Arm- und Beinradfahren für beschleunigte SCI -Erholung
21. Mai 2025 aktualisiert von: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Stimulationsunterstützte Arm- und Beinradfahren zur beschleunigten Erholung von Rückenmarksverletzungen
Ziel dieser Studie ist es, Interventionen mit Paradigmen mit dem Zyklus der oberen und unteren Extremitäten (A & L -Zyklus) mit einem A & L -Zyklus mit funktioneller elektrischer Stimulation (FES) (A & L_FES -Gruppe), A & L -Zyklus mit FES und transkutaner Rückenstimulation (A & L_TSCS -Gruppe) und Kontrollfaktor -Rast -Rückenstimulation (A & L_TSCS -Gruppe) sowie der Kontroll -Rast -Rast -Training (A & L_TSCS) sowie der Gruppen des Kontrollkörpers (Bwstts -Gruppen) sowie der Tradmill -Rückenstimulation (A & L_TSCS) zu untersuchen. Fähigkeiten (d. H. Gehen) bei Personen mit einer unvollständigen Rückenmarksverletzung.
Die Forscher nehmen an, dass es nach diesen interventionellen Gruppen eine verbesserte Gehfunktion geben wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenmarksverletzungen (SCI) treten in Nordamerika mit einer jährlichen Rate von 50 bis 60 pro Million auf. Die Lähmung wird auch von drastischen Veränderungen der Unabhängigkeit und Lebensqualität begleitet. SCI tritt hauptsächlich unter jüngeren Menschen auf, die Hälfte in Menschen im Alter von 16 bis 30 Jahren. Zwei Drittel aller SCIs sind unvollständig (ISCI), wobei einige erhaltene neuronale Verbindungen Informationen zum und vom Gehirn weitergeben. Menschen mit ISCI profitieren am meisten von Verbesserungen beim Gehen. Neben der zunehmenden Unabhängigkeit hilft Gehen mit einer Vielzahl von gesundheitsbezogenen Ergebnissen, sondern auch zu Gehen Personen mit ISCI. Therapie, die die sensomotorische Funktion für diese Personen, die seit mehreren Jahrzehnten mit ISCI leben, erheblich erhöhen können.
Derzeit sind die häufigsten Strategien für die Wiederherstellung des Gehens nach einem ISCI manuell intensiv, einschließlich über gemahlenes Gehen mit Gewicht und Gleichgewicht, das von mehreren Therapeuten bereitgestellt wird, oder mit der Verwendung teurer Roboterunterstützung mit kontroversen Ergebnissen. Thus, the overarching goal of this proposal is to investigate if a non-specific gait rehabilitation paradigm based on motor-assisted arms and legs cycling, motor-assisted arms and legs cycling with functional electrical stimulation (FES) to the main muscles of the legs (A&L_FES group), or motor-assisted arms and legs cycling with FES to the main muscles of the legs and Transkutane Rückenmarkstimulation (TSCs) auf Gebärmutterhalsebene (A & L_TSCS-Gruppe) in AIS C- und D ISCI-Personen verallgemeinert sich auf Verbesserungen des Gehens, die konventionelle Gangspezifikationspezifische Schulungen übertreffen, z. B. Körpergewicht unterstütztes Treadmill-Training (BWSTT; Kontrollgruppe) (klinische Bewertungen). Die Forscher werden auch biomechanische und motorische Koordinationsänderungen und -anpassungen untersuchen, die an diese funktionellen Verbesserungen (biomechanische Bewertungen) gebunden sind, und die neuronalen Mechanismen, die funktionelle Verbesserungen und ihre Aufbewahrung im Laufe der Zeit erklären (neurophysiologische Bewertungen).
In den klinischen Bewertungen werden die Forscher die klinisch relevanten Gangverbesserungen untersuchen, die durch die Zyklus-Intervention erzielt werden, indem die Gehsträger mit einer Reihe von klinischen Standardtests gemessen werden, die sich auf motorische Funktion, Empfindung, Gleichgewicht und Spastik konzentrieren. In den biomechanischen Bewertungen konzentrieren sich die Forscher auf die Untersuchung der detaillierten biomechanischen Grundlage für die Gangverbesserungen unter Verwendung von Bewegungsverfolgung, Kraftplatten und EMG -Messung zur Überwachung der Kinematik und Kinetik des Gangs sowie der neuromuskulären Koordination. In den neurophysiologischen Bewertungen untersuchen die Forscher die neuroplastischen Mechanismen, die den Gangverbesserungen zugrunde liegen, indem sie eine Batterie physiologischer Tests durchführen, um Veränderungen in der Stärke absteigender und aufsteigender Wirbelsäulenwege zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumatische oder nicht traumatische Sci T11 und höher (Läsion der oberen Motorneuron)
- Unvollständige Paraplegie oder Tetraplegie (als AIS C oder D klassifiziert)
- Altersgruppe 18-75 Jahre alt, inklusive
- Mindestens 1 Jahr nach der Verletzung
- Unabhängiger Ambulator (mit normalen Hilfsmitteln oder Ausstieg) für mindestens 10 Meter (30 Fuß)
- Gehengeschwindigkeit <0,8 m/s (2,62 ft/s) (oder Diskretion pro Forscher)
- Bilaterale Armstärke zum Army Cycle mindestens 15 Minuten ohne Unterstützung (oder Diskretion von Forschern)
- Keine gleichzeitigen oder geplanten Operationen, signifikante medizinische Behandlungen oder Therapie während des Untersuchungszeitraums
- Englisch in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Sci T12 und darunter (oder fehlt die Verletzung der oberen Motorneuron)
- Komplette Paraplegie oder Tetraplegie (als AIS A eingestuft)
- AIS B Unvollständige Paraplegie oder Tetraplegie
- Vorhandensein einer progressiven neurologischen Erkrankung
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Signifikante andere Krankheit (Ex: kardiologische oder Herzerkrankungen, Nieren, Leber, bösartige Tumoren, geistige oder psychiatrische Störungen), die die Teilnehmer daran hindern würden, sich vollständig in Studienverfahren zu beteiligen
- Gewicht über 160 kg (352 lbs)
TMS -Kontraindikationen
- Epilepsie, Anfallsstörung oder andere Art von Anfallsgeschichte
- Medikamente, die das Risiko von Anfällen erhöhen
- Metall- oder Metallfragmente im Kopf (Platten, Schrauben usw.)
- Chirurgische Clips im Kopf oder frühere Neurochirurgie
- Implantate im Kopf (Ex: Cochlea -Implantate)
- Nicht verzeichnete Drogen- oder Marihuana-Konsum
- Depressionen, Antidepressiva oder Antipsychotika
FES- und TSCS -Kontraindikationen
- Aktive tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel)
- Aktive Infektion in den Beinen
- Offene Wunden, Hautausschläge oder Infektionen an den Elektrodenstellen
- Krebs oder kürzlich ausgestrahltes Gewebe
- Herzschrittmacher oder Neurostimulatoren
- Überempfindlichkeit oder Unfähigkeit, elektrische Stimulation zu tolerieren
- Niedrigere Motoneuron -Verletzung oder periphere Nervenverletzung in den Beinen, die verhindern würden, dass die Muskeln auf elektrische Stimulation reagieren
- Schwangerschaft
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A & L_TSCS -Gruppe
Dieses Paradigma kombiniert A & L_FEs mit transkutaner Rückenmarkstimulation (TSCs), die mit kathodischen Elektroden an den C3-C4- und C6-C7-Fehlverfahren und anodischen Elektroden an den Iliac-Kämmen angewendet werden.
Die Stimulationsintensität soll ein evoziertes Wirbelsäulenpotential auslösen, um ein starkes, aber erträgliches Gefühl an den Kathodenstellen zu gewährleisten, ohne direkte motorische Reaktionen im Arm- oder Bein -EMG hervorzurufen.
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Die Teilnehmer vervollständigen gleichzeitige Arme und Beine für 60 min aktives Radfahren.
Die gezielte Übungsintensität beträgt 70-85% der altersbedingten maximalen Herzfrequenz.
Der Radsportwiderstand wird für eine kontinuierliche Herausforderung modifiziert.
Eine Zielgeschwindigkeit von 10% über der höchsten Geschwindigkeit, mit der jeder Studienteilnehmer freiwillig ohne Motor-, FES- oder TSCS -Unterstützung während der ersten Sitzung ausgewählt und in allen Schulungssitzungen aufrechterhalten wird.
Sobald ein Teilnehmer 60 Minuten kontinuierliches Radfahren bei einem bestimmten Widerstand für zwei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten absolvieren kann, wird der Widerstand im Mittelpunkt der nachfolgenden Sitzung auf das nächste Einstellungsniveau erhöht.
Nach Abschluss jeder Sitzung werden die Physiotherapeuten/der Forscher die Hautprüfungen durchführen, um sicherzustellen, dass keine nachteiligen Auswirkungen aufgetreten sind.
Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang 3 Schulungen pro Woche abschließen.
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Schein-Komparator: A & L_FES -Gruppe
Dieses Paradigma verwendet ein im Handel erhältliches motorisiertes Ergometer, das die Arme und Beine mechanisch verbindet, um freiwillige Arm- und Beinradfahren zu unterstützen, und wechselseitige Bewegungen bereitzustellen, die denen beim Gehen ähneln.
FES wird verwendet, um die freiwilligen Beinbewegungen zu unterstützen, was auch das propriozeptive Feedback verbessert.
Insbesondere wird die funktionelle elektrische Stimulation (FES) auf die Hauptmuskeln beider Beine angewendet, die Quadrizeps, Kniesehnen und Gluteus Maximus-Usespaare von Oberflächenelektroden enthalten.
Für die scheintranskutane Rückenmarkstimulation (TSCs) werden Elektroden platziert, aber kein TSCs -Strom wird geliefert.
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Die Teilnehmer vervollständigen gleichzeitige Arme und Beine für 60 min aktives Radfahren.
Die gezielte Übungsintensität beträgt 70-85% der altersbedingten maximalen Herzfrequenz.
Der Radsportwiderstand wird für eine kontinuierliche Herausforderung modifiziert.
Eine Zielgeschwindigkeit von 10% über der höchsten Geschwindigkeit, mit der jeder Studienteilnehmer freiwillig ohne Motor-, FES- oder TSCS -Unterstützung während der ersten Sitzung ausgewählt und in allen Schulungssitzungen aufrechterhalten wird.
Sobald ein Teilnehmer 60 Minuten kontinuierliches Radfahren bei einem bestimmten Widerstand für zwei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten absolvieren kann, wird der Widerstand im Mittelpunkt der nachfolgenden Sitzung auf das nächste Einstellungsniveau erhöht.
Nach Abschluss jeder Sitzung werden die Physiotherapeuten/der Forscher die Hautprüfungen durchführen, um sicherzustellen, dass keine nachteiligen Auswirkungen aufgetreten sind.
Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang 3 Schulungen pro Woche abschließen.
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Aktiver Komparator: BWSTT -Gruppe
Dies ist die Kontrollintervention.
Die Teilnehmer werden zunächst von Physiotherapeuten/Trainern unterstützt, um alle notwendigen Klammern der unteren Extremitäten zusammen mit einem gepolsterten Wandergurt zu tragen.
Sie werden dann auf das Laufband geholfen, entweder vom Rollstuhl über eine Rampe oder durch körperliche Unterstützung.
Einmal auf dem Laufband werden sie in das Körpergewichts -Stützsystem eingestuft, zu einer stehenden Position unterstützt und mit der geeigneten Stütze des Körpergewichts zur Verfügung gestellt, um ein erfolgreiches Schritt zu erleichtern.
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Die Physiotherapeuten/Forscher helfen dem Patienten dabei, alle notwendigen Klammern der unteren Extremitäten und einem gepolsterten Wandergurt anzuziehen.
Der Patient wird über eine Rampe auf dem Laufband unterstützt, während er im Rollstuhl sitzt oder mit körperlicher Unterstützung durch Ambulation eingestuft wurde, in das Körpergewichts -Stützsystem eingestuft, zum Stehen unterstützt und die angemessene Menge an Körpergewichtsunterstützung bereitgestellt wird, um ein erfolgreiches Treten für 60 Minuten aktives Gehen zu ermöglichen.
Während des BWSTT werden Physiotherapeuten/Trainer die Geschwindigkeit oder Steigung der Laufband und die Unterstützung des Körpergewichts an die Teilnehmer anpassen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mit einer gezielten Intensität von 70-85% der altersbedingten maximalen Herzfrequenz zu trainieren.
Nach Abschluss jeder Sitzung wird der Geschirr mit Hautprüfungen ausgelöst, um sicherzustellen, dass keine nachteiligen Auswirkungen aufgetreten sind.
Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang 3 Schulungen pro Woche abschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im 10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 3 Wochen Training, nach 6 Wochen Training, nach 9 Wochen Training, nach 12 Wochen Training und 6 Monate nach Abschluss des Trainings.
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Der 10-Meter-Gehtest (10MWT) ist ein körperlicher Funktionstest, bei dem die Gesamtzeit zum Gehen von 10 Metern gemessen wird, um die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde zu berechnen.
Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Gehgeschwindigkeit an.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 3 Wochen Training, nach 6 Wochen Training, nach 9 Wochen Training, nach 12 Wochen Training und 6 Monate nach Abschluss des Trainings.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 3 Wochen Training, nach 6 Wochen Training, nach 9 Wochen Training, nach 12 Wochen Training und 6 Monate nach Abschluss des Trainings.
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein körperlicher Funktionstest, bei dem die in einem Zeitraum von sechs Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke bewertet wird.
Eine längere Distanz zeigt eine bessere Gehdistanz an.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 3 Wochen Training, nach 6 Wochen Training, nach 9 Wochen Training, nach 12 Wochen Training und 6 Monate nach Abschluss des Trainings.
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Veränderung des Gleichgewichts mit der Berg -Gleichgewichtskala (BBS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die Änderung der statischen und dynamischen Sitzen und des ständigen Gleichgewichts wird anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Artikel werden von null auf vier bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht und ein verringertes Sturzrisiko.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Veränderung der Gehfähigkeit mit dem Wisci
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Der Wanderindex für Rückenmarksverletzungen (WISCI) bewertet die Fähigkeit einer Person, nach Rückenmarksverletzungen zu gehen.
Es besteht aus einer Rangordnung auf der Wertminderung von schwersten (0) bis am geringsten schwerwiegend (20), basierend auf der erforderlichen körperlichen Unterstützung und der Verwendung von Hilfsmitteln und/oder Zahnspangen beim Gehen einer Entfernung von 10 Meter.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gehensfähigkeit an.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung der modifizierten Ashworth Scale (MAS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist ein physikalischer Funktionstest, der die Spastik auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala misst.
Eine Punktzahl von 0 auf der Skala zeigt keine Taktsteigerung an, während eine Punktzahl von 4 anstarrt angibt.
Der Ton wird bewertet, indem das Glied des Individuums passiv bewegt und den durch den Prüfer spürbaren Bewegungswiderstand bewertet wird.
Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Schrittlängewechsel
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen dem anfänglichen Kontakt eines Fußes und dem Punkt des anfänglichen Kontakts des gegenüberliegenden Fußes.
Typischerweise ist eine längere Schrittlänge ein besseres Ergebnis, idealerweise mit gleichen Messungen zwischen linken und rechten Gliedmaßen.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung der Schrittzeitveränderung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die Schrittzeit ist die Zeitspanne, die zwischen dem anfänglichen Kontakt eines Fußes und dem anfänglichen Kontakt des gegenüberliegenden Fußes verläuft.
In der Regel ist eine kürzere Schrittzeit ein besseres Ergebnis, idealerweise mit gleichen Messungen zwischen linken und rechten Gliedmaßen.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung der doppelten Support -Zeit
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die doppelte Unterstützungszeit ist die Zeitspanne, in der beide Füße gleichzeitig mit dem Boden in einem Gangzyklus in Kontakt stehen.
In der Regel ist eine kürzere Doppelunterstützungszeit ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Gelenkwinkel und Winkelgeschwindigkeit werden mit der anatomischen neutralen Position als Referenzrahmen in der sagittalen Ebene und Flexion und Ausdehnung berechnet, was zu positiven und negativen Gelenkwinkeln führt.
Der Bewegungsbereich wird als Differenz zwischen maximaler und minimaler Hüfte, Knie und Knöchelverbindungswinkeln berechnet.
Ein größerer Bewegungsbereich ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung des Gelenk-Gelenk-Cyclogrammbereichs
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die Fläche in Gelenk-Gelenk-Cyclogrammen (z. B. Hüftkniet) wird berechnet.
Ein größerer Cyclogrammbereich ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung der Anzahl der Muskelsynergien
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Aktivierungsmuster und bipolare EMG -Signale der Beinmuskulatur (Gluteus medius, Gluteus maximus, rectus femoris, adduktor longus, mediale Kniesehnen, Tibialis anterior und gastrocnemius medialis) und Armmuskeln (Delta Anterior, Dela posterior, bizeps brachii, trizeps brachii) werden im Gehen.
Muskelsynergien werden aus den EMG -Signalen identifiziert.
Eine höhere Anzahl von Synergien ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderungen in der Modulation der Insektion (oberer Lower)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Dies wird bewertet, indem Änderungen der Größe und des Musters der H-Reflex-Unterdrückung im Soleus (Knöchelstrecker) des Beins während des Armradfahrens gemessen werden.
Merkmale näher an einem gesunden Menschen sind ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Veränderungen in der Stärke der Cortico-spinalen Konnektivität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Dies wird anhand von TMS des motorischen Kortex gemessen, von dem bekannt ist, dass er ein motorisches Potential (MEP) in den Hauptmuskeln des Beins erzeugt, und die Spitzen-zu-Peak-Amplitude der MEP- und Rekrutierungskurven der MEP-Amplitude als Funktion der TMS-Stärke berechnet und konstruiert wird.
Rekrutierungskurven, die näher an einem gesunden Menschen näher sind, ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Veränderungen der Stärke der Peripherie und somatosensorischen Kortex
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Dies wird unter Verwendung von Hautelektroden auf der Arm- und Beinhautoberfläche gemessen und die somatosensorischen Evozed -Potentiale (SSEPs) über den primären somatosensorischen Kortex unter Verwendung von ELEG -Elektroden (Elektroenzephalographie) (EEG) aufzeichnet. Peak-to-Peak-Amplitude der SEP- und Rekrutierungskurven der SEP-Amplitude als Funktion der Stimulusstärke wird berechnet und konstruiert.
Rekrutierungskurven, die näher an einem gesunden Menschen näher sind, ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der motorischen und sensorischen Bewertungen (Asien)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die Beachtungsskala der American Spinal Injury Association (AISA) ist eine standardisierte neurologische Untersuchung, mit der die sensorischen und motorischen Niveaus bewertet wurden, die durch die Rückenmarksverletzung beeinflusst wurden.
Ein Kliniker wird sensorisch und Stärke sowohl in oberen als auch in den unteren Extremitäten bewerten, um sowohl ein neurologisches Niveau an Verletzungen als auch Klassifizierungsniveau bereitzustellen.
Die fünf Klassifizierungsniveaus, die vom vollständigen Verlust der neuronalen Funktion im betroffenen Bereich (Grad A) bis hin zu vollständig normal (Grad E) reichen.
Eine Punktzahl näher an Grad E ist ein besseres Ergebnis.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Änderung der funktionalen Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Die FGA ist ein 10-Punkte-Test, der auf einer ordinalen Skala von vier Punkten bewertet wird.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein verringertes Sturzrisiko hin und ist ein besseres Ergebnis.
Es misst das dynamische Gleichgewicht und die Haltungsstabilität bei Gehwandaufgaben (wie schnelles Gehen, Rückwärtsgassen, Treten über ein Hindernis) in der klinischen Umgebung.
Patienten dürfen ein Hilfsgerät für bestimmte Elemente verwenden.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Wochen Training, nach 12 -wöchiger Ausbildung und 6 Monaten nach Abschluss des Trainings.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00223113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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