Käsivarsi- ja jalkapyöräily nopeutetulle SCI -palautukselle
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Stimulaatio-avusteinen käsi ja jalkapyöräily kiihdytettyä palautumista selkäydinvauriosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interventioita paradigmojen kanssa, joissa on ylempi ja alaraajojen pyöräily (A & L -pyöräily) A & L -pyöräilyllä funktionaalisella sähköisellä stimulaatiolla (FES) (A & L_FES -ryhmä), A & L -pyöräily FES: llä ja transcutaanisella selkäytimen stimulaatiolla (A & L_TSCS -ryhmä) ja kontrolli -kehon painon tukeminen juoksumatkahallinnassa (BWSTT) ja potentiaalisesti apuvälineiden apuvälineiden aiheaa aratiivisuus (BWSTT) ja BWSTT) ja BWSTT) kanssa (ts. Kävely) yksilöillä, joilla on epätäydellinen selkäytimen vamma.
Tutkijat olettavat, että näiden interventioryhmien seurauksena on parannettu kävelytoiminto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvaurio (SCI) esiintyy vuosittain 50–60 miljoonaa Pohjois-Amerikassa. Halvaukseen liittyy myös dramaattisia muutoksia itsenäisyydessä ja elämänlaadussa. SCI esiintyy lähinnä nuorempien henkilöiden keskuudessa, puolet 16–30-vuotiaista ihmisistä. Kaksi kolmasosaa kaikista SCIS: stä on epätäydellisiä (ISCI), ja jotkut säilyneiden hermoyhteydet välittävät tietoa aivoihin ja aivoihin. ISCI: n ihmiset hyötyvät eniten kävelyn parannuksista. Itsenäisyyden lisäämisen lisäksi kävely auttaa ISCI-potilaita pysymään aktiivisina, ja sillä on erilaisia hyödyllisiä terveyteen liittyviä tuloksia. Hoito, joka voi merkittävästi lisätä sensorimotorista toimintaa näille ISCI: llä eläville henkilöille useiden vuosikymmenien ajan, olisi erittäin merkittävä.
Tällä hetkellä yleisimmät strategiat kävelyn palauttamiseksi ISCI: n jälkeen ovat manuaalisesti intensiivisiä, mukaan lukien maankäynnin ja useiden terapeuttien tarjoamien ja tasapainon tuen yli kävelymatka tai kalliiden robottituen käyttäminen kiistanalaisten tulosten avulla. Siten tämän ehdotuksen yleinen tavoite on tutkia, onko moottori-avusteisten käsivarsien ja jalkojen pyöräilyn, moottori-avusteisten käsivarsien ja jalkojen, jotka pyöräilevät funktionaalisella sähköisellä stimulaatiolla (FES) jalkojen päärakenteisiin (A & L_FES -ryhmä) tai moottori-assistetut aseet ja jalat pyöräilyvät jalkojen ja trans-stimulaation ja trans-trans-stimulaation ja trans-trans-stimulaation kanssa, jotka pyöräilevät jalka- ja trans-trans-stimuloimalla ja jalkojensa kanssa, jotka perustuvat moottorina (TSCS) kohdunkaulan tasolla (A & L_TSCS -ryhmä) AIS C- ja D ISCI: n henkilöissä yleistää parannuksia kävelyssä, joka ylittää tavanomaisen kävelytietoisen koulutuksen, esim. Kehon painon tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT; kontrolliryhmä) (kliiniset arvioinnit). Tutkijat tutkivat myös biomekaanisia ja motorisia koordinaatiomuutoksia ja sopeutumisia, jotka on sidottu näihin toiminnallisiin parannuksiin (biomekaaniset arviot), ja hermostomekanismeihin, jotka selittävät toiminnalliset parannukset ja niiden pidättäminen ajan myötä (neurofysiologiset arvioinnit).
Kliinisissä arvioinnissa tutkijat tutkivat kliinisesti merkityksellisiä kävelyparannuksia, jotka pyöräilyinterventio tarjoaa mittaamalla kävelyvaroja, joissa on tavanomaiset kliiniset testit, jotka keskittyvät motoriseen toimintaan, sensaatioon, tasapainoon ja spastisuuteen. Biomekaanisissa arvioinnissa tutkijat keskittyvät tutkimaan yksityiskohtaista biomekaanista perustaa kävelyparannuksille käyttämällä liikkeen seurantaa, voimalevyjä ja EMG -mittausta seuraamaan kävelyn kinematiikkaa ja kinetiikkaa ja hermosolujen koordinointia. Neurofysiologisissa arvioinnissa tutkijat tutkivat neuroplastisia mekanismeja, jotka taustalla on kävelyparannukset suorittamalla fysiologisten testien akku laskevien ja nousevien selkärankojen voimakkuuden muutoksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI T11 tai sitä korkea (ylempi Motorneuron-vaurio)
- Epätäydellinen paraplegia tai tetraplegia (luokiteltu AIS C: ksi tai D)
- Ikäryhmä 18-75 vuotta vanha, mukaan lukien
- Ainakin yhden vuoden jälkeinen vamman jälkeinen
- Riippumaton ambulaattori (normaaleilla avustuslaitteilla tai kiinnitys) vähintään 10 metriä (30 jalkaa)
- Kävelynopeus <0,8 m/s (2,62 ft/s) (tai tutkijan harkinnan mukaan)
- Kahdenvälinen käsivarren voimakkuus sykliä vähintään 15 minuuttia ilman apua (tai tutkijan harkinnan mukaan)
- Ei samanaikaisia tai suunniteltuja leikkauksia, merkittäviä lääketieteellisiä hoitoja tai terapiaa tutkimusjakson aikana
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- SCI T12 ja alapuolella (tai puuttuen ylemmälle Motorneuronin vammaksi)
- Täydellinen paraplegia tai tetraplegia (luokiteltu AIS A)
- AIS B epätäydellinen paraplegia tai tetraplegia
- Progressiivisen neurologisen sairauden läsnäolo
- Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Merkittävä muu sairaus (esim. Sydän- tai sydänsairaus, munuais
- Paino yli 160 kg (352 lbs)
TMS: n vasta -aiheet
- Epilepsia, kohtaushäiriö tai minkä tahansa muun tyyppinen kohtaushistoria
- Lääkkeitä, jotka lisäävät kohtausten riskiä
- Metalli- tai metallifragmentit päähän (levyt, ruuvit jne.)
- Kirurgiset leikkeet pään tai aikaisemman neurokirurgian päällä
- Implantit päähän (esim. COCHLEAR Implantit)
- Ei-lähettämätön huume- tai marihuanan käyttö
- Masennus, masennuslääkkeet tai antipsykoottiset lääkkeet
FES- ja TSCS -vasta -aiheita
- Aktiivinen syvän laskimotromboosi (verihyytymä)
- Aktiivinen infektio jaloissa
- Avoimet haavat, ihottumat tai infektio elektrodikohdissa
- Syöpä tai äskettäin säteily
- Sydämen sydämentahdistimet tai neurostimulaattorit
- Yliherkkyys tai kyvyttömyys sietää sähköistä stimulaatiota
- Matala motorinen neuronivaurio tai jalkojen perifeerinen hermovaurio, joka estäisi lihaksia reagoimasta sähköiseen stimulaatioon
- Raskaus
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A & L_TSCS -ryhmä
Tämä paradigma yhdistää A & L_FE: t, joissa on transkutaaninen selkäytimen stimulaatio (TSC), jotka on levitetty katodisilla elektrodeilla C3-C4- ja C6-C7-spinus-prosesseissa ja anodisissa elektrodeissa ILIAC CRESTS -sivustolla.
Stimulaation voimakkuus on asetettu käynnistämään selkärangan aiheuttama potentiaali, mikä varmistaa katodikohtien vahvan, mutta siedettävän sensaation aiheuttamatta suoraa motorisia vasteita käsivarren tai jalan EMG: ssä.
|
Osallistujat suorittavat samanaikaiset käsivarret ja jalat pyöräilyn 60 minuutin aktiivista pyöräilyä.
Kohdennettu harjoituksen intensiteetti on 70-85% ikän ennustetusta enimmäisyannosta.
Pyöräilynkestävyyttä muutetaan jatkuvaan haasteeseen.
Kohteen nopeus 10% korkean nopeuden yläpuolella, jolla kukin tutkimuksen osallistuja pystyy pyöräilemään vapaaehtoisesti ilman moottori-, FES- tai TSCS -apua, valitaan ensimmäisen istunnon aikana ja ylläpidetään kaikissa harjoitteluissa.
Kun osallistuja voi suorittaa 60 minuutin jatkuvan pyöräilyn tietyllä vastustuskykyllä kahdelle peräkkäiselle harjoittelulle, vastus nostetaan seuraavalle asetusaseelle seuraavan istunnon keskipisteessä.
Kunkin istunnon päätyttyä fysioterapeutit/tutkija suorittaa ihotarkastukset varmistaakseen, ettei haittavaikutuksia ole tapahtunut.
Syke, verenpaine ja hapen kyllästyminen kirjataan.
Osallistujat suorittavat 3 koulutusta viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: A & L_FES -ryhmä
Tämä paradigma käyttää kaupallisesti saatavissa olevaa moottoriergometriä, joka yhdistää käsivarret ja jalat mekaanisesti vapaaehtoisen käsivarren ja jalkojen pyöräilyn tukemiseen ja tarjoamaan vastavuoroisia liikkeitä, jotka muistuttavat niitä kävelyn aikana.
FES: tä käytetään auttamaan vapaaehtoisia jalkaliikkeitä, mikä myös lisää proprioceptiivista palautetta.
Erityisesti funktionaalista sähköistä stimulaatiota (FES) sovelletaan molempien jalkojen tärkeimpiin lihaksiin, mukaan lukien nelikorvaukset, takaosat ja gluteus maximus -käyttävät pintaelektrodien parit.
Selkäytimen stimulaation (TSC) huijaamiseksi elektrodit asetetaan, mutta TSCS -virtaa ei toimiteta.
|
Osallistujat suorittavat samanaikaiset käsivarret ja jalat pyöräilyn 60 minuutin aktiivista pyöräilyä.
Kohdennettu harjoituksen intensiteetti on 70-85% ikän ennustetusta enimmäisyannosta.
Pyöräilynkestävyyttä muutetaan jatkuvaan haasteeseen.
Kohteen nopeus 10% korkean nopeuden yläpuolella, jolla kukin tutkimuksen osallistuja pystyy pyöräilemään vapaaehtoisesti ilman moottori-, FES- tai TSCS -apua, valitaan ensimmäisen istunnon aikana ja ylläpidetään kaikissa harjoitteluissa.
Kun osallistuja voi suorittaa 60 minuutin jatkuvan pyöräilyn tietyllä vastustuskykyllä kahdelle peräkkäiselle harjoittelulle, vastus nostetaan seuraavalle asetusaseelle seuraavan istunnon keskipisteessä.
Kunkin istunnon päätyttyä fysioterapeutit/tutkija suorittaa ihotarkastukset varmistaakseen, ettei haittavaikutuksia ole tapahtunut.
Syke, verenpaine ja hapen kyllästyminen kirjataan.
Osallistujat suorittavat 3 koulutusta viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: BWSTT -ryhmä
Tämä on kontrolli -interventio.
Fysioterapeutit/kouluttajat auttavat ensin osallistujia käyttämään tarvittavia alaraajojen housunkannattimia pehmustetun kävelyvaljaiden kanssa.
Sitten heitä autetaan juoksumatolle joko pyörätuolista rampin kautta tai kävelemällä fyysisesti.
Kun juoksumatolla on, ne leikataan kehon painon tukijärjestelmään, avustetaan seisovaan asentoon ja tarjotaan asianmukaisella painontukitasolla onnistuneen askeleen helpottamiseksi.
|
Fysioterapeutit/tutkijat auttavat potilasta lahjoittamaan tarvittavat alaraajojen ja pehmustetut kävelyvaljaat.
Potilasta avustetaan juoksumatolla rampin kautta, kun se istuu pyörätuolissa tai ambulaation avulla fyysisesti, kiinnitetään ruumiinpainon tukijärjestelmään, auttoi seisomaan ja tarjosi asianmukaisen määrän kehon painontukea, jotta onnistunut askel 60 minuutin aktiivisen kävelyn vuoksi.
BWSTT: n aikana fysioterapeutit/kouluttajat säätävät juoksumaton nopeutta tai kaltevuutta ja ruumiinpainotuen astetta haastaa osallistujat.
Osallistujia kehotetaan käyttämään kohdennetun voimakkuuden 70–85% ikäryhmästä enimmäisykkeen.
Kunkin istunnon päätyttyä valjaat poistetaan ihotarkastuksilla varmistaakseen, että haittavaikutuksia ei ole tapahtunut.
Syke, verenpaine ja hapen kyllästyminen kirjataan.
Osallistujat suorittavat 3 koulutusta viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
10 metrin kävelytesti (10MWT) on fyysinen toimintatesti, jossa mitataan 10 metrin kävelyyn kulunut kokonaisaika, jotta voidaan laskea kävelynopeus metreinä sekunnissa.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa kävelynopeutta.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on fyysinen toimintatesti, jossa mitataan kuuden minuutin aikana kävelty kokonaismatka.
Pidempi etäisyys tarkoittaa parempaa kävelyetäisyyttä.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Tasapainon muutos Berg -tasapainon asteikon (BBS) kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen istunnon ja pysyvän tasapainon muutos arvioidaan käyttämällä Berg -tasapainon asteikkoa (BBS).
Tuotteet pisteytetään nollasta neljään.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon ja vähentyneen laskuriskin.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kävelykyvyssä WISCI: n kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Selkäydinvamman (WISCI) kävelyindeksi arvioi henkilön kykyä kävellä selkäydinvamman jälkeen.
Se koostuu arvonalentumistasolla tilauksesta vakavimmasta (0) vähiten vakavaan (20) vaaditun fyysisen avun määrän ja avustavien laitteiden ja/tai housunkannattimien käyttöä kävellessä 10 metrin etäisyydellä.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman kävelykyvyn.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutoitetun Ashworth -asteikon (MAS) muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on fysikaalinen funktion testi, joka mittaa spastisuutta 6-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla.
Asteikon pistemäärä 0 ei osoita äänen nousua, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Täänä pisteytetään siirtämällä passiivisesti yksilön raajaa ja arvioimalla tutkijan tuntemasta liikkumiskestävyydestä.
Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Vaiheen pituus on yhden jalan alkuperäisen kosketuksen ja vastakkaisen jalan alkuperäisen kosketuksen pisteen välinen etäisyys.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa yhtäläiset mittaukset vasemman ja oikean raajan välillä.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Vaihto -ajan muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Vaihe -aika on aika, joka kuluu yhden jalan alkuperäisen kosketuksen ja vastakkaisen jalan alkuperäisen kosketuksen välillä.
Tyypillisesti lyhyempi askelaika on parempi tulos, ihannetapauksessa yhtäläiset mittaukset vasemman ja oikean raajan välillä.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Kaksinkertaisen tuen muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Kaksoistukeaika on aika, jonka kuluessa kuluu, jonka aikana molemmat jalat ovat samanaikaisesti kosketuksissa maan kanssa kävelyjaksossa.
Tyypillisesti lyhyempi kaksoistuen aika on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Nivelkulma ja kulmanopeus lasketaan anatomisella neutraalilla sijainnilla viitekehyksenä sagitaalitasossa ja taivutus ja pidennys, mikä johtaa vastaavasti positiivisiin ja negatiivisiin nivelkulmiin.
Liikealue lasketaan erona lonkka-, polven ja nilkan nivelkulmien vähimmäisvälin ja vähimmäismäärän välillä.
Suurempi liikealue on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos nivel-liiton syklogrammi-alueella
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Lasketaan alue nivel-liiton syklogrammit (esim. Hip-polven).
Suurempi syklogrammi -alue on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos lihasynergioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Jalalihaksen aktivointikuviot ja bipolaariset EMG -signaalit (gluteus medius, gluteus maximus, rectus femoris, adductor longus, mediaaliset takaosat, tibialis anterior ja gastrocnemius medialis) ja käsivarren lihakset (delta -etuosan, delta -takaosan takaosan, Bricen Brachii, TricePs Bricepsiin brakka).
Lihasten synergiat tunnistetaan EMG -signaaleista.
Suurempi määrä synergiaa on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset interlimb (ylemmän alemman raajan) modulaatiossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Tätä arvioidaan mittaamalla jalan H-refleksin tukahdutuksen suuruus ja kuviot jalan pohja (nilkan pidennys) käsivarren pyöräilyn aikana.
Ominaisuudet lähempänä tervettä yksilöä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Cortico-selkärangan yhteyden vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Tämä mitataan käyttämällä motorisen aivokuoren TMS: ää, jonka tiedetään tuottavan moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) jalan päälihaksissa, ja MEP: n huippu-huipputason amplitudi ja MEP-amplitudin rekrytointikäyrät TMS-lujuuden funktiona lasketaan ja rakennetaan.
Rekrytointikäyrät lähempänä tervettä yksilöä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Perifeerian ja somatosensorisen aivokuoren vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Tämä mitataan käyttämällä ihon elektrodeja käsivarren ja jalan ihon pinnalla ja tallentamalla somatosensoriset aiheuttamat potentiaalit (SSEPS) primaarisen somatosensorisen aivokuoren yli käyttämällä elektroencefalografia (EEG) -elektrodeja; SEP: n huipun ja huipun amplitudi ja SEP-amplitudin rekrytointikäyrät, koska ärsykkeen lujuuden funktio lasketaan ja rakennetaan.
Rekrytointikäyrät lähempänä tervettä yksilöä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottori- ja aistipisteissä (Aasia)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Amerikan selkärangan vaurioyhdistyksen arvonalentumisasteikko (AISA) on standardoitu neurologinen tutkimus, jota käytetään aisti- ja motoristen tasojen arvioimiseksi, joihin selkäydinvaurio vaikutti.
Kliinikko arvioi aistien ja lujuuden sekä ylä- että alaraajoissa sekä neurologisen vamman että luokittelutason saavuttamiseksi.
Viisi luokitustasoa vaihtelevat täydellisestä hermofunktion menetyksestä vaurioituneella alueella (luokka A) täysin normaaliin (luokka E).
Tulos lähempänä luokkaa E on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Funktionaalisen kävelyarvioinnin muutos (FGA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
FGA on 10-osainen testi, joka on pistetty neljän pisteen ordinaalisessa asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähentyneen pudotusriskin ja on parempi tulos.
Se mittaa dynaamista tasapainoa ja posturaalista vakautta kävelytehtävien aikana (kuten nopea kävely, taaksepäin kävely, askel esteen yli) kliinisessä ympäristössä.
Potilaat saavat käyttää avustavaa laitetta tietyille kohteille.
|
Muutokset lähtötasolla, 6 viikon koulutuksen jälkeen, 12 viikon koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00223113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .