- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06874647
Diagnosi dell'immagine a raggi X toracica e modello dedicato alla generazione di report basato su DeepSeek
17 aprile 2025 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Modelli in linguaggio di grandi dimensioni per la diagnosi dell'immagine a raggi X toracica e la generazione di report: uno studio di validazione clinica graduale, multicentrico, in fase iniziale
La carenza globale dei radiologi è un problema urgente, in particolare nelle regioni con risorse mediche limitate.
In questo contesto, rendere la generazione di report l'obiettivo principale dei sistemi di intelligenza artificiale non solo si allinea ai bisogni pratici dei radiologi, ma serve anche meglio le esigenze del paziente.
Con lo sviluppo di modelli di grandi dimensioni multimodali, è diventato possibile sviluppare sistemi di generazione di report automatici per immagini mediche.
Sebbene CHATGPT 4O abbia dimostrato alcune capacità in più campi medici, come sistema di origine chiuso, ha limitazioni.
Il suo meccanismo di generazione del modello è opaco e esistono questioni come l'allucinazione.
Di recente, il modello di grande grande sorgente Open - Source di DeepSeek, Janus - Pro, un modello "Any to", presenta i vantaggi di una fonte ad alte prestazioni, a basso costo e open.
Nature ha pubblicato tre articoli consecutivi che introducono le sue straordinarie caratteristiche.
Dopo l'allenamento e la messa a punto, Janus - Pro mostra un grande potenziale nella diagnosi di immagini mediche e nella generazione di segnalazioni.
Tuttavia, attualmente, l'applicazione di Janus - Pro nella diagnosi di immagini non è stata valutata.
La maggior parte dei modelli esistenti sono altamente versatili ma mancano di ottimizzazione per domini specifici e mancano metodi di valutazione sistematici e multimensionali per determinare i pro e i contro di grandi modelli multimodali nella radiologia medica.
Sulla base di queste situazioni attuali, lo scopo della nostra ricerca è quello di sviluppare e verificare il valore dell'applicazione di grandi modelli dedicati alle immagini mediche nella diagnosi di immagini e nella generazione di report di radiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Cina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono raggi X toracici
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tipo di esame: ortopantomogramma digitale standard del torace durante il periodo di studio.
- Completezza delle informazioni: cartelle cliniche contenenti informazioni di base, storia medica, ecc.
- Consenso informato: modulo di consenso scritto firmato dal paziente o dal rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Anomalie anatomiche: anomalie congenite dello sviluppo del torace, storia della chirurgia toracica o grave scoliosi che interferiscono con l'interpretazione dell'immagine.
- Scarsa qualità dell'immagine: radiografie toraciche con manufatti gravi, anomalie di esposizione o immagini incomplete.
- Acortamente malato: pericoloso per la vita e incapace di collaborare con il processo di studio.
- Problemi cognitivi mentali: sofferenza di gravi malattie mentali o compromissione cognitiva, incapaci di comprendere lo studio e il segno.
- In gravidanza: il feto è radiosensibile e i cambiamenti fisiologici durante la gravidanza influenzano le immagini.
- Partecipazione ad altri studi: partecipazione concomitante ad altri programmi che influenzano i risultati di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Janus-Pro-CXR
|
Il gruppo Janus-Pro-CXR ha il rapporto generato dall'AI per riferimento e può apportare modifiche al rapporto generato dall'AI.
Un altro gruppo completa il rapporto in modo indipendente.
|
|
SCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnala il punteggio di qualità e il punteggio dell'accordo
Lasso di tempo: Non più di 1 settimana
|
La valutazione ha valutato i rapporti generati dal gruppo SCP e dal gruppo Ai-assistito, utilizzando una scala Likert a cinque punti (5 essendo la migliore, 1 essendo il peggio) per valutare soggettivamente la capacità del modello di grande generazione nella generazione di rapporti di imaging.
Il sistema di punteggio Radpeer è stato utilizzato per valutare l'accordo tra i rapporti originali e i rapporti generati, incluso il significato clinico di eventuali discrepanze.
|
Non più di 1 settimana
|
|
Preferenza a coppie
Lasso di tempo: Non più di 1 settimana
|
Per ciascun valutatore, devono selezionare il rapporto migliore tra quello generato dal modello grande e dal rapporto pubblicato.
È stata calcolata la percentuale di casi in cui tre o più valutatori hanno concordato che i rapporti del gruppo assistito erano superiori a quelli del gruppo SCP.
|
Non più di 1 settimana
|
|
Tempo di lettura
Lasso di tempo: Non più di 1 settimana
|
Per valutare l'impatto del grande modello sull'efficienza del flusso di lavoro, il tempo di lettura definito come durata da quando un radiologo inizia a rivedere una radiografia del torace al completamento del rapporto di radiologia finale che è stato misurato e registrato automaticamente dal sistema.
|
Non più di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Janus-Pro-CXR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .