Arm- og bencykling til accelereret SCI -opsving
21. maj 2025 opdateret af: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Stimuleringsassisteret arm- og bencykling til accelereret bedring fra rygmarvsskade
The purpose of this study is to examine interventions with paradigms involving upper and lower extremity cycling (A&L cycling) with A&L cycling with functional electrical stimulation (FES) (A&L_FES group), A&L cycling with FES and transcutaneous Spinal Cord Stimulation (A&L_tSCS group), and control Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) to potentially restore functional abilities (dvs. gå) hos personer med en ufuldstændig rygmarvsskade.
Forskerne antager, at der vil være forbedret gående funktion efter disse interventionsgrupper.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade (SCI) forekommer med en årlig sats på 50-60 pr. Million i Nordamerika. Lammelse ledsages også af drastiske ændringer i uafhængighed og livskvalitet. SCI forekommer for det meste blandt yngre individer, halvdelen i mennesker 16-30 år gammel. To tredjedele af alle SCI'er er ufuldstændige (ISCI), med nogle konserverede neurale forbindelser videresende information til og fra hjernen. Mennesker med ISCI drager mest fordel af forbedringer i at gå. Ud over at øge uafhængigheden hjælper gangpersoner med ISCI med at forblive aktive med en række fordelagtige sundhedsrelaterede resultater. Terapi, der kan øge sensorimotorisk funktion til disse personer, der lever med ISCI i flere årtier, ville være enormt betydningsfuldt.
I øjeblikket er de mest almindelige strategier for at gendanne gåtur efter en ISCI manuelt intensiv, herunder over jordvandring med vægt og balancestøtte leveret af flere terapeuter eller med brug af dyre robotstøtte med kontroversielle resultater. Thus, the overarching goal of this proposal is to investigate if a non-specific gait rehabilitation paradigm based on motor-assisted arms and legs cycling, motor-assisted arms and legs cycling with functional electrical stimulation (FES) to the main muscles of the legs (A&L_FES group), or motor-assisted arms and legs cycling with FES to the main muscles of the legs og transkutan rygmarvsstimulering (TSC'er) på cervikalt niveau (A & L_TSCS-gruppe) i AIS C og D ISCI-individer generaliserer til forbedringer i gåturen, der overgår konventionel gangspecifik træning, fx kropsvægt understøttet løbebåndstræning (BWSTT; kontrolgruppe) (kliniske vurderinger). Forskerne vil også undersøge biomekaniske og motoriske koordinationsændringer og tilpasninger, der er knyttet til disse funktionelle forbedringer (biomekaniske vurderinger) og de neurale mekanismer, der forklarer funktionelle forbedringer og deres tilbageholdelse over tid (neurofysiologiske vurderinger).
I de kliniske vurderinger vil forskerne undersøge de klinisk relevante gangforbedringer, der ydes af cykelinterventionen ved at måle gågevinsterne med et batteri af standard kliniske tests fokuseret på motorisk funktion, sensation, balance og spasticitet. I de biomekaniske vurderinger vil forskerne fokusere på at studere det detaljerede biomekaniske grundlag for gangforbedringer ved anvendelse af bevægelsessporing, kraftplader og EMG -måling til at overvåge kinematik og kinetik af gang og neuromuskulær koordination. I de neurofysiologiske vurderinger vil forskerne undersøge de neuroplastiske mekanismer, der ligger til grund for gangforbedringerne ved at udføre et batteri af fysiologiske tests for at detektere ændringer i styrken af faldende og stigende rygmarvsveje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Traumatisk eller ikke-traumatisk Sci T11 og derover (Upper Motorneuron Lesion)
- Ufuldstændig paraplegi eller tetraplegi (klassificeret som AIS C eller D)
- Aldersområde 18-75 år gammel, inklusive
- Mindst 1 år efter skade
- Uafhængig ambulator (med normale hjælpemidler eller afstivning) i mindst 10 meter (30 fod)
- Gåhastighed <0,8 m/s (2,62 ft/s) (eller pr. Forskeres skøn)
- Bilateral armstyrke til armcyklus mindst 15 minutter uden hjælp (eller pr. Forskeres skøn)
- Ingen samtidige eller planlagte operationer, betydelige medicinske behandlinger eller terapi i undersøgelsesperioden
- I stand til at forstå og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sci T12 og derunder (eller mangler øvre motorneuronskade)
- Komplet paraplegi eller tetraplegia (klassificeret som AIS A)
- AIS B Ufuldstændig paraplegi eller tetraplegi
- Tilstedeværelse af progressiv neurologisk sygdom
- Kan ikke give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Betydelig anden sygdom (Eks
- Vægt over 160 kg (352 lbs)
TMS -kontraindikationer
- Epilepsi, anfaldsforstyrrelse eller enhver anden type anfaldshistorie
- Medicin, der øger risikoen for anfald
- Metal- eller metalfragmenter i hovedet (plader, skruer osv.)
- Kirurgiske klip i hovedet eller tidligere neurokirurgi
- Implantater i hovedet (Eks: Cochlea -implantater)
- Ikke-ordineret stof- eller marihuana-brug
- Depression, antidepressiva medicin eller antipsykotiske medikamenter
FES og TSCS -kontraindikationer
- Aktiv dyb venetrombose (blodprop)
- Aktiv infektion i benene
- Åbne sår, udslæt eller infektion på elektrodestederne
- Kræft eller for nylig udstrålet væv
- Hjertepacemakere eller neurostimulatorer
- Overfølsomhed over for eller manglende evne til at tolerere elektrisk stimulering
- Lavere motorisk neuronskade eller perifer nerveskade i benene, der ville forhindre musklerne i at reagere på elektrisk stimulering
- Graviditet
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A & L_TSCS -gruppe
Dette paradigme kombinerer A & L_FES med transkutan rygmarvsstimulering (TSC'er) påført med katodiske elektroder ved C3-C4 og C6-C7 spinøse processer og anodiske elektroder ved ILIAC-crests.
Stimuleringsintensiteten er indstillet til at udløse et spinal fremkaldt potentiale, hvilket sikrer en stærk, men acceptabel fornemmelse på katodestederne uden at fremkalde direkte motoriske responser i armen eller benet EMG.
|
Deltagerne afslutter samtidige arme og ben, der cykler i 60 minutter aktiv cykling.
Målrettet træningsintensitet er 70-85% af den aldersforudsagte maksimale hjerterytme.
Cyklingmodstand vil blive ændret til kontinuerlig udfordring.
En målhastighed 10% over den højeste hastighed, hvorpå hver undersøgelsesdeltager er i stand til at cykle frivilligt uden motor, FES eller TSCS -assistance, vælges under den første session og vedligeholdes gennem alle træningssessioner.
Når en deltager kan gennemføre 60 minutters kontinuerlig cykling med en bestemt modstand for to på hinanden følgende træningssessioner, øges modstanden til det næste indstillingsniveau på midtpunktet på den efterfølgende session.
Efter afslutningen af hver session vil fysioterapeuter/forsker gennemføre hudkontrol for at sikre, at der ikke er sket bivirkninger.
Puls, blodtryk og iltmætning registreres.
Deltagerne gennemfører 3 træningssessioner om ugen i 12 uger.
|
|
Sham-komparator: A & L_FES -gruppe
Dette paradigme bruger et kommercielt tilgængeligt motoriseret ergometer, der forbinder armene og benene mekanisk til at understøtte frivillig arm- og bencykling og give gensidige bevægelser, der ligner dem under gåtur.
FES bruges til at hjælpe de frivillige benbevægelser, der også forbedrer den propriosceptive feedback.
Specifikt påføres funktionel elektrisk stimulering (FES) på de vigtigste muskler i begge ben-inklusive quadriceps, hamstrings og gluteus maximus-brugte par overfladeelektroder.
For sham -transkutan rygmarvsstimulering (TSC'er) vil elektroder blive placeret, men ingen TSCS -strøm vil blive leveret.
|
Deltagerne afslutter samtidige arme og ben, der cykler i 60 minutter aktiv cykling.
Målrettet træningsintensitet er 70-85% af den aldersforudsagte maksimale hjerterytme.
Cyklingmodstand vil blive ændret til kontinuerlig udfordring.
En målhastighed 10% over den højeste hastighed, hvorpå hver undersøgelsesdeltager er i stand til at cykle frivilligt uden motor, FES eller TSCS -assistance, vælges under den første session og vedligeholdes gennem alle træningssessioner.
Når en deltager kan gennemføre 60 minutters kontinuerlig cykling med en bestemt modstand for to på hinanden følgende træningssessioner, øges modstanden til det næste indstillingsniveau på midtpunktet på den efterfølgende session.
Efter afslutningen af hver session vil fysioterapeuter/forsker gennemføre hudkontrol for at sikre, at der ikke er sket bivirkninger.
Puls, blodtryk og iltmætning registreres.
Deltagerne gennemfører 3 træningssessioner om ugen i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: BWSTT Group
Dette er kontrolinterventionen.
Deltagerne får først hjælp af fysioterapeuter/undervisere til at bære alle nødvendige underekstremitets seler sammen med en polstret gåesele.
De får derefter hjælp til løbebåndet, enten fra en kørestol via en rampe eller ved at gå med fysisk hjælp.
Når de først er på løbebåndet, klippes de ind i kropsvægtstøttesystemet, hjalp til en stående position og forsynes med det passende niveau af kropsvægtstøtte for at lette vellykket trin.
|
Fysioterapeuter/forskere vil hjælpe patienten med at donere alle nødvendige underekstremitetsstiver og en polstret gåesele.
Patienten får hjælp til løbebåndet via en rampe, mens han sidder i en kørestol eller med ambulation med fysisk hjælp, klippet ind i kropsvægtstøttesystemet, hjulpet til at stå og gav den passende mængde kropsvægtstøtte for at give mulighed for vellykket trin i 60 minutters aktiv gang.
Under BWSTT vil fysioterapeuter/undervisere justere løbebåndets hastighed eller hældning og graden af kropsvægtstøtte til at udfordre deltagere.
Deltagerne vil blive bedt om at træne med en målrettet intensitet på 70-85% af den aldersforudsagte maksimale hjerterytme.
Efter afslutningen af hver session vil selen blive dæmpet med hudkontrol for at sikre, at der ikke er sket bivirkninger.
Puls, blodtryk og iltmætning registreres.
Deltagerne gennemfører 3 træningssessioner om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 3 ugers træning, efter 6 ugers træning, efter 9 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter endt træning.
|
10-meter gangtesten (10MWT) er en fysisk funktionstest, der måler den samlede tid til at bevæge sig 10 meter for at beregne ganghastigheden i meter per sekund.
En kortere tid indikerer en bedre ganghastighed.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 3 ugers træning, efter 6 ugers træning, efter 9 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter endt træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 3 ugers træning, efter 6 ugers træning, efter 9 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter endt træning.
|
6-minutters gåtesten (6MWT) er en fysisk funktionstest, der måler den samlede distance, der er gået i løbet af seks minutter, vil blive vurderet.
En længere afstand indikerer en bedre gåafstand.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 3 ugers træning, efter 6 ugers træning, efter 9 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter endt træning.
|
|
Ændring i balance med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Ændring i statisk og dynamisk siddende og stående balance vurderes ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
Elementer scores fra nul til fire.
En højere score indikerer bedre balance og nedsat faldsrisiko.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i gåevne med Wisci
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Walking Index for rygmarvsskade (WISCI) vurderer en persons evne til at gå efter rygmarvsskade.
Det består af en rang, der bestiller på værdiforringelse, fra mest alvorlige (0) til mindst alvorlig (20) baseret på den krævede fysiske bistand og brug af hjælpemidler og/eller seler, mens de går på 10 meter afstand.
En højere score indikerer bedre gåevne.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i modificeret Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Den modificerede Ashworth Scale (MAS) er en fysisk funktionstest, der måler spasticitet i en 6-punkts ordinal skala.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen stigning i tone, mens en score på 4 indikerer stivhed.
Tone scores ved passivt at bevæge den enkeltes lem og vurdere mængden af modstand mod bevægelse, som eksaminatoren følte.
En lavere score er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i trinlængde
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Trinlængde er afstanden mellem punktet med den første kontakt på en fod og punktet med den første kontakt af den modsatte fod.
Typisk er en længere trinlængde et bedre resultat, ideelt med lige målinger mellem venstre og højre lemmer.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i trintid
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Trintid er den tid, der går mellem punktet med den første kontakt på den ene fod og den første kontakt af den modsatte fod.
Typisk er en kortere trinstid et bedre resultat, ideelt med lige målinger mellem venstre og højre lemmer.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i dobbelt supporttid
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Dobbelt supporttid er den tid, der går, hvor begge fødder samtidig er i kontakt med jorden i en gangcyklus.
Typisk er en kortere dobbelt supporttid et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Fælles vinkel og vinkelhastighed beregnes med den anatomiske neutrale position som referenceramme i henholdsvis det sagittale plan og flexion og forlængelse, hvilket resulterer i positive og negative ledvinkler.
Bevægelsesområdet beregnes som forskellen mellem det maksimale og minimale hofte-, knæ- og ankelfuglegler.
Et større bevægelsesområde er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i fælles fælles cyclogramområde
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Området inde i fælles fælles cyclogrammer (f.eks. Hip-knæ) beregnes.
Et større cyclogramområde er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i antallet af muskelsynergier
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Aktiveringsmønstre og bipolære EMG -signaler af benmusklerne (gluteus medius, gluteus maximus, rectus femoris, adductor longus, medial hamstrings, tibialis anterior og gastrocnemius medialis) og armmuskler vil blive (delta anterior, delta posterior, bicepracii, triceps brachi) vil blive vurderet bilateralt under gang.
Muskelsynergier identificeres fra EMG -signalerne.
Et højere antal synergier er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændringer i Modulering mellem interlimb (øvre lavere lemmer)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Dette vil blive vurderet ved at måle ændringer i størrelsen og mønsteret af H-refleks-undertrykkelse i soleus (ankelforlængelse) af benet under armcykling.
Funktioner tættere på et sundt individ er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændringer i styrken af kortikospinalforbindelse
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Dette måles ved hjælp af TMS af den motoriske cortex, der vides at producere et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) i benets vigtigste muskler, og peak-to-peak amplitude af MEP- og rekrutteringskurverne for MEP-amplitude som en funktion af TMS-styrke beregnes og konstrueres.
Rekrutteringskurver tættere på et sundt individ er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændringer i styrke af periferi og somatosensorisk cortex
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Dette vil blive målt ved hjælp af kutane elektroder på armen og benhudoverfladen og registrering af de somatosensoriske fremkaldte potentialer (SSEP'er) over den primære somatosensoriske cortex ved anvendelse af elektroencephalography (EEG) elektroder; Peak-to-peak amplitude af SEP- og rekrutteringskurverne for SEP-amplitude som en funktion af stimulusstyrke beregnes og konstrueres.
Rekrutteringskurver tættere på et sundt individ er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motoriske og sensoriske scoringer (Asien)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
American Spinal Injury Association Impsertment Scale (AISA) er en standardiseret neurologisk undersøgelse, der bruges til at vurdere de sensoriske og motoriske niveauer, der blev påvirket af rygmarvsskaden.
En kliniker vil vurdere sensorisk og styrke i både øvre og nedre ekstremiteter for at give både et neurologisk niveau af skade og klassificeringsniveau.
De fem klassificeringsniveauer, der spænder fra fuldstændigt tab af neurale funktion i det berørte område (klasse A) til helt normal (grad E).
En score tættere på klasse E er et bedre resultat.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
|
Ændring i funktionel gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
FGA er en 10-punkts test, scoret i en fire-punkts ordinær skala.
En højere score indikerer nedsat faldsrisiko og er et bedre resultat.
Det måler dynamisk balance og postural stabilitet under vandreopgaver (såsom hurtig gåture, bagud gåtur, træder over en hindring) i den kliniske omgivelse.
Patienter har lov til at bruge en hjælpemiddel til visse genstande.
|
Ændringer på tværs af baseline, efter 6 ugers træning, efter 12 ugers træning og 6 måneder efter afsluttet træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00223113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .