- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874647
Diagnóstico de imagen de rayos X de tórax y modelo dedicado de generación de informes basado en Deepseek
17 de abril de 2025 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Modelos de idiomas grandes para el diagnóstico de imagen de rayos X de tórax y generación de informes: un estudio de validación clínica de etapa temprana y gradual, multicéntrica
La escasez global de radiólogos es un problema apremiante, particularmente en regiones con recursos médicos limitados.
En este contexto, hacer de la generación de informes el objetivo central de los sistemas de IA de radiología no solo se alinea con las necesidades prácticas de los radiólogos, sino que también cumple mejor con los requisitos de los pacientes.
Con el desarrollo de modelos grandes multimodales, ha sido posible desarrollar sistemas de generación de informes automáticos para imágenes médicas.
Aunque ChatGPT 4O ha demostrado ciertas capacidades en múltiples sub -campos médicos, como un sistema de origen cerrado, tiene limitaciones.
Su mecanismo de generación de modelos es opaco, y existen problemas como la alucinación.
Recientemente, el modelo multimodal grande de Deepseek Open, Janus - Pro, un modelo "cualquiera para cualquier", tiene las ventajas de alto rendimiento, bajo costo y fuente abierta.
Nature publicó tres artículos consecutivos que presentan sus impresionantes características.
Después del entrenamiento y la multa - ajuste, Janus - Pro muestra un gran potencial en el diagnóstico de imágenes médicas y la generación de informes.
Sin embargo, actualmente, no se ha evaluado la aplicación de Janus - Pro en el diagnóstico de imágenes.
La mayoría de los modelos existentes son altamente versátiles, pero carecen de optimización para dominios específicos, y hay una falta de métodos de evaluación sistemáticos y multimensionales para determinar los pros y los contras de modelos grandes multimodales en radiología médica.
Según estas situaciones actuales, el propósito de nuestra investigación es desarrollar y verificar el valor de la aplicación de grandes modelos dedicados a imágenes médicas en la generación de informes de diagnóstico de imágenes e radiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que requieren radiografía de tórax
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo de examen: ortopantomograma digital estándar del cofre durante el período de estudio.
- Completa de la información: registros médicos que contienen información básica, historial médico, etc.
- Consentimiento informado: Formulario de consentimiento por escrito firmado por el paciente o representante legal.
Criterios de exclusión:
- Anomalías anatómicas: anomalías congénitas del desarrollo del pecho, antecedentes de cirugía en el pecho o escoliosis severa que interfieren con la interpretación de la imagen.
- Mala calidad de imagen: radiografías de tórax con artefactos severos, anomalías de exposición o imágenes incompletas.
- Enfermo agudo: potencialmente mortal e incapaz de cooperar con el proceso de estudio.
- Problemas cognitivos mentales: sufrimiento de una enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, incapaz de comprender el estudio y el signo.
- Embarazada: el feto es radiosensible y los cambios fisiológicos durante el embarazo afectan las imágenes.
- Participación en otros estudios: participación concurrente en otros programas que afectan los resultados de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Janus-pro-cxr
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El grupo Janus-Pro-CXR tiene el informe generado por IA como referencia y puede hacer cambios en el informe generado por IA.
Otro grupo completa el informe de forma independiente.
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SCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informe el puntaje de calidad y el puntaje de acuerdo
Periodo de tiempo: No más de 1 semana
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La evaluación evaluó los informes generados por el grupo SCP y el grupo asistido por AI-AI, utilizando una escala Likert de cinco puntos (5 es la mejor, 1 es la peor) para evaluar subjetivamente la capacidad del modelo grande en la generación de informes de imágenes.
El sistema de puntuación de Radpeer se utilizó para evaluar el acuerdo entre los informes originales y los informes generados, incluida la importancia clínica de cualquier discrepancia.
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No más de 1 semana
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Preferencia por pares
Periodo de tiempo: No más de 1 semana
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Para cada evaluador, deben seleccionar el mejor informe entre el generado por el modelo grande y el informe publicado.
Se calculó la proporción de casos en los que tres o más evaluadores acordaron que los informes del grupo asistido por AI eran superiores a los del grupo SCP.
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No más de 1 semana
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Tiempo de lectura
Periodo de tiempo: No más de 1 semana
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Para evaluar el impacto del modelo grande en la eficiencia del flujo de trabajo, el tiempo de lectura definido como la duración de cuando un radiólogo comienza a revisar una radiografía de tórax para completar el informe final de radiología fue medido y registrado automáticamente por el sistema.
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No más de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Janus-Pro-CXR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .