- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874647
Diagnóstico de imagem de radiografia de tórax e geração de relatório modelo dedicado baseado em Deepseek
17 de abril de 2025 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Grandes modelos de linguagem para diagnóstico de imagem de raios X de tórax e geração de relatórios: um estudo de validação clínica gradual, multicêntrico e em estágio inicial
A escassez global de radiologistas é uma questão premente, principalmente em regiões com recursos médicos limitados.
Nesse cenário, tornando a geração de relatórios o objetivo principal dos sistemas de IA de radiologia não apenas se alinha às necessidades práticas dos radiologistas, mas também atende melhor aos requisitos do paciente.
Com o desenvolvimento de grandes modelos multimodais, tornou -se possível desenvolver sistemas automáticos de geração de relatórios para imagens médicas.
Embora o ChatGPT 4O tenha demonstrado certos recursos em vários campos médicos, como um sistema de origem fechado, ele tem limitações.
Seu mecanismo de geração de modelos é opaco e existem questões como a alucinação.
Recentemente, o modelo grande e multimodal de Deepseek, Janus - Pro, um modelo "qualquer qualquer", tem as vantagens de alto desempenho, baixo custo e fonte aberta.
A Nature publicou três artigos consecutivos, introduzindo seus recursos impressionantes.
Após o treinamento e o ajuste fino, Janus - Pro mostra um grande potencial no diagnóstico de imagens médicas e na geração de relatórios.
No entanto, atualmente, a aplicação do Janus - Pro no diagnóstico de imagem não foi avaliada.
A maioria dos modelos existentes é altamente versátil, mas não possui otimização para domínios específicos, e há uma falta de métodos de avaliação sistemática e multidimensional para determinar os prós e contras de grandes modelos multimodais em radiologia médica.
Com base nessas situações atuais, o objetivo de nossa pesquisa é desenvolver e verificar o valor da aplicação de grandes modelos dedicados a imagens médicas no diagnóstico de imagens e geração de relatórios de radiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, China, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de raio-X de tórax
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tipo de exame: Ortopantomograma digital padrão do peito durante o período do estudo.
- Completude da informação: registros médicos contendo informações básicas, histórico médico, etc.
- Consentimento informado: Formulário de consentimento por escrito assinado pelo paciente ou representante legal.
Critérios de exclusão:
- Anormalidades anatômicas: anormalidades congênitas do desenvolvimento do peito, história da cirurgia no peito ou escoliose grave que interfere na interpretação da imagem.
- Má qualidade da imagem: radiografias de tórax com artefatos graves, anormalidades de exposição ou imagens incompletas.
- Doente agudo: com risco de vida e incapaz de cooperar com o processo de estudo.
- Problemas cognitivos mentais: Sofrendo de doença mental grave ou comprometimento cognitivo, incapaz de entender o estudo e o sinal.
- Grávida: o feto é mudanças radiossensíveis e fisiológicas durante a gravidez, afetam as imagens.
- Participação em outros estudos: participação simultânea em outros programas que afetam os resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Janus-pro-CXR
|
O grupo Janus-Pro-CXR possui o relatório gerado pela IA para referência e pode fazer alterações no relatório gerado pela IA.
Outro grupo completa o relatório de forma independente.
|
|
SCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relatar a pontuação da qualidade e a pontuação do contrato
Prazo: Não mais que 1 semana
|
A avaliação avaliou os relatórios gerados pelo grupo SCP e pelo grupo assistido pela AA, usando uma escala Likert de cinco pontos (5 sendo o melhor, 1 sendo o pior) para avaliar subjetivamente a capacidade do grande modelo na geração de relatórios de imagem.
O sistema de pontuação do Radpeer foi usado para avaliar o acordo entre os relatórios originais e os relatórios gerados, incluindo o significado clínico de quaisquer discrepâncias.
|
Não mais que 1 semana
|
|
Preferência pareada
Prazo: Não mais que 1 semana
|
Para cada avaliador, eles devem selecionar o melhor relatório entre o gerado pelo modelo grande e o relatório publicado.
A proporção de casos em que três ou mais avaliadores concordaram que os relatórios do grupo assistido pela IA eram superiores aos do grupo SCP.
|
Não mais que 1 semana
|
|
Tempo de leitura
Prazo: Não mais que 1 semana
|
Para avaliar o impacto do grande modelo na eficiência do fluxo de trabalho, o tempo de leitura é definido como duração desde quando um radiologista começa a revisar uma radiografia de tórax até a conclusão do relatório final da radiologia-foi medido e automaticamente registrado pelo sistema.
|
Não mais que 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Janus-Pro-CXR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .