- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06874647
Diagnoza obrazu rentgenowskiego klatki piersiowej i dedykowany model generowania raportów oparty na Deepseek
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Duże modele językowe do diagnozy obrazu rentgenowskiego klatki piersiowej i generowania raportów: stopniowe, wieloośrodkowe, wczesne studium walidacji klinicznej
Globalny niedobór radiologów jest pilnym problemem, szczególnie w regionach o ograniczonych zasobach medycznych.
Na tym tle generowanie raportów jest podstawowym celem systemów Radiologii AI nie tylko jest zgodne z praktycznymi potrzebami radiologów, ale także lepiej służy wymagań pacjenta.
Wraz z opracowaniem multimodalnych dużych modeli stało się możliwe opracowanie automatycznych systemów generowania raportów dla obrazów medycznych.
Chociaż CHATGPT 4O wykazał pewne możliwości w wielu dziedzinach medycznych, jako zamknięty system źródłowy, ma ograniczenia.
Jego mechanizm generowania modelu jest nieprzezroczysty i istnieją takie problemy, jak halucynacja.
Ostatnio Multimodal Large Model DeepSeek Multimodal, Janus - Pro, model „dowolny do dowolnego”, ma zalety wysokiej wydajności, niskiej kosztów i otwartego źródła.
Nature opublikowało trzy kolejne artykuły przedstawiające swoje oszałamiające funkcje.
Po szkoleniu i dobrej tuningu Janus - Pro wykazuje duży potencjał w diagnozie obrazu medycznego i generowaniu raportów.
Jednak obecnie zastosowanie Janus - Pro w diagnozie obrazu nie zostało ocenione.
Większość istniejących modeli jest wysoce wszechstronna, ale brakuje optymalizacji dla określonych domen, a brakuje systematycznych i wielowymiarowych metod oceny w celu określenia zalet i wady dużych dużych modeli w radiologii medycznej.
Na podstawie tych obecnych sytuacji celem naszych badań jest opracowanie i weryfikacja wartości zastosowania dużych modeli poświęconych obrazom medycznym w diagnozowaniu obrazu i generowaniu raportów radiologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający prześwietlenia klatki piersiowej
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzaj badania: standardowy cyfrowy ortomogram klatki piersiowej w okresie badania.
- Kompletność informacji: dokumentacja medyczna zawierająca podstawowe informacje, historia medyczna itp.
- Świadoma zgoda: formularz pisemnej zgody podpisany przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości anatomiczne: wrodzone nieprawidłowości rozwoju klatki piersiowej, historia operacji klatki piersiowej lub ciężkiej skoliozy, które zakłócają interpretację obrazu.
- Słaba jakość obrazu: radiogramy klatki piersiowej z ciężkimi artefaktami, nieprawidłowościami narażenia lub niekompletne obrazy.
- Ogranicznie chory: zagrażający życiu i niezdolna do współpracy z procesem badań.
- Problemy poznawcze psychiczne: cierpienie z powodu poważnej choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych, niezdolna do zrozumienia badania i podpisania.
- W ciąży: płód jest wrażliwych na promieniowanie, a zmiany fizjologiczne podczas ciąży wpływają na obrazy.
- Udział w innych badaniach: współbieżne uczestnictwo w innych programach, które wpływają na wyniki tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Janus-Pro-Cxr
|
Grupa Janus-Pro-CXR ma raport generowany przez AI w celach informacyjnych i może wprowadzić zmiany w raporcie generowanym przez AI.
Inna grupa uzupełnia raport niezależnie.
|
|
SCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoś wynik jakości i wynik porozumienia
Ramy czasowe: Nie więcej niż 1 tydzień
|
Ocena oceniono raporty wygenerowane przez grupę SCP i grupę wspomaganą przez AI, wykorzystując pięciopunktową skalę Likerta (5 jest najlepszą, 1 jest najgorszą) w celu subiektywnej oceny możliwości dużego modelu w generowaniu raportów obrazowania.
System punktacji Radpeer został wykorzystany do oceny porozumienia między pierwotnymi raportami a wygenerowanymi raportami, w tym znaczenia klinicznym wszelkich rozbieżności.
|
Nie więcej niż 1 tydzień
|
|
Preferencje par
Ramy czasowe: Nie więcej niż 1 tydzień
|
Dla każdego oceniającego muszą wybrać lepszy raport między tym generowanym przez duży model a opublikowanym raportem.
Odsetek przypadków, w których trzech lub więcej ewaluatorów zgodziło się, że obliczono raporty grupy wspomaganej przez AI-asyste.
|
Nie więcej niż 1 tydzień
|
|
Czas czytania
Ramy czasowe: Nie więcej niż 1 tydzień
|
Aby ocenić wpływ dużego modelu na wydajność przepływu pracy, odczyt definiowany w czasie jako czas trwania od czasu, gdy radiolog zaczyna przeglądać prześwietlenie klatki piersiowej do zakończenia końcowego raportu radiologii, w którym mierzono i automatycznie zarejestrowano przez system.
|
Nie więcej niż 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Janus-Pro-CXR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .