowego (TSC) zastosowanego z elektrodami katodowymi w procesach kolczastego C3-C4 i C6-C7 i elektrod anodowych na grzebieniach biodrowych. Intensywność stymulacji ma na celu wyzwolenie potencjału wywołanego kręgosłupa, zapewniając silne, ale tolerowane odczuwanie w miejscach katody bez wywoływania bezpośrednich odpowiedzi motorycznych w ramieniu lub nogach EMG.
Urządzenie: Kolarstwo A&L
Uczestnicy ukończą jednoczesne ramionami ramion i nóg przez 60 minut aktywnego roweru. Ukierunkowana intensywność ćwiczeń wynosi 70–85% maksymalnego częstości akcji serca. Odporność na rower zostanie zmodyfikowana pod kątem ciągłego wyzwania. Prędkość docelowa 10% powyżej najwyższej prędkości, z jaką każdy uczestnik badania jest w stanie dobrowolnie jeździć bez pomocy motorycznej, FES lub TSCS, zostanie wybrana podczas pierwszej sesji i utrzymywana na wszystkich sesjach szkoleniowych. Gdy uczestnik ukończył 60 minut ciągłego jazdy na rowerze z określoną opornością na dwie kolejne sesje treningowe, opór zostanie zwiększony do następnego poziomu ustawienia w połowie następnej sesji. Po zakończeniu każdej sesji fizjoterapeuci/badacz zakończą kontrole skóry, aby upewnić się, że nie wystąpiły działania niepożądane. Nagrzewano tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu. Uczestnicy ukończą 3 sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni.
Pozorny komparator: Grupa A&L_FES
W tym paradygmacie wykorzystuje dostępny w handlu zmotoryzowany ergometr, który mechanicznie łączy ramiona i nogi do wspierania dobrowolnego roweru i nóg oraz zapewniają wzajemne ruchy, które przypominają te podczas chodzenia. FES służy do wspomagania dobrowolnych ruchów nóg, co zwiększa również proprioceptywne informacje zwrotne. W szczególności funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) jest stosowana do głównych mięśni obu nóg, w tym czworogłowe, ścięgna podkolanowe i pary elektrod powierzchniowych. Do pozorowanej przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego (TSC) elektrody zostaną umieszczone, ale nie zostanie dostarczony prąd TSCS.
Urządzenie: Kolarstwo A&L
Uczestnicy ukończą jednoczesne ramionami ramion i nóg przez 60 minut aktywnego roweru. Ukierunkowana intensywność ćwiczeń wynosi 70–85% maksymalnego częstości akcji serca. Odporność na rower zostanie zmodyfikowana pod kątem ciągłego wyzwania. Prędkość docelowa 10% powyżej najwyższej prędkości, z jaką każdy uczestnik badania jest w stanie dobrowolnie jeździć bez pomocy motorycznej, FES lub TSCS, zostanie wybrana podczas pierwszej sesji i utrzymywana na wszystkich sesjach szkoleniowych. Gdy uczestnik ukończył 60 minut ciągłego jazdy na rowerze z określoną opornością na dwie kolejne sesje treningowe, opór zostanie zwiększony do następnego poziomu ustawienia w połowie następnej sesji. Po zakończeniu każdej sesji fizjoterapeuci/badacz zakończą kontrole skóry, aby upewnić się, że nie wystąpiły działania niepożądane. Nagrzewano tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu. Uczestnicy ukończą 3 sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa BWSTT
To jest interwencja kontrolna. Uczestnikom najpierw pomogli fizjoterapeuci/trenerzy w noszeniu niezbędnych aparatów ortodontycznych kończyn dolnych wraz z wyściełaną wiązką chodzenia. Następnie pomogę im na bieżni, z wózka inwalidzkiego przez rampę, albo spacerując przy pomocy fizycznej. Po bieżni zostaną one przycięte do systemu wspornika masy ciała, wspomagane do pozycji stojącej i zapewnione odpowiedni poziom wsparcia masy ciała, aby ułatwić udane kroki.
Urządzenie: Trening bieżni wspierany przez masę ciała (BWSTT)
Fizjoterapeuci/badacze pomogą pacjentowi w zakładaniu niezbędnych aparatów ortodontycznych kończyn dolnych i wyściełanej wiązce chodzenia. Pacjent będzie wspomagany na bieżni za pomocą rampy, gdy będzie siedził na wózku inwalidzkim lub przez ambulę z pomocą fizyczną, wbity do systemu wsparcia masy ciała, wspomagany do stania, i zapewnił odpowiednią ilość wsparcia masy ciała, aby umożliwić udane wykroczenie przez 60 minut aktywnego chodzenia. Podczas BWSTT fizjoterapeuci/trenerzy dostosują prędkość bieżni lub nachylenie oraz stopień wsparcia masy ciała, aby rzucić wyzwanie uczestnikom. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyli z ukierunkowaną intensywnością 70–85% maksymalnego częstości akcji serca. Po zakończeniu każdej sesji wiązka wiązki zostaną wyrzucone z kontrolą skóry, aby upewnić się, że nie wystąpiły niekorzystne skutki. Nagrzewano tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu. Uczestnicy ukończą 3 sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Zmiany w linii podstawowej, po 3 tygodniach treningu, po 6 tygodniach treningu, po 9 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu i 6 miesięcy po ukończeniu treningu.
10-metrowy test marszu (10MWT) to test sprawności fizycznej mierzący całkowity czas przejścia 10 metrów w celu obliczenia prędkości marszu w metrach na sekundę. Krótszy czas wskazuje na lepszą prędkość chodzenia.
Zmiany w linii podstawowej, po 3 tygodniach treningu, po 6 tygodniach treningu, po 9 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu i 6 miesięcy po ukończeniu treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiany w linii podstawowej, po 3 tygodniach treningu, po 6 tygodniach treningu, po 9 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu i 6 miesięcy po ukończeniu treningu.
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to test sprawności fizycznej mierzący całkowitą odległość pokonaną w ciągu sześciu minut. Dłuższa odległość oznacza lepszą odległość marszu.
Zmiany w linii podstawowej, po 3 tygodniach treningu, po 6 tygodniach treningu, po 9 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu i 6 miesięcy po ukończeniu treningu.
Zmiana równowagi ze skalą bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana statycznego i dynamicznego siedzenia i bilansu stojąca zostanie oceniona za pomocą skali bilansu Berg (BBS). Przedmioty są oceniane od zera do czterech. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę i zmniejszone ryzyko upadku.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana zdolności do chodzenia z Wisci
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Wskaźnik chodzenia urazu rdzenia kręgowego (WISCI) ocenia zdolność osoby do chodzenia po uszkodzeniu rdzenia kręgowego. Składa się z uporządkowania rang na poziomie upośledzenia od najcięższych (0) do najmniej ciężkiego (20) w oparciu o ilość wymaganej pomocy fizycznej i stosowaniu urządzeń wspomagających i/lub aparatów ortodontycznych podczas spaceru odległości 10 metrów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do chodzenia.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) jest fizycznym testem funkcji mierzący spastyczność w 6-punktowej skali porządkowej. Wynik 0 w skali wskazuje na wzrost tonu, podczas gdy wynik 4 wskazuje na sztywność. Ton jest oceniany przez pasywne poruszanie kończyny jednostki i ocenę oporu wobec ruchu odczuwanego przez egzaminatora. Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmień długość kroku
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Długość kroku to odległość między punktem początkowego kontaktu o jedną stopę a punktem początkowego kontaktu przeciwnej stopy. Zazwyczaj dłuższa długość kroku jest lepszym rezultatem, idealnie przy równych pomiarach między kończynami lewej i prawej.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmień czas na krok
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Czas stopnia to czas, który przechodzi między punktem początkowego kontaktu o jedną stopę a początkowym kontaktem przeciwnej stopy. Zazwyczaj krótszy czas stopniowy jest lepszym wynikiem, najlepiej przy równych pomiarach między lewymi i prawymi kończynami.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmień w podwójnym czasie wsparcia
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Podwójny czas wsparcia to czas, który mija, podczas którego obie stopy są jednocześnie w kontakcie z ziemią w cyklu chodu. Zazwyczaj krótszy czas podwójnego wsparcia jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Kąt złącza i prędkość kątowa zostaną obliczone z anatomiczną pozycją neutralną jako ramą odniesienia w płaszczyźnie strzałkowej oraz zgięciu i wydłużeniu, co powoduje odpowiednio pozytywne i ujemne kąty złącza. Zakres ruchu zostanie obliczony jako różnica między maksymalnym a minimalnym kątem stawu biodrowego, kolanowego i kostki. Większy zakres ruchu jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana obszaru cyklogramu stawu stawu
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Obszar jest obliczany obszar wewnątrz cyklogramów stawu stawowego (np. Hip-kolana). Większy obszar cyklogramu jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana liczby synergii mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Wzory aktywacji i dwubiegunowe sygnały EMG mięśni nóg (Gluteus medius, Gluteus Maximus, Rectus femoris, adduktora Longus, przyśrodkowe ścięgna podkolanowe, piszczelowe przedni i gastrocnemius medialis) i mięśnie ramionowe (Delta przednia, delta, Delta Posterior, Biceps Brachii) stają się analizy w szalej. Synergie mięśni zostaną zidentyfikowane na podstawie sygnałów EMG. Większa liczba synergii jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiany w modulacji międzypłciowej (kończyn górnej niskiej)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zostanie to ocenione przez pomiar zmian wielkości i wzorca supresji H-refleksyjnej w podeszwy (prostowniku skokowym) nogi podczas cyklu ramion. Funkcje bliżej zdrowej osoby są lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiany siły łączności korowo-spinowej
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zostanie to zmierzone przy użyciu TMS kory motorycznej, o których wiadomo, że wytwarzają potencjał wywołany silnik (MEP) w głównych mięśniach nogi, a amplituda szczytowo-szczytowa krzywych MEP i rekrutacji amplitudy MEP w funkcji wytrzymałości TMS będzie obliczona i skonstruowana. Krzywe rekrutacji bliżej zdrowej osoby są lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiany siły peryferii i kory somatosensorycznej
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zostanie to zmierzone za pomocą elektrod skórnych na powierzchni skóry ramienia i nogi i rejestrując potencjały wywołane somatosensoryczne (SSEP) w pierwotnej korze somatosensorycznej przy użyciu elektrod elektroencefalografii (EEG); Amplituda szczytowo-szczytowej krzywych SEP i rekrutacji amplitudy SEP jako funkcja wytrzymałości bodźca zostanie obliczona i skonstruowana. Krzywe rekrutacji bliżej zdrowej osoby są lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników motorycznych i sensorycznych (Azja)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Amerykańska skala upośledzenia stowarzyszenia uszkodzeń kręgosłupa (AISA) jest znormalizowanym badaniem neurologicznym stosowanym do oceny poziomów czuciowych i motorycznych, na które wpłynęło uszkodzenie rdzenia kręgowego. Klinicysta oceni sensoryczne i siły zarówno kończyn górnych, jak i dolnych, aby zapewnić zarówno neurologiczny poziom obrażeń, jak i poziomu klasyfikacji. Pięć poziomów klasyfikacji, od całkowitej utraty funkcji neuronowej w dotkniętym obszarze (stopień A) do całkowicie normalnego (stopień E). Wynik bliżej klasy E jest lepszym rezultatem.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
Zmiana funkcjonalnej oceny chodu (FGA)
Ramy czasowe: Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
FGA jest testem 10-elementowym, ocenianym w czteropunktowej skali porządkowej. Wyższy wynik wskazuje na zmniejszenie ryzyka upadku i jest lepszym wynikiem. Mierzy równowagę dynamiczną i stabilność postawy podczas zadań chodzenia (takich jak szybkie chodzenie, chodzenie do tyłu, przechodzenie przez przeszkodę) w warunkach klinicznych. Pacjenci mogą korzystać z urządzenia wspomagającego dla niektórych przedmiotów.
Zmiany w odniesieniu do linii bazowej, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach szkolenia i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00223113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj