- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874647
Diagnóza obrazu rentgenového obrazu hrudníku a generování zpráv vyhrazený model založený na Deepseek
17. dubna 2025 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Velké jazykové modely pro diagnózu rentgenového obrazu hrudníku a generování zpráv: postupná, multicentrická studie klinické validace v rané fázi v rané fázi
Globální nedostatek radiologů je naléhavým problémem, zejména v regionech s omezenými lékařskými zdroji.
Na základě tohoto pozadí je generování zpráv hlavním cílem radiologických systémů AI nejen v souladu s praktickými potřebami radiologů, ale také lépe slouží požadavkům pacienta.
S vývojem multimodálních velkých modelů je možné vyvinout automatické systémy generování zpráv pro lékařské obrazy.
Ačkoli ChatGPT 4o prokázal určité schopnosti ve více lékařských pobočkách jako uzavřený zdrojový systém, má omezení.
Jeho mechanismus generování modelu je neprůhledný a existují problémy, jako je halucinace.
Nedávno má Open - zdrojový multimodální velký model, Janus - Pro, „jakýkoli k jakémukoli“ modelu, výhody vysokého výkonu, nízkých nákladů a otevřeného zdroje.
Příroda zveřejnila tři po sobě jdoucí články představující své ohromující funkce.
Po tréninku a jemném ladění, Janus - Pro ukazuje velký potenciál v diagnostice lékařských obrazu a generování zpráv.
V současné době však nebyla hodnocena aplikace Janus - Pro v diagnostice obrazu.
Většina existujících modelů je vysoce všestranná, ale postrádá optimalizaci pro specifické domény a chybí systematické a multi -dimenzionální metody hodnocení pro stanovení výhod a nevýhod multimodálních velkých modelů v lékařské radiologii.
Na základě těchto současných situací je účelem našeho výzkumu vyvinout a ověřit hodnotu aplikace velkých modelů věnovaných lékařským obrazům v diagnostice obrazu a generování reportů radiologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující rentgen hrudníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typ vyšetření: Standardní digitální ortopantomogram hrudníku během studijního období.
- Úplnost informací: Lékařské záznamy obsahující základní informace, lékařskou historii atd.
- Informovaný souhlas: Formulář písemného souhlasu podepsaný pacientem nebo právním zástupcem.
Kritéria pro vyloučení:
- Anatomické abnormality: vrozené abnormality vývoje hrudníku, historie chirurgie hrudníku nebo těžká skolióza, která narušuje interpretaci obrazu.
- Špatná kvalita obrazu: Rentgenové snímky hrudníku s těžkými artefakty, abnormalitami expozice nebo neúplnými obrazy.
- Akutně nemocný: život ohrožující a neschopný spolupracovat s procesem studie.
- Mentální kognitivní problémy: Trpí těžkým duševním onemocněním nebo kognitivním poškozením, neschopné pochopit studii a znamení.
- Těhotná: plod je radiosenzitivní a fyziologické změny během těhotenství ovlivňují obrazy.
- Účast na jiných studiích: Současná účast na jiných programech, které ovlivňují výsledky této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Janus-Pro-CXR
|
Skupina Janus-Pro-CXR má zprávu generovanou AI pro informaci a může provést změny ve zprávě generované AI.
Další skupina tuto zprávu dokončí nezávisle.
|
|
SCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlásit skóre kvality a skóre dohody
Časové okno: Ne více než 1 týden
|
Hodnocení hodnotilo zprávy generované skupinou SCP a skupinou asistovanou A-A-Aisted, pomocí pětibodové Likertovy stupnice (5 je nejlepší, 1 nejhorší), aby subjektivně vyhodnotila schopnost velkého modelu při generování zobrazovacích zpráv.
Systém bodování Radpeer byl použit k posouzení shody mezi původními zprávami a generovanými zprávami, včetně klinické významnosti jakýchkoli nesrovnalostí.
|
Ne více než 1 týden
|
|
Párová preference
Časové okno: Ne více než 1 týden
|
Pro každého hodnotitele musí vybrat lepší zprávu mezi zprávou generovanou velkým modelem a zveřejněnou zprávou.
Podíl případů, kdy tři nebo více hodnotitelů souhlasili s tím, že byly vypočteny zprávy skupiny asistované skupinou AI.
|
Ne více než 1 týden
|
|
Čas čtení
Časové okno: Ne více než 1 týden
|
Pro vyhodnocení dopadu velkého modelu na účinnost pracovního postupu se čas čtení definoval jako doba trvání, kdy radiolog začne přezkoumávat rentgen hrudníku k dokončení konečné zprávy o radiologii-měřeno a automaticky zaznamenáno systémem.
|
Ne více než 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Janus-Pro-CXR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .