- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06874647
Bryst røntgenbilde diagnose og rapportgenerering dedikert modell basert på DeepSeek
17. april 2025 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Store språkmodeller for røntgenbildediagnose og rapportgenerering: en trinnvis, multisenter, klinisk valideringsstudie for tidlig stadium
Den globale mangelen på radiologer er et presserende spørsmål, spesielt i regioner med begrensede medisinske ressurser.
På bakgrunn av dette samsvarer ikke bare å gjøre rapportgenerering til kjernemålet med Radiology AI -systemer med de praktiske behovene til radiologer, men også bedre tjener pasientkrav.
Med utviklingen av multimodale store modeller har det blitt mulig å utvikle automatiske rapportgenereringssystemer for medisinske bilder.
Selv om ChatGPT 4O har vist visse evner i flere medisinske underfelt, som et lukket kildesystem, har det begrensninger.
Modellgenereringsmekanismen er ugjennomsiktig, og det eksisterer problemer som hallusinasjon.
Nylig har DeepSeek's Open - Source Multimodal Large Model, Janus - Pro, en "hvilken som helst for enhver" modell, fordelene med høy ytelse, lave kostnader og åpen kilde.
Nature publiserte tre påfølgende artikler som introduserte sine fantastiske funksjoner.
Etter trening og finjustering viser Janus - Pro et stort potensial i medisinsk bildediagnose og rapportgenerering.
For øyeblikket er anvendelsen av Janus - Pro i bildediagnose imidlertid ikke evaluert.
De fleste eksisterende modeller er svært allsidige, men mangler optimalisering for spesifikke domener, og det er mangel på systematiske og multi -dimensjonale evalueringsmetoder for å bestemme fordeler og ulemper med multimodale store modeller i medisinsk radiologi.
Basert på disse nåværende situasjonene, er formålet med vår forskning å utvikle og verifisere applikasjonsverdien til store modeller dedikert til medisinske bilder i generering av bildediagnose og generering av radiologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som krever røntgen av brystet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type undersøkelse: Standard digital ortopantomogram av brystet i løpet av studieperioden.
- Fullstendighet av informasjon: Medisinske poster som inneholder grunnleggende informasjon, medisinsk historie osv.
- Informert samtykke: Skrevet samtykkeskjema signert av pasienten eller juridisk representant.
Eksklusjonskriterier:
- Anatomiske abnormiteter: Medfødte abnormiteter i brystutvikling, historie med brystkirurgi eller alvorlig skoliose som forstyrrer bildetolkning.
- Dårlig bildekvalitet: Røntgenbilder av brystet med alvorlige gjenstander, eksponeringsavvik eller ufullstendige bilder.
- Akutt syk: livstruende og ikke i stand til å samarbeide med studieprosessen.
- Psykiske kognitive problemer: lider av alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt, ikke i stand til å forstå studien og tegnet.
- Gravid: Foster er radiosensitive og fysiologiske forandringer under graviditet påvirker bildene.
- Deltakelse i andre studier: Samtidig deltakelse i andre programmer som påvirker resultatene av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Janus-Pro-CXR
|
Janus-Pro-CXR-gruppen har den AI-genererte rapporten for referanse og kan gjøre endringer i den AI-genererte rapporten.
En annen gruppe fullfører rapporten uavhengig.
|
|
SCP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter kvalitetspoeng og avtalepoeng
Tidsramme: Ikke mer enn 1 uke
|
Evalueringen vurderte rapportene som ble generert av SCP-gruppen og den AI-assisterte gruppen, ved å bruke en fem-punkts Likert-skala (5 som den beste, 1 var den verste) for å subjektivt evaluere evnen til den store modellen til å generere bilderapporter.
Radpeer -scoringssystemet ble brukt til å vurdere avtalen mellom de opprinnelige rapportene og de genererte rapportene, inkludert den kliniske betydningen av avvik.
|
Ikke mer enn 1 uke
|
|
Parvis preferanse
Tidsramme: Ikke mer enn 1 uke
|
For hver evaluator må de velge den bedre rapporten mellom den som genereres av den store modellen og den publiserte rapporten.
Andelen av tilfellene der tre eller flere evaluatorer var enige om at AI-assistert gruppens rapporter var overlegne de fra SCP-gruppen ble beregnet.
|
Ikke mer enn 1 uke
|
|
Lesetid
Tidsramme: Ikke mer enn 1 uke
|
For å evaluere effekten av den store modellen på arbeidsflyteffektiviteten, ble lesetidsdefinert som varigheten fra når en radiolog begynner å gjennomgå røntgen av brystet til fullføringen av den endelige radiologirapporten ble målt og automatisk registrert av systemet.
|
Ikke mer enn 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Janus-Pro-CXR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .