- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06874647
Диагностика изображения рентгеновского излучения грудной клетки и генерация отчетов. Выделенная модель на основе DeepSeek
17 апреля 2025 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Модели больших языков для диагностики изображений и генерации отчетов: пошаговое многоцентровое, раннее клиническое исследование клинической валидации
Глобальная нехватка рентгенологов является насущной проблемой, особенно в регионах с ограниченными медицинскими ресурсами.
На этом фоне, сделав генерацию отчета основной целью радиологических систем ИИ не только соответствует практическим потребностям рентгенологов, но и лучше удовлетворяет требованиям пациента.
С разработкой мультимодальных крупных моделей стало возможным разработать автоматические системы генерации отчетов для медицинских изображений.
Хотя CHATGPT 4O продемонстрировал определенные возможности в нескольких медицинских полях, в качестве замкнутого исходной системы, он имеет ограничения.
Его механизм генерации моделей является непрозрачным, и существуют такие проблемы, как галлюцинация.
Недавно DeepSeek's Open - исходная мультимодальная большая большая модель, Janus - Pro, «любое для любой» модели, обладает преимуществами высокой производительности, низкой стоимости и открытого исходного исхода.
Nature опубликовала три последовательные статьи, представляющие свои потрясающие особенности.
После тренировки и тонкой настройки Janus - Pro демонстрирует большой потенциал в диагностике медицинских изображений и генерации сообщений.
Однако в настоящее время применение Janus - Pro в диагностике изображений не было оценено.
Большинство существующих моделей очень универсальны, но не имеют оптимизации для конкретных областей, и отсутствует систематических и многоэтажных методов оценки для определения плюсов и минусов мультимодальных крупных моделей в медицинской радиологии.
Основываясь на этих текущих ситуациях, цель нашего исследования состоит в том, чтобы разработать и проверить стоимость применения крупных моделей, посвященных медицинским изображениям в диагностике изображений и генерации радиологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся
Описание
Критерии включения:
- Тип обследования: стандартная цифровая ортопантомограмма грудной клетки в течение периода исследования.
- Полнота информации: медицинская карта, содержащая базовую информацию, историю болезни и т. Д.
- Информированное согласие: письменное согласие формы, подписанная пациентом или юридическим представителем.
Критерии исключения:
- Анатомические аномалии: врожденные аномалии развития груди, история хирургии груди или тяжелый сколиоз, которые мешают интерпретации изображения.
- Плохое качество изображения: рентгенограммы грудной клетки с тяжелыми артефактами, нарушениями воздействия или неполными изображениями.
- Острый болен: опасная для жизни и неспособно сотрудничать с процессом изучения.
- Умственные когнитивные проблемы: страдание от тяжелых психических заболеваний или когнитивных нарушений, неспособность понять исследование и знак.
- Беременная: плод является радиочувствительным, а физиологические изменения во время беременности влияют на изображения.
- Участие в других исследованиях: одновременное участие в других программах, которые влияют на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Janus-pro-Cxr
|
Группа Janus-Pro-CXR имеет сгенерированный AI отчет для справки и может внести изменения в отчет, сгенерированный AI.
Другая группа завершает отчет самостоятельно.
|
|
SCP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщите о качеством и оценке соглашения
Временное ограничение: Не более 1 недели
|
Оценка оценила отчеты, сгенерированные группой SCP и группой A-A-Assist, используя пятибалльную шкалу Лайкерта (5-лучшая, 1-худший), чтобы субъективно оценить способность большой модели при создании отчетов о визуализации.
Система оценки Radpeer использовалась для оценки соглашения между первоначальными отчетами и сгенерированными отчетами, включая клиническую значимость любых расхождений.
|
Не более 1 недели
|
|
Парные предпочтения
Временное ограничение: Не более 1 недели
|
Для каждого оценщика они должны выбрать лучший отчет между тем, который генерируется большой моделью, и опубликованным отчетом.
Доля случаев, когда три или более оценщиков согласились с тем, что были рассчитаны отчеты группы, поддерживаемую АИ-АС, превзошли отчеты группы SCP.
|
Не более 1 недели
|
|
Время чтения
Временное ограничение: Не более 1 недели
|
Чтобы оценить влияние крупной модели на эффективность рабочего процесса, срок чтения определяется как продолжительность от того, когда рентгенолог начинает рассматривать рентгеновский рентгенов грудной клетки до завершения окончательного отчета о радиологии, измеренный и автоматически записанный системой.
|
Не более 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Janus-Pro-CXR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .